- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03528616
Manejo de la taquicardia supraventricular de los niños
Manejo de la taquicardia supraventricular de niños ingresados en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut (auditoría clínica)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Epidemiología Se estima que la incidencia de taquicardia supraventricular ocurre en 1 de cada 250 niños por lo demás sanos. Alrededor del 50% de los niños con taquicardia supraventricular presentan el primer episodio en el primer año de vida.
Después de la infancia, hay otro aumento en la incidencia en la primera infancia (6-9 años) y luego en la adolescencia. En más del 90% de los bebés, la resolución espontánea ocurre al año de edad, pero hasta un tercio tiene una recurrencia posterior de la taquicardia supraventricular al año. una edad media de 8 años. La resolución espontánea es poco común (15%) en aquellos que se presentan después de 1 año de edad.
La mayoría de los niños con taquicardia supraventricular tienen un corazón estructuralmente normal, pero la prevalencia de cardiopatías congénitas en pacientes con taquicardia supraventricular es sustancialmente mayor que la de la población general (9-32%).
Presentación clínica La presentación clínica depende de la edad del niño y de la duración de la taquicardia supraventricular.
En los bebés, la frecuencia cardíaca suele ser de 220 a 320 lpm y los síntomas suelen ser inespecíficos, como mala alimentación, irritabilidad, vómitos y episodios oscuros. Si los síntomas no se reconocen durante horas o días, el bebé puede presentar insuficiencia cardíaca o shock. En niños mayores, la frecuencia cardíaca es de 160 a 280 lpm y los síntomas de presentación habituales son palpitaciones, dolor torácico y dificultad para respirar. A menudo se pueden producir aturdimiento y mareos; sin embargo, el síncope es raro.
La frecuencia y la duración de los episodios pueden variar enormemente, con episodios que duran desde unos pocos minutos hasta varias horas y ocurren una vez al año o varias veces al día.
El examen físico es normal, excepto que el bebé presenta insuficiencia cardíaca y shock.
Investigaciones
El diagnóstico se confirma realizando un registro de ECG durante los síntomas. Las opciones disponibles para esto son:
Monitoreo Holter (ECG ambulatorio de 24 horas) en niños con síntomas diarios. Registradores de eventos cardíacos en aquellos que tienen síntomas breves e infrecuentes. ECG en el departamento de emergencias (ED) en aquellos con síntomas poco frecuentes pero prolongados que les permitan viajar a ED en caso de síntomas.
El ECG realizado durante los episodios es diagnóstico y muestra:
Taquicardia con complejos QRS estrechos. Las ondas P pueden no ser visibles. Si son visibles, exhiben conducción retrógrada con ondas P invertidas. Se recomienda una ecocardiografía basal para confirmar la presencia de un corazón estructuralmente normal y asegurar que la función cardíaca sea normal.
Manejo agudo de la taquicardia supraventricular El manejo agudo de la taquicardia supraventricular se basa principalmente en el uso de maniobras vagales y/o adenosina. A veces, se necesitan otros medicamentos y, ocasionalmente, descargas de corriente continua (CC).
Las pautas de soporte vital pediátrico avanzado recomiendan el siguiente enfoque:
Evalúe las vías respiratorias, la respiración y la circulación (ABC) en cualquier niño o lactante que presente taquicardia supraventricular. Pruebe la estimulación vagal mientras continúa con la monitorización del ECG. Las técnicas que se pueden utilizar incluyen:
Obtenga el "reflejo de buceo" aplicando un guante de goma lleno de agua helada en la cara o envolviendo al bebé en una toalla y sumergiendo la cara en agua helada durante cinco segundos.
Masaje carotídeo unilateral. Maniobra de Valsalva en niños mayores. Administre adenosina IV si las maniobras vagales no tienen éxito. Comience con una dosis en bolo de 100 microgramos/kg por vía intravenosa. Si esto no funciona, se pueden administrar dosis crecientes (200 microgramos/kg y luego 300 microgramos/kg) después de dos minutos. La dosis única máxima que se administra es de 500 microgramos/kg (300 microgramos/kg en lactantes menores de 1 mes), hasta un máximo de 12 mg.
En un niño hemodinámicamente estable que no responde a la adenosina, se deben usar medicamentos alternativos según el consejo de un cardiólogo pediátrico. Las opciones disponibles incluyen flecainida, amiodarona, propranolol, digoxina y procainamida.
el verapamilo se ha asociado con hipotensión irreversible y asistolia en lactantes y no debe utilizarse en este grupo de edad.
La taquicardia supraventricular de complejo ancho (es decir, la taquicardia supraventricular con conducción aberrante) es poco frecuente en lactantes y niños.
En un lactante o niño con taquicardia supraventricular y en estado de shock, la mejor opción de tratamiento es la cardioversión DC sincronizada, comenzando con una dosis de 1 julio/kg y aumentando a 2 julios/kg si es necesario.
Manejo a largo plazo El manejo a largo plazo depende de una serie de factores, incluida la edad del paciente, la duración y frecuencia de los episodios y la presencia de disfunción ventricular. El manejo se lleva a cabo bajo la supervisión de un cardiólogo pediátrico. En niños con episodios infrecuentes, leves y autolimitados, generalmente no se necesita tratamiento. En niños en los que los episodios son frecuentes, prolongados, difíciles de terminar o que interfieren con la práctica deportiva, está indicado el tratamiento. Las opciones de tratamiento incluyen medicamentos o ablación transcatéter.
Tratamiento médico El propósito de usar fármacos antiarrítmicos es ralentizar la conducción, preferentemente dentro de una rama del circuito de reentrada y, por lo tanto, terminar con la taquicardia.
Las opciones de tratamiento incluyen digoxina, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio y el bloqueador de los canales de sodio, flecainida.
Si bien existe una variación significativa en la práctica, la mayoría de los centros europeos utilizan flecainida o atenolol como primera opción de fármaco para la prevención de la taquicardia supraventricular recurrente.
Hay poca diferencia en la eficacia de varios medicamentos y un ensayo controlado aleatorio que comparó digoxina y propranolol no encontró diferencias en la recurrencia de la taquicardia supraventricular en los dos grupos.
Mientras que cualquiera de los antiarrítmicos puede usarse para iniciar el tratamiento.
- Tratamiento de ablación El manejo de la taquicardia supraventricular se ha revolucionado con el desarrollo de la ablación transcatéter, que ahora se considera un tratamiento estándar para niños mayores y adolescentes.
La radiofrecuencia (RF) es la fuente de energía preferida para las arritmias pediátricas y la ablación con catéter solo se elige si dos o más fármacos antiarrítmicos han fallado.
Una alternativa a la RF es la crioablación, que es más segura y minimiza el riesgo de bloqueo cardíaco durante la ablación. Sin embargo, se asocia con una mayor tasa de recurrencia de taquicardia supraventricular y, por lo tanto, la mayoría de los centros utilizan la crioablación en los casos en que la ablación por RF se considera de mayor riesgo.
Participación en deportes y consejos generales Se debe asegurar a los pacientes y padres que la taquicardia supraventricular normalmente no pone en peligro la vida, pero puede alterarla.
Se debe enseñar a los padres y pacientes las maniobras vagales apropiadas para la edad y las indicaciones para solicitar asistencia a los servicios de emergencia. Éstos incluyen:
Síntomas prolongados. Episodio no terminado por maniobras vagales. Síncope.
Las actividades físicas escolares de rutina, incluida la participación en deportes recreativos, están permitidas. Se debe tener mucha más precaución en aquellos que participan en atletismo competitivo y deportes de alta velocidad o de contacto. Las pautas emitidas por la American Heart Association recomiendan lo siguiente:
Los atletas asintomáticos con corazones estructuralmente normales y taquicardia supraventricular inducida por el ejercicio prevenida por tratamiento médico pueden participar en todos los deportes competitivos.
Los atletas que han tenido una ablación transcatéter exitosa y están asintomáticos sin arritmia inducible pueden regresar a la competencia completa.
Taquicardia supraventricular fetal Representa el 60-80% de las taquiarritmias fetales, con una prevalencia que oscila entre 1 en 1.000 y 1 en 25.000 embarazos.
La presentación clínica es variable. La taquicardia supraventricular intermitente puede no tener efecto hemodinámico, mientras que la taquicardia supraventricular persistente puede provocar hidropesía fetal debido a una insuficiencia cardíaca de alto gasto.
El riesgo de desarrollar hidrops está relacionado con la edad del feto (cuanto más joven es más susceptible) y la duración de la taquicardia supraventricular.
El diagnóstico se realiza mediante ecocardiografía fetal en modo M y Doppler. El tratamiento es terapia transplacentaria con antiarrítmicos como digoxina y flecainida.
Pronóstico:
En ausencia de cardiopatía estructural o miocardiopatía, el pronóstico de la taquicardia supraventricular es excelente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de SVT que ingresarán en el hospital infantil de la Universidad de Assiut durante el período comprendido entre mayo de 2018 y mayo de 2019.
Criterio de exclusión:
- recién nacidos hasta un mes de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el manejo de la TSV en la unidad de cardiología del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut de acuerdo con las pautas internacionales mediante el uso de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos.
Periodo de tiempo: un año
|
Ficha descriptiva del checklist del estudio en la que se preguntará en todos los casos: Examen clínico y ECG de presentación, Maniobras físicas (estimulación vagal), Tratamiento farmacológico que incluye: adenosina y otros antiarrítmicos como flecainida, propranolol, amiodarona, digoxina y verapamilo. Dosis adecuada de fármacos, Colocación de monitor ECG durante el tratamiento, Cardioversión DC sincronizada en casos hemodinámicamente inestables. Sí, No, ℅ de los siguientes, examen clínico y ECG en la presentación Maniobras vagales, reflejo de buceo, masaje carotídeo de un lado, maniobra de Valsalva Tratamiento farmacológico Solo adenosina, solo flecainida, propranolol y amiodarona, solo amiodarona Solo digoxina, digoxina luego amiodarona, verapamilo Mantenga la monitorización de ECG, cardioversión DC sincronizada. Estos datos se recopilarán y revisarán para mostrar cómo los médicos de la unidad de cardiología del Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut manejarían la TSV de acuerdo con las pautas internacionales guinternacionales. |
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Taquicardia
- Taquicardia Supraventricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Bloqueadores de canales de potasio
- Propranolol
- Digoxina
- Adenosina
- Flecainida
- Amiodarona
- Procainamida
Otros números de identificación del estudio
- SVT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .