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Alergia a la penicilina en la clínica Shfayim

8 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Lital Goldberg, Clalit Health Services
revisar la alergia a la penicilina en las historias clínicas, mediante la realización de la historia clínica completa y la realización de una prueba de provocación, con el fin de mejorar las historias clínicas y las posibilidades de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

emitir una lista de pacientes con un título de alergia a la penicilina en su historia clínica. invitando a estos pacientes a una cita con su médico de familia, en la que se les realizará una anamnesis específica para evaluar la calidad de la alergia.

los pacientes con sospecha de una reacción alérgica potencialmente mortal serán derivados a una clínica de alergias para la prueba de provocación. al resto de pacientes se les hará la prueba en la consulta primaria: 1ml (50 gramos) de amoxicilina, y una hora después una dosis completa de 500 mg de amoxicilina.

después de determinar que no se desarrolla una reacción alérgica, el título se borrará del registro médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

alergia a la penicilina en la historia clínica

Criterio de exclusión:

embarazo falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento
Prueba de desafío con penicilina, como se describe.
prueba de desafío de 50 mg, y después de una hora 500 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reacción de urticaria inmediata
Periodo de tiempo: con 2 horas de prueba
dificultad para respirar, angioedema
con 2 horas de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
erupción
Periodo de tiempo: con 2 horas de prueba
erupción corporal o picazón visto por el paciente o el médico
con 2 horas de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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