- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03499457
Alergie na penicilin na klinice Shfayim
Přehled studie
Detailní popis
vydání seznamu pacientů s titulem alergie na penicilin ve zdravotnické dokumentaci. pozvat tyto pacienty ke schůzce s jejich rodinným lékařem, kde bude odebrána specifická anamnéza k posouzení kvality alergie.
pacienti s podezřením na život ohrožující alergickou reakci budou odesláni do alergologické ambulance k provedení provokačního testu. zbytek pacientů bude testován na primáři: 1 ml (50 gramů) amoxicilinu ao hodinu později plná dávka 500 mg amoxicilinu.
po zjištění, že nedochází k alergické reakci, bude titul vymazán z lékařského záznamu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
alergie na penicilin v lékařském záznamu
Kritéria vyloučení:
těhotenství nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: léčba
penicilinový chalange test, jak je popsáno.
|
chalange test 50 mg a po hodině 500 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bezprostřední kopřivková reakce
Časové okno: s 2 hodinami testu
|
dušnost, angioedém
|
s 2 hodinami testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vyrážka
Časové okno: s 2 hodinami testu
|
tělesná vyrážka nebo svědění pozorované pacientem nebo lékařem
|
s 2 hodinami testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit Health Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0185-17-COM2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .