- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03528616
Management der supraventrikulären Tachykardie von Kindern
Management der supraventrikulären Tachykardie von Kindern, die in das Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden (klinisches Audit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologie Die Häufigkeit von supraventrikulärer Tachykardie wird auf 1 von 250 ansonsten gesunden Kindern geschätzt. Bei etwa 50 % der Kinder mit supraventrikulärer Tachykardie tritt die erste Episode im ersten Lebensjahr auf.
Nach dem Säuglingsalter kommt es in der frühen Kindheit (6-9 Jahre) und dann im Jugendalter zu einem weiteren Anstieg der Inzidenz. Bei mehr als 90 % der Säuglinge kommt es bis zum Alter von 1 Jahr zu einer spontanen Auflösung, aber bis zu einem Drittel weisen ein anschließendes Wiederauftreten der supraventrikulären Tachykardie auf ein Durchschnittsalter von 8 Jahren. Eine spontane Auflösung ist ungewöhnlich (15 %) bei Patienten, die älter als 1 Jahr sind.
Die meisten Kinder mit supraventrikulärer Tachykardie haben ein strukturell normales Herz, aber die Prävalenz angeborener Herzfehler bei Patienten mit supraventrikulärer Tachykardie ist wesentlich höher als in der Allgemeinbevölkerung (9–32 %).
Klinisches Bild Das klinische Bild hängt vom Alter des Kindes und der Dauer der supraventrikulären Tachykardie ab.
Bei Säuglingen beträgt die Herzfrequenz normalerweise etwa 220 bis 320 bpm und die Symptome sind normalerweise unspezifisch, einschließlich schlechter Nahrungsaufnahme, Reizbarkeit, Erbrechen und düsteren Episoden. Wenn die Symptome stunden- oder tagelang nicht erkannt werden, kann der Säugling eine Herzinsuffizienz oder einen Schock erleiden. Bei älteren Kindern liegt die Herzfrequenz zwischen 160 und 280 Schlägen pro Minute, und die üblichen Symptome sind Herzklopfen, Brustschmerzen und Kurzatmigkeit. Oft können Benommenheit und Schwindel auftreten; Synkopen sind jedoch selten.
Die Häufigkeit und Dauer der Episoden kann sehr unterschiedlich sein, wobei Episoden einige Minuten bis mehrere Stunden dauern und einmal im Jahr bis mehrmals täglich auftreten.
Die körperliche Untersuchung ist normal, abgesehen davon, dass das Kind eine Herzinsuffizienz und einen Schock aufweist.
Untersuchungen
Die Diagnose wird durch eine EKG-Aufzeichnung während der Symptome bestätigt. Hierfür stehen folgende Optionen zur Verfügung:
Langzeit-EKG-Überwachung (24-Stunden-EKG) bei Kindern mit täglichen Symptomen. Aufzeichnung von Herzereignissen bei Patienten mit kurzen, seltenen Symptomen. EKG in der Notaufnahme (ED) bei Patienten mit seltenen, aber anhaltenden Symptomen, sodass sie im Falle von Symptomen in die Notaufnahme reisen können.
Ein während Episoden durchgeführtes EKG ist diagnostisch und zeigt:
Tachykardie mit schmalen QRS-Komplexen. P-Wellen sind möglicherweise nicht sichtbar. Wenn sie sichtbar sind, weisen sie eine retrograde Überleitung mit invertierten P-Wellen auf. Es wird eine Basis-Echokardiographie empfohlen, um das Vorhandensein eines strukturell normalen Herzens zu bestätigen und sicherzustellen, dass die Herzfunktion normal ist.
Akute Behandlung der supraventrikulären Tachykardie Die akute Behandlung der supraventrikulären Tachykardie basiert hauptsächlich auf der Anwendung von Vagusmanövern und/oder Adenosin. Manchmal sind andere Medikamente und gelegentlich Gleichstromschocks erforderlich.
Die Advanced Pediatric Life Support-Richtlinien empfehlen den folgenden Ansatz:
Beurteilen Sie Atemwege, Atmung und Kreislauf (ABC) bei jedem Kind oder Säugling mit supraventrikulärer Tachykardie. Probieren Sie die vagale Stimulation aus, während Sie die EKG-Überwachung fortsetzen. Zu den Techniken, die verwendet werden können, gehören:
Lösen Sie den „Tauchreflex“ aus, indem Sie einen mit Eiswasser gefüllten Gummihandschuh auf das Gesicht legen oder das Kind in ein Handtuch wickeln und das Gesicht fünf Sekunden lang in Eiswasser tauchen.
Einseitige Karotismassage. Valsalva-Manöver bei älteren Kindern. Adenosin i.v. verabreichen, wenn vagale Manöver erfolglos bleiben. Beginnen Sie mit einer intravenösen Bolusdosis von 100 Mikrogramm/kg. Wenn dies nicht funktioniert, können nach zwei Minuten steigende Dosen (200 Mikrogramm/kg und dann 300 Mikrogramm/kg) gegeben werden. Die maximale Einzeldosis beträgt 500 Mikrogramm/kg (300 Mikrogramm/kg bei Säuglingen unter 1 Monat) bis zu einem Maximum von 12 mg.
Bei einem hämodynamisch stabilen Kind, das nicht auf Adenosin anspricht, sollten auf Anraten eines Kinderkardiologen alternative Medikamente angewendet werden. Zu den verfügbaren Optionen gehören Flecainid, Amiodaron, Propranolol, Digoxin und Procainamid.
Verapamil wurde mit irreversibler Hypotonie und Asystolie bei Säuglingen in Verbindung gebracht und sollte in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Supraventrikuläre Tachykardie mit breitem Komplex (d. h. supraventrikuläre Tachykardie mit aberranter Überleitung) ist bei Säuglingen und Kindern ungewöhnlich.
Bei einem Säugling oder Kind mit supraventrikulärer Tachykardie und unter Schock ist die beste Behandlungsoption eine synchronisierte DC-Kardioversion, die mit einer Dosis von 1 Joule/kg beginnt und bei Bedarf auf 2 Joule/kg erhöht wird.
Langzeitbehandlung Die Langzeitbehandlung hängt von einer Reihe von Faktoren ab, darunter dem Alter des Patienten, der Dauer und Häufigkeit der Episoden und dem Vorliegen einer ventrikulären Dysfunktion. Die Behandlung erfolgt unter der Aufsicht eines Kinderkardiologen. Bei Kindern mit seltenen, leichten und selbstlimitierenden Episoden ist normalerweise keine Behandlung erforderlich. Behandlung angezeigt. Zu den Behandlungsoptionen gehören Medikamente oder eine Transkatheter-Ablation.
Medizinische Behandlung Der Zweck der Anwendung von Antiarrhythmika besteht darin, die Überleitung zu verlangsamen, vorzugsweise innerhalb eines Zweigs des Wiedereintrittskreislaufs, und somit die Tachykardie zu beenden.
Zu den Behandlungsoptionen gehören Digoxin, Betablocker, Kalziumkanalblocker und der Natriumkanalblocker Flecainid.
Obwohl es in der Praxis erhebliche Unterschiede gibt, verwenden die meisten europäischen Zentren Flecainid oder Atenolol als Mittel der ersten Wahl zur Prävention rezidivierender supraventrikulärer Tachykardien.
Es gibt kaum einen Unterschied in der Wirksamkeit verschiedener Medikamente und eine randomisierte kontrollierte Studie, die Digoxin und Propranolol vergleicht, fand keinen Unterschied im Wiederauftreten von supraventrikulärer Tachykardie in den beiden Gruppen.
Während jedes der Antiarrhythmika verwendet werden kann, um die Behandlung einzuleiten.
- Ablationsbehandlung Die Behandlung der supraventrikulären Tachykardie wurde mit der Entwicklung der Transkatheter-Ablation revolutioniert, die heute als Standardbehandlung für ältere Kinder und Jugendliche gilt.
Radiofrequenz (RF) ist die bevorzugte Energiequelle für pädiatrische Arrhythmien, und die Katheterablation wird nur gewählt, wenn zwei oder mehr Antiarrhythmika versagt haben.
Eine Alternative zur RF ist die Kryoablation, die sicherer ist und das Risiko eines Herzblocks während der Ablation minimiert. Sie ist jedoch mit einer höheren Rezidivrate für supraventrikuläre Tachykardien verbunden, weshalb die meisten Zentren die Kryoablation in Fällen verwenden, in denen die HF-Ablation als höheres Risiko angesehen wird.
Sportliche Betätigung und allgemeine Ratschläge Patienten und Eltern sollten versichert werden, dass eine supraventrikuläre Tachykardie normalerweise nicht lebensbedrohlich ist, aber das Leben verändern kann.
Eltern und Patienten sollten altersgerechte Vagusmanöver und Indikationen für das Anfordern von Hilfe durch den Rettungsdienst vermittelt werden. Diese beinhalten:
Anhaltende Symptome. Episode nicht durch vagale Manöver beendet. Synkope.
Routinemäßige körperliche Aktivitäten in der Schule, einschließlich der Teilnahme an Freizeitsportarten, sind erlaubt. Viel mehr Vorsicht ist bei Teilnehmern an Leistungssportarten und Hochgeschwindigkeits- oder Kontaktsportarten geboten. Richtlinien der American Heart Association empfehlen Folgendes:
Asymptomatische Athleten mit strukturell normalem Herzen und belastungsinduzierter supraventrikulärer Tachykardie, die durch medizinische Behandlung verhindert werden, können an allen Leistungssportarten teilnehmen.
Athleten, die eine erfolgreiche Transkatheter-Ablation hatten und asymptomatisch sind und keine induzierbaren Arrhythmien aufweisen, können zum vollen Wettkampf zurückkehren.
Fetale supraventrikuläre Tachykardie Sie macht 60 % bis 80 % der fetalen Tachyarrhythmien aus, mit einer Prävalenz von 1 von 1.000 bis 1 von 25.000 Schwangerschaften.
Das klinische Erscheinungsbild ist variabel. Eine intermittierende supraventrikuläre Tachykardie hat möglicherweise keine hämodynamische Wirkung, während eine anhaltende supraventrikuläre Tachykardie aufgrund einer Hochleistungsherzinsuffizienz zu einem Hydrops des Fötus führen kann.
Das Risiko, einen Hydrops zu entwickeln, hängt mit dem Alter des Fötus (der jüngere ist anfälliger) und der Dauer der supraventrikulären Tachykardie zusammen.
Die Diagnose wird durch fetale Echokardiographie im M-Modus und Doppler gestellt. Die Behandlung ist eine transplazentare Therapie mit Antiarrhythmika wie Digoxin und Flecainid.
Prognose:
In Abwesenheit einer strukturellen Herzerkrankung oder Kardiomyopathie ist die Prognose der supraventrikulären Tachykardie ausgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von SVT, die im Zeitraum zwischen Mai 2018 und Mai 2019 in das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut eingeliefert werden.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene bis zu einem Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Management von SVT in der Kardiologieabteilung des Assiut University Children Hospital gemäß internationalen Richtlinien durch den Einsatz pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen.
Zeitfenster: ein Jahr
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Beschreibendes Blatt der Studiencheckliste, nach der in allen Fällen gefragt wird: Klinische Untersuchung und EKG bei der Vorstellung, Körperliche Manöver (vagale Stimulation), Arzneimitteltherapie einschließlich: Adenosin und andere Antiarrhythmika wie Flecainid, Propranolol, Amiodaron, Digoxin und Verapamil. Angemessene Dosis von Medikamenten, Anlegen eines EKG-Monitors während der Behandlung, Synchronisierte DC-Kardioversion in hämodynamisch instabilen Fällen. Ja, Nein, ℅ der folgenden, Klinische Untersuchung und EKG bei der Vorstellung Vagusmanöver, Tauchreflex, einseitige Karotismassage, Valsalva-Manöver Medikamentöse Therapie Nur Adenosin, Nur Flecainid, Propranolol und Amiodaron, Nur Amiodaron Nur Digoxin, Digoxin, dann Amiodaron, Verapamil Pflegen Sie die EKG-Überwachung, synchronisierte DC-Kardioversion. Diese Daten werden gesammelt und überarbeitet, um zu zeigen, wie Ärzte in der Kardiologieabteilung des Assiut University Children Hospital SVT gemäß den internationalen guinternational-Richtlinien handhaben würden. |
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Tachykardie
- Tachykardie, supraventrikulär
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Kardiotonische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Kaliumkanalblocker
- Propranolol
- Digoxin
- Adenosin
- Flecainid
- Amiodaron
- Procainamid
Andere Studien-ID-Nummern
- SVT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Vorhofflimmern | Arrhythmie