- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499457
Alergia a la penicilina en la clínica Shfayim
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
emitir una lista de pacientes con un título de alergia a la penicilina en su historia clínica. invitando a estos pacientes a una cita con su médico de familia, en la que se les realizará una anamnesis específica para evaluar la calidad de la alergia.
los pacientes con sospecha de una reacción alérgica potencialmente mortal serán derivados a una clínica de alergias para la prueba de provocación. al resto de pacientes se les hará la prueba en la consulta primaria: 1ml (50 gramos) de amoxicilina, y una hora después una dosis completa de 500 mg de amoxicilina.
después de determinar que no se desarrolla una reacción alérgica, el título se borrará del registro médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lital f goldberg, MD. MPH.
- Número de teléfono: 972544248284
- Correo electrónico: litalmargalith@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
alergia a la penicilina en la historia clínica
Criterio de exclusión:
embarazo falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: tratamiento
Prueba de desafío con penicilina, como se describe.
|
prueba de desafío de 50 mg, y después de una hora 500 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reacción de urticaria inmediata
Periodo de tiempo: con 2 horas de prueba
|
dificultad para respirar, angioedema
|
con 2 horas de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
erupción
Periodo de tiempo: con 2 horas de prueba
|
erupción corporal o picazón visto por el paciente o el médico
|
con 2 horas de prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0185-17-COM2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .