- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03528616
Manejo da Taquicardia Supraventricular em Crianças
Manejo da Taquicardia Supraventricular de Crianças Internadas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut (Auditoria Clínica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Epidemiologia Estima-se que a incidência de taquicardia supraventricular ocorra em 1 em 250 crianças saudáveis. Cerca de 50% das crianças com taquicardia supraventricular apresentam o primeiro episódio no primeiro ano de vida.
Após a infância, há outro aumento na incidência na primeira infância (6-9 anos) e depois na adolescência. idade média de 8 anos. A resolução espontânea é incomum (15%) naqueles que se apresentam após 1 ano de idade.
A maioria das crianças com taquicardia supraventricular tem um coração estruturalmente normal, mas a prevalência de cardiopatia congênita em pacientes com taquicardia supraventricular é substancialmente maior do que na população em geral (9-32%).
Apresentação clínica A apresentação clínica depende da idade da criança e da duração da taquicardia supraventricular.
Em bebês, a frequência cardíaca é geralmente de 220 a 320 bpm e os sintomas geralmente são inespecíficos, incluindo má alimentação, irritabilidade, vômitos e episódios de escurecimento. Se os sintomas não forem reconhecidos por horas ou dias, o bebê pode apresentar insuficiência cardíaca ou choque. Em crianças mais velhas, a frequência cardíaca está entre 160 e 280 bpm e os sintomas habituais são palpitações, dor no peito e falta de ar. Freqüentemente, podem ocorrer tonturas e vertigens; no entanto, a síncope é rara.
A frequência e a duração dos episódios podem variar enormemente, com episódios durando de alguns minutos a várias horas e ocorrendo uma vez por ano a várias vezes ao dia.
O exame físico é normal, exceto pelo fato de o bebê apresentar insuficiência cardíaca e choque.
Investigações
O diagnóstico é confirmado fazendo um registro de ECG durante os sintomas. As opções disponíveis para isso são:
Holter (ECG ambulatorial de 24 horas) em crianças com sintomas diários. Registradores de eventos cardíacos naqueles que apresentam sintomas breves e infrequentes. ECG no departamento de emergência (DE) naqueles com sintomas pouco frequentes, mas prolongados, permitindo que eles se desloquem para o ED em caso de sintomas.
O ECG feito durante os episódios é diagnóstico e mostra:
Taquicardia com complexos QRS estreitos. As ondas P podem não ser visíveis. Se visíveis, exibem condução retrógrada com ondas P invertidas. Recomenda-se uma ecocardiografia basal para confirmar a presença de um coração estruturalmente normal e garantir que a função cardíaca esteja normal.
Tratamento agudo da taquicardia supraventricular O tratamento agudo da taquicardia supraventricular baseia-se principalmente no uso de manobras vagais e/ou adenosina. Às vezes, outros medicamentos e, ocasionalmente, choque de corrente contínua (CC) são necessários.
As diretrizes do Suporte Avançado de Vida Pediátrico recomendam a seguinte abordagem:
Avalie as vias aéreas, a respiração e a circulação (ABC) em qualquer criança ou lactente que apresente taquicardia supraventricular. Experimente a estimulação vagal enquanto continua a monitorização do ECG. As técnicas que podem ser usadas incluem:
Provoque o 'reflexo de mergulho' aplicando uma luva de borracha cheia de água gelada no rosto ou envolvendo o bebê em uma toalha e imergindo o rosto em água gelada por cinco segundos.
Massagem carotídea unilateral. Manobra de Valsalva em crianças maiores. Administre adenosina IV se as manobras vagais não forem bem-sucedidas. Comece com uma dose em bolus de 100 microgramas/kg por via intravenosa. Se isso não funcionar, doses crescentes (200 microgramas/kg e depois 300 microgramas/kg) podem ser administradas após dois minutos. A dose única máxima administrada é de 500 microgramas/kg (300 microgramas/kg em lactentes com menos de 1 mês de idade), até um máximo de 12 mg.
Em uma criança hemodinamicamente estável que não responde à adenosina, medicamentos alternativos devem ser usados com base no conselho de um cardiologista pediátrico. As opções disponíveis incluem flecainida, amiodarona, propranolol, digoxina e procainamida.
o verapamil foi associado a hipotensão irreversível e assistolia em lactentes e não deve ser usado nessa faixa etária.
Taquicardia supraventricular de complexo largo (ou seja, taquicardia supraventricular com condução aberrante) é incomum em bebês e crianças.
Em um lactente ou criança com taquicardia supraventricular e em choque, a melhor opção de tratamento é a cardioversão DC sincronizada começando com uma dose de 1 joule/kg e aumentando para 2 joules/kg se necessário.
Gestão a longo prazo A gestão a longo prazo depende de vários fatores, incluindo a idade do doente, duração e frequência dos episódios e presença de disfunção ventricular. O tratamento é realizado sob a supervisão de um cardiologista pediátrico.Em crianças com episódios infrequentes, leves e autolimitados, geralmente nenhum tratamento é necessário.Em crianças nas quais os episódios são frequentes, prolongados, difíceis de terminar ou interferem na participação esportiva, tratamento é indicado. As opções de tratamento incluem medicamentos ou ablação transcateter.
Tratamento médico O objetivo do uso de antiarrítmicos é retardar a condução, preferencialmente em um ramo do circuito reentrante e, assim, encerrar a taquicardia.
As opções de tratamento incluem digoxina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio e o bloqueador dos canais de sódio, flecainida.
Embora haja variação significativa na prática, a maioria dos centros europeus usa flecainida ou atenolol como droga de primeira escolha para a prevenção de taquicardia supraventricular recorrente.
Há pouca diferença na eficácia de vários medicamentos e um estudo randomizado controlado comparando digoxina e propranolol não encontrou diferença na recorrência de taquicardia supraventricular nos dois grupos.
Embora qualquer um dos antiarrítmicos possa ser usado para iniciar o tratamento.
- Tratamento por ablação O manejo da taquicardia supraventricular foi revolucionado com o desenvolvimento da ablação transcateter, que agora é considerada o tratamento padrão para crianças mais velhas e adolescentes.
A radiofrequência (RF) é a fonte de energia preferida para arritmias pediátricas e a ablação por cateter só é escolhida se dois ou mais medicamentos antiarrítmicos falharam.
Uma alternativa à RF é a crioablação, que é mais segura e minimiza o risco de bloqueio cardíaco durante a ablação. No entanto, está associada a uma maior taxa de recorrência de taquicardia supraventricular e, portanto, a maioria dos centros usa a crioablação nos casos em que a ablação por RF é considerada de maior risco.
Participação em esportes e conselhos gerais Os pacientes e os pais devem ser assegurados de que a taquicardia supraventricular geralmente não é uma ameaça à vida, mas pode alterar a vida.
Pais e pacientes devem ser ensinados sobre manobras vagais apropriadas para a idade e indicações para solicitar assistência de serviços de emergência. Esses incluem:
Sintomas prolongados. Episódio não terminado por manobras vagais. Síncope.
As atividades físicas rotineiras da escola, incluindo a participação em esportes recreativos, são permitidas. Muito mais cuidado precisa ser exercido naqueles que participam de atletismo competitivo e esportes de contato ou de alta velocidade. As diretrizes emitidas pela American Heart Association recomendam o seguinte:
Atletas assintomáticos com coração estruturalmente normal e taquicardia supraventricular induzida por exercício prevenida por tratamento médico podem participar de todos os esportes competitivos.
Atletas que tiveram ablação transcateter bem-sucedida e são assintomáticos sem arritmia induzível podem retornar à competição completa.
Taquicardia supraventricular fetal Corresponde a 60%-80% das taquiarritmias fetais, com prevalência variando de 1 em 1.000 a 1 em 25.000 gestações.
A apresentação clínica é variável. A taquicardia supraventricular intermitente pode não ter efeito hemodinâmico, enquanto a taquicardia supraventricular persistente pode resultar em hidropisia fetal devido à insuficiência cardíaca de alto débito.
O risco de desenvolver hidropisia está relacionado com a idade do feto (o mais jovem é mais suscetível) e duração da taquicardia supraventricular.
O diagnóstico é feito por ecocardiografia fetal usando o modo M e Doppler. O tratamento é a terapia transplacentária com antiarrítmicos, como digoxina e flecainida.
Prognóstico:
Na ausência de doença cardíaca estrutural ou cardiomiopatia, o prognóstico da taquicardia supraventricular é excelente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de SVT que serão internados no Hospital Infantil da Universidade de Assiut durante o período de maio de 2018 a maio de 2019.
Critério de exclusão:
- recém-nascidos até um mês de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o manejo da TVS na unidade de cardiologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut de acordo com as diretrizes internacionais, usando tratamentos farmacológicos e não farmacológicos.
Prazo: um ano
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Folha descritiva da lista de verificação do estudo que será questionada em todos os casos: Exame clínico e ECG na apresentação, Manobras físicas (estimulação vagal), Terapia medicamentosa incluindo: adenosina e outras drogas antiarrítmicas como Flecainida, propranolol, amiodarona, digoxina e verapamil. Dose adequada de medicamentos, Colocar no monitor ECG durante o tratamento, Cardioversão DC sincronizada em casos hemodinamicamente instáveis. Sim, Não,℅ dos seguintes, Exame clínico e ECG na apresentação Manobras vagais, reflexo de mergulho, Massagem carotídea unilateral, Manobra de Valsalva Terapia medicamentosa Apenas adenosina, Flecainida apenas, Propranolol e Amiodarona, Apenas Amiodarona Apenas Digoxina, Digoxina depois Amiodarona, Verapamil Mantenha o monitoramento de ECG, cardioversão DC sincronizada. Esses dados serão coletados e revisados para mostrar como os médicos da unidade de cardiologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut lidariam com a TVS de acordo com as diretrizes internacionais do guinternacional. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Taquicardia Supraventricular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agentes de proteção
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- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
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- Agonistas Purinérgicos
- Bloqueadores dos Canais de Potássio
- Propranolol
- Digoxina
- Adenosina
- Flecainida
- Amiodarona
- Procainamida
Outros números de identificação do estudo
- SVT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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