- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03528616
Beheer van supraventriculaire tachycardie bij kinderen
Beheer van supraventriculaire tachycardie van kinderen die zijn opgenomen in het Assiut University Children Hospital (klinische audit)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologie De incidentie van supraventriculaire tachycardie wordt geschat bij 1 op de 250 verder gezonde kinderen. Ongeveer 50% van de kinderen met supraventriculaire tachycardie vertoont de eerste episode in het eerste levensjaar.
Na de zuigelingentijd is er nog een toename in incidentie in de vroege kinderjaren (6-9 jaar) en daarna in de adolescentie. een gemiddelde leeftijd van 8 jaar. Spontane resolutie komt niet vaak voor (15%) bij degenen die zich presenteren na de leeftijd van 1 jaar.
De meeste kinderen met supraventriculaire tachycardie hebben een structureel normaal hart, maar de prevalentie van aangeboren hartaandoeningen bij patiënten met supraventriculaire tachycardie is aanzienlijk hoger dan die van de algemene bevolking (9-32%).
Klinische presentatie De klinische presentatie hangt af van de leeftijd van het kind en de duur van supraventriculaire tachycardie.
Bij zuigelingen is de hartslag gewoonlijk ongeveer 220 tot 320 spm en de symptomen zijn meestal niet-specifiek, waaronder slechte voeding, prikkelbaarheid, braken en schemerige episodes. Als de symptomen uren of dagen niet worden herkend, kan het kind hartfalen of shock vertonen. Bij oudere kinderen ligt de hartslag tussen 160 en 280 bpm en de gebruikelijke symptomen zijn hartkloppingen, pijn op de borst en kortademigheid. Vaak kan een licht gevoel in het hoofd en duizeligheid optreden; syncope is echter zeldzaam.
De frequentie en duur van afleveringen kunnen enorm variëren, met afleveringen die enkele minuten tot enkele uren duren en één keer per jaar tot meerdere keren per dag voorkomen.
Lichamelijk onderzoek is normaal, behalve dat het kind hartfalen en shock vertoont.
Onderzoeken
De diagnose wordt bevestigd door een ECG-opname te maken tijdens symptomen. Mogelijkheden hiervoor zijn:
Holter (24-uurs ambulante ECG) monitoring bij kinderen met dagelijkse symptomen. Recorders voor hartgebeurtenissen bij mensen met korte, zeldzame symptomen. ECG op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) bij mensen met zeldzame maar langdurige symptomen, waardoor ze in geval van symptomen naar de SEH kunnen reizen.
ECG gemaakt tijdens episodes is diagnostisch en toont:
Tachycardie met smalle QRS-complexen. P-golven zijn mogelijk niet zichtbaar. Als ze zichtbaar zijn, vertonen ze retrograde geleiding met omgekeerde P-golven. Een baseline-echocardiografie om de aanwezigheid van een structureel normaal hart te bevestigen en om ervoor te zorgen dat de hartfunctie normaal is, wordt aanbevolen.
Acute behandeling van supraventriculaire tachycardie De acute behandeling van supraventriculaire tachycardie is voornamelijk gebaseerd op het gebruik van vagale manoeuvres en/of adenosine. Soms zijn andere medicijnen en af en toe een gelijkstroomschok (DC) nodig.
Advanced Pediatric Life Support-richtlijnen bevelen de volgende aanpak aan:
Beoordeel luchtweg, ademhaling en circulatie (ABC) bij elk kind of baby met supraventriculaire tachycardie. Probeer vagale stimulatie terwijl u doorgaat met ECG-bewaking. De technieken die gebruikt kunnen worden zijn onder andere:
Wek de 'duikreflex' op door een met ijswater gevulde rubberen handschoen op het gezicht aan te brengen of door het kind in een handdoek te wikkelen en het gezicht gedurende vijf seconden in ijswater te dompelen.
Eenzijdige halsslagadermassage. Valsalva-manoeuvre bij oudere kinderen. Geef IV adenosine als vagale manoeuvres niet succesvol zijn. Begin met een bolusdosis van 100 microgram/kg intraveneus. Als dit niet werkt, kunnen na twee minuten oplopende doses (200 microgram/kg en vervolgens 300 microgram/kg) worden gegeven. De maximale enkelvoudige dosis die wordt gegeven is 500 microgram/kg (300 microgram/kg bij zuigelingen jonger dan 1 maand), tot een maximum van 12 mg.
Bij een hemodynamisch stabiel kind dat niet reageert op adenosine, moeten alternatieve medicijnen worden gebruikt op advies van een kindercardioloog. De beschikbare opties omvatten flecaïnide, amiodaron, propranolol, digoxine en procaïnamide.
verapamil is in verband gebracht met onomkeerbare hypotensie en asystolie bij zuigelingen en mag niet worden gebruikt in deze leeftijdsgroep.
Supraventriculaire tachycardie met een breed complex (d.w.z. supraventriculaire tachycardie met afwijkende geleiding) komt niet vaak voor bij zuigelingen en kinderen.
Bij een baby of kind met supraventriculaire tachycardie en in shock is de beste behandelingsoptie gesynchroniseerde DC-cardioversie, beginnend met een dosis van 1 joule/kg en zo nodig op te voeren tot 2 joule/kg.
Beheer op lange termijn Beheer op lange termijn is afhankelijk van een aantal factoren, waaronder de leeftijd van de patiënt, de duur en frequentie van episodes en de aanwezigheid van ventriculaire disfunctie. Het beheer wordt uitgevoerd onder supervisie van een kindercardioloog. Bij kinderen met zeldzame, milde en zelfbeperkende episodes is meestal geen behandeling nodig. behandeling is geïndiceerd. Behandelingsopties omvatten medicijnen of transkatheterablatie.
Medische behandeling Het doel van het gebruik van anti-aritmica is om de geleiding te vertragen, bij voorkeur binnen één ledemaat van het inspringende circuit, en zo de tachycardie te beëindigen.
Behandelingsopties omvatten digoxine, bètablokkers, calciumkanaalblokkers en de natriumkanaalblokker, flecaïnide.
Hoewel er in de praktijk aanzienlijke variaties zijn, gebruiken de meeste Europese centra flecaïnide of atenolol als het eerste keuzegeneesmiddel voor de preventie van recidiverende supraventriculaire tachycardie.
Er is weinig verschil in de werkzaamheid van verschillende medicijnen en een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin digoxine en propranolol werden vergeleken, vond geen verschil in herhaling van supraventriculaire tachycardie in de twee groepen.
Terwijl elk van de antiaritmica kan worden gebruikt om de behandeling te starten.
- Ablatiebehandeling De behandeling van supraventriculaire tachycardie heeft een revolutie teweeggebracht met de ontwikkeling van transkatheterablatie, die nu wordt beschouwd als standaardbehandeling voor oudere kinderen en adolescenten.
Radiofrequentie (RF) is de geprefereerde energiebron voor pediatrische aritmieën en katheterablatie wordt alleen gekozen als twee of meer anti-aritmica hebben gefaald.
Een alternatief voor RF is cryoablatie, wat veiliger is en het risico op hartblokkade tijdens ablatie minimaliseert. Het wordt echter geassocieerd met een hoger recidiefpercentage van supraventriculaire tachycardie en daarom gebruiken de meeste centra cryoablatie in gevallen waarin RF-ablatie als een hoger risico wordt beschouwd.
Sportparticipatie en algemeen advies Patiënten en ouders moeten erop kunnen vertrouwen dat supraventriculaire tachycardie doorgaans niet levensbedreigend is, maar wel levensveranderend kan zijn.
Ouders en patiënten moeten bij hun leeftijd passende vagale manoeuvres en indicaties worden geleerd om hulp te vragen aan de hulpdiensten. Waaronder:
Langdurige symptomen. Aflevering niet beëindigd door vagale manoeuvres. Syncope.
Routinematige fysieke activiteiten op school, waaronder recreatieve sporten, zijn toegestaan. Er moet veel meer voorzichtigheid worden betracht bij degenen die deelnemen aan competitieve atletiek en hogesnelheids- of contactsporten. Richtlijnen van de American Heart Association bevelen het volgende aan:
Asymptomatische atleten met een structureel normaal hart en door inspanning geïnduceerde supraventriculaire tachycardie die door medische behandeling wordt voorkomen, kunnen deelnemen aan alle competitieve sporten.
Atleten die een succesvolle transkatheterablatie hebben ondergaan en asymptomatisch zijn zonder induceerbare aritmie, kunnen terugkeren naar de volledige competitie.
Foetale supraventriculaire tachycardie Het is verantwoordelijk voor 60% -80% van de foetale tachyaritmieën, met een prevalentie variërend van 1 op de 1.000 tot 1 op de 25.000 zwangerschappen.
Klinische presentatie is variabel. Intermitterende supraventriculaire tachycardie heeft mogelijk geen hemodynamisch effect, terwijl aanhoudende supraventriculaire tachycardie kan leiden tot foetale hydrops als gevolg van hartfalen met een hoge output.
Het risico op het ontwikkelen van hydrops is gerelateerd aan de leeftijd van de foetus (de jongere is gevoeliger) en de duur van supraventriculaire tachycardie.
De diagnose wordt gesteld door foetale echocardiografie met behulp van M-modus en Doppler. De behandeling is transplacentale therapie met antiaritmica zoals digoxine en flecaïnide.
Prognose:
Bij afwezigheid van structurele hartziekte of cardiomyopathie is de prognose van supraventriculaire tachycardie uitstekend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van SVT die in de periode tussen mei 2018 en mei 2019 in het Assiut University Children Hospital zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- pasgeborenen tot een maand oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het beheer van SVT in de cardiologie-eenheid van het Assiut University Children Hospital volgens internationale richtlijnen door gebruik te maken van farmacologische en niet-farmacologische behandelingen.
Tijdsspanne: een jaar
|
Beschrijvend blad van de onderzoekschecklist waarnaar in alle gevallen zal worden gevraagd: Klinisch onderzoek en ECG bij presentatie, Fysieke manoeuvres (vagale stimulatie), Medicamenteuze therapie inclusief: adenosine en andere anti-aritmica zoals Flecaïnide, propranolol, amiodaron, digoxine en verapamil. Juiste dosis medicijnen, ECG-monitor aanbrengen tijdens de behandeling, Gesynchroniseerde DC-cardioversie in hemodynamisch onstabiele gevallen. Ja, Nee, ℅ van het volgende, Klinisch onderzoek en ECG bij presentatie Vagale manoeuvres, duikreflex, Eenzijdige halsslagadermassage, Valsalva-manoeuvre Medicamenteuze behandeling Alleen adenosine, Alleen flecaïnide, Propranolol en amiodaron, Alleen amiodaron Alleen digoxine, digoxine en daarna amiodaron, verapamil Behoud ECG-bewaking, gesynchroniseerde DC-cardioversie. Deze gegevens zullen worden verzameld en herzien om te laten zien hoe artsen op de afdeling cardiologie van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis SVT zouden behandelen volgens de internationale guinternationale richtlijnen. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Tachycardie
- Tachycardie, supraventriculair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Purinerge middelen
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Kaliumkanaalblokkers
- Propranolol
- Digoxine
- Adenosine
- Flecaïnide
- Amiodaron
- Procaïnamide
Andere studie-ID-nummers
- SVT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .