- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03528616
Behandling av supraventrikulær takykardi hos barn
Behandling av supraventrikulær takykardi hos barn innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus (klinisk revisjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologi Forekomst av supraventrikulær takykardi anslås å forekomme hos 1 av 250 ellers friske barn. Omtrent 50 % av barn med supraventrikulær takykardi kommer med den første episoden i det første leveåret.
Etter spedbarnsalder er det en ny økning i forekomst i tidlig barndom (6-9 år) og deretter i ungdomsårene. Hos mer enn 90 % av spedbarn oppstår spontan oppløsning ved 1 års alder, men opptil en tredjedel har en påfølgende tilbakefall av supraventrikulær takykardi kl. en gjennomsnittsalder på 8 år. Spontan oppløsning er uvanlig (15 %) hos de som presenterer seg etter 1 års alder.
De fleste barn med supraventrikulær takykardi har et strukturelt normalt hjerte, men prevalensen av medfødt hjertesykdom hos pasienter med supraventrikulær takykardi er betydelig høyere enn for den generelle befolkningen (9-32 %).
Klinisk presentasjon Klinisk presentasjon avhenger av barnets alder og varigheten av supraventrikulær takykardi.
Hos spedbarn er hjertefrekvensen vanligvis rundt 220 til 320 slag/min, og symptomene er vanligvis uspesifikke, inkludert dårlig mating, irritabilitet, oppkast og mørke episoder. Hvis symptomene ikke er gjenkjent i timer eller dager, kan spedbarnet få hjertesvikt eller sjokk. Hos eldre barn er hjertefrekvensen mellom 160 og 280 slag/min, og de vanlige symptomene er hjertebank, brystsmerter og kortpustethet. Ofte kan det oppstå ørhet og svimmelhet; synkope er imidlertid sjelden.
Hyppigheten og varigheten av episoder kan variere enormt, med episoder som varer fra noen minutter til flere timer og oppstår en gang i året til flere ganger om dagen.
Fysisk undersøkelse er normal bortsett fra at spedbarnet har hjertesvikt og sjokk.
Undersøkelser
Diagnosen bekreftes ved å gjøre EKG-registrering under symptomer. Tilgjengelige alternativer for dette er:
Holter (24-timers ambulant EKG) overvåking hos barn med daglige symptomer. Hjertehendelsesregistratorer hos de som har korte sjeldne symptomer. EKG i akuttmottaket (ED) hos de med sjeldne, men langvarige symptomer, slik at de kan reise til ED ved symptomer.
EKG gjort under episoder er diagnostisk og viser:
Takykardi med smale QRS-komplekser. P-bølger er kanskje ikke synlige. Hvis de er synlige, viser de retrograd ledning med inverterte P-bølger. En baseline ekkokardiografi for å bekrefte tilstedeværelsen av et strukturelt normalt hjerte og for å sikre at hjertefunksjonen er normal, anbefales.
Akutt behandling av supraventrikulær takykardi Akutt behandling av supraventrikulær takykardi er primært basert på bruk av vagale manøvrer og/eller adenosin. Noen ganger er det nødvendig med andre medisiner og noen ganger likestrømsjokk (DC).
Avanserte retningslinjer for pediatrisk livstøtte anbefaler følgende tilnærming:
Vurder luftveier, pust og sirkulasjon (ABC) hos ethvert barn eller spedbarn som har supraventrikulær takykardi. Prøv vagal stimulering mens du fortsetter EKG-overvåkingen. Teknikkene som kan brukes inkluderer:
Fremkall "dykkerefleksen" ved å bruke en gummihanske fylt med isvann i ansiktet eller pakke spedbarnet inn i et håndkle og senke ansiktet i isvann i fem sekunder.
Ensidig carotismassasje. Valsalva-manøver hos eldre barn. Gi IV adenosin hvis vagale manøvrer ikke lykkes. Start med en bolusdose på 100 mikrogram/kg intravenøst. Hvis dette ikke virker, kan økende doser (200 mikrogram/kg og deretter 300 mikrogram/kg) gis etter to minutter. Maksimal enkeltdose som gis er 500 mikrogram/kg (300 mikrogram/kg hos spedbarn under 1 måned), opp til maksimalt 12 mg.
Hos et hemodynamisk stabilt barn som ikke reagerer på adenosin, bør alternative medisiner brukes basert på råd fra en pediatrisk kardiolog. Alternativene som er tilgjengelige inkluderer flekainid, amiodaron, propranolol, digoksin og prokainamid.
verapamil har vært assosiert med irreversibel hypotensjon og asystoli hos spedbarn og bør ikke brukes i denne aldersgruppen.
Bred kompleks supraventrikulær takykardi (dvs. supraventrikulær takykardi med avvikende ledning) er uvanlig hos spedbarn og barn.
Hos et spedbarn eller barn med supraventrikulær takykardi og i sjokk er det beste behandlingsalternativet synkronisert DC-kardioversjon som starter med en dose på 1 joule/kg og økes til 2 joule/kg om nødvendig.
Langtidsbehandling Langtidsbehandling er avhengig av en rekke faktorer, inkludert pasientens alder, varighet og hyppighet av episoder og tilstedeværelse av ventrikkeldysfunksjon. Behandlingen utføres under tilsyn av en pediatrisk kardiolog. Hos barn med sjeldne, milde og selvbegrensende episoder er vanligvis ingen behandling nødvendig. Hos barn der episodene er hyppige, langvarige, vanskelige å avslutte eller forstyrrer idrettsdeltakelse, behandling er indisert. Behandlingsalternativer inkluderer medisiner eller transkateterablasjon.
Medisinsk behandling Hensikten med å bruke antiarytmiske medikamenter er å bremse ledning, fortrinnsvis innenfor en lem av re-entrant krets og derfor avslutte takykardi.
Behandlingsalternativer inkluderer digoksin, betablokkere, kalsiumkanalblokkere og natriumkanalblokkeren flekainid.
Selv om det er betydelig variasjon i praksis, bruker flertallet av europeiske sentre flekainid eller atenolol som førstevalg av medikamenter for forebygging av tilbakevendende supraventrikulær takykardi.
Det er liten forskjell i effekten av ulike medisiner, og en randomisert kontrollert studie som sammenlignet digoksin og propranolol fant ingen forskjell i tilbakefall av supraventrikulær takykardi i de to gruppene.
Mens alle antiarytmika kan brukes til å starte behandling.
- Ablasjonsbehandling Behandling av supraventrikulær takykardi har blitt revolusjonert med utviklingen av transkateterablasjon som nå anses som standardbehandling for eldre barn og ungdom.
Radiofrekvens (RF) er den foretrukne energikilden for pediatriske arytmier og kateterablasjon velges kun hvis to eller flere antiarytmika har sviktet.
Et alternativ til RF er kryoablasjon, som er tryggere og minimerer risikoen for hjerteblokkering under ablasjon. Imidlertid er det assosiert med en høyere tilbakefallsrate for supraventrikulær takykardi, og derfor bruker de fleste sentre kryoablasjon i tilfeller der RF-ablasjon anses som en høyere risiko.
Idrettsdeltakelse og generelle råd Pasienter og foreldre bør være trygge på at supraventrikulær takykardi vanligvis ikke er livstruende, men kan være livsendrende.
Foreldre og pasienter bør læres alderstilpassede vagale manøvrer og indikasjoner for å be om hjelp fra nødetatene. Disse inkluderer:
Langvarige symptomer. Episode ikke avsluttet av vagale manøvrer. Synkope.
Rutinemessige fysiske aktiviteter på skolen, inkludert deltakelse i rekreasjonsidretter, er tillatt. Mye mer forsiktighet må utvises hos de som deltar i konkurrerende friidrett og høyhastighets- eller kontaktidretter. Retningslinjer utstedt av American Heart Association anbefaler følgende:
Asymptomatiske idrettsutøvere med strukturelt normale hjerter og treningsindusert supraventrikulær takykardi forhindret av medisinsk behandling kan delta i all konkurranseidrett.
Idrettsutøvere som har hatt vellykket transkateterablasjon og er asymptomatiske uten induserbar arytmi kan gå tilbake til full konkurranse.
Føtal supraventrikulær takykardi Det står for 60–80 % av føtale takyarytmier, med prevalens fra 1 av 1 000 til 1 av 25 000 svangerskap.
Den kliniske presentasjonen er variabel. Intermitterende supraventrikulær takykardi kan ikke ha noen hemodynamisk effekt, mens vedvarende supraventrikulær takykardi kan resultere i føtal hydrops på grunn av hjertesvikt med høy effekt.
Risikoen for å utvikle hydrops er relatert til fosterets alder (den yngre er mer utsatt) og varigheten av supraventrikulær takykardi.
Diagnosen stilles ved fosterekkokardiografi ved bruk av M-modus og Doppler. Behandling er transplacental terapi med antiarytmika som digoksin og flekainid.
Prognose:
I fravær av strukturell hjertesykdom eller kardiomyopati, er prognosen for supraventrikulær takykardi utmerket.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saker om SVT som vil bli innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus i perioden mai 2018 til mai 2019.
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte opp til en måneds alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere håndtering av SVT i kardiologisk enhet ved Assiut Universitetsbarnesykehus i henhold til internasjonale retningslinjer ved å bruke farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger.
Tidsramme: ett år
|
Beskrivende ark for studiesjekklisten som vil bli spurt om i alle tilfeller: Klinisk undersøkelse og EKG ved presentasjon, Fysiske manøvrer (vagal stimulering), Medikamentell behandling inkludert:adenosin og andre antiarytmika som Flecainid, propranolol, amiodaron, digoksin og verapamil. Passende dose medikamenter, Sette på monitor-EKG under behandling, Synkronisert DC-kardioversjon i hemodynamisk ustabile tilfeller. Ja ,Nei ,℅ av det følgende, Klinisk undersøkelse og EKG ved presentasjon Vagalmanøvrer,dykkerefleks,En-side carotismassasje,Valsalva-manøver Medikamentbehandling Kun adenosin,Kun flekainid,Propranolol og Amiodaron,Bare Amiodaron Kun Digoxin,Digoxin, Vera deretter Amiopadaron Oppretthold EKG-overvåking, synkronisert DC-kardioversjon. Disse dataene vil bli samlet inn og revidert for å vise hvordan leger ved kardiologisk enhet ved Assiut Universitetsbarnesykehus vil administrere SVT i henhold til internasjonale guinternasjonale retningslinjer. |
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Takykardi
- Takykardi, supraventrikulær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hemmere
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Kaliumkanalblokkere
- Propranolol
- Digoksin
- Adenosin
- Flekainid
- Amiodaron
- Prokainamid
Andre studie-ID-numre
- SVT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .