- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499457
Allergia alla penicillina nella clinica di Shfayim
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
rilascio di un elenco di pazienti con un titolo di allergia alla penicillina nella loro cartella clinica. invitando questi pazienti ad un appuntamento con il proprio medico di famiglia, in cui verrà raccolta un'anamnesi specifica per valutare la qualità dell'allergia.
i pazienti con sospetto di una reazione allergica pericolosa per la vita saranno indirizzati a una clinica allergologica per il test di sfida. il resto dei pazienti verrà sottoposto al test nella clinica primaria: 1 ml (50 grammi) di amoxicillina e un'ora dopo una dose completa di 500 mg di amoxicillina.
dopo aver accertato che non si sviluppa alcuna reazione allergica, il titolo verrà cancellato dalla cartella clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
allergia alla penicillina nella cartella clinica
Criteri di esclusione:
gravidanza mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento
test della penicillina chalange, come descritto.
|
chalange test di 50 mg, e dopo un'ora 500 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
immediata reazione orticarioide
Lasso di tempo: con 2 ore di prova
|
mancanza di respiro, angioedema
|
con 2 ore di prova
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eruzione cutanea
Lasso di tempo: con 2 ore di prova
|
eruzione cutanea o prurito osservato dal paziente o dal medico
|
con 2 ore di prova
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0185-17-COM2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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