Klinisk vurdering og tykkelsesendringer av skrå- og multifidusmusklene
3. september 2020 oppdatert av: Brian Catania, Christiana Care Health Services
Klinisk vurdering og tykkelsesendringer av skrå- og multifidusmusklene ved bruk av et nytt screeningsverktøy og treningsprogram: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerer effekten av et rotasjonsbasert treningsprogram på kjernemuskeltykkelsen.
I tillegg er et annet mål å demonstrere evnen til et klinisk vurderingsverktøy for å identifisere endringer i muskeltykkelse.
Halvparten av deltakerne får de rotasjonsbaserte øvelsene, mens den andre halvparten utfører et tradisjonelt kjernetreningsprogram.
Det ble antatt at de rotasjonsbaserte øvelsene ville resultere i større endringer i muskeltykkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke treningsprogrammer og vurderingsverktøy har blitt evaluert for deres evne til å påvirke og måle kjernemuskulaturen.
Ineffektiv stabilitet og asymmetrisk muskelaktivitet i kjernen har vært knyttet til et bredt spekter av skader i nedre ekstremiteter.
Trening av magemusklene for å oppnå symmetrisk rekruttering for optimal trunkstabilisering er en utbredt klinisk praksis, men valide og pålitelige vurderingsverktøy og effektive intervensjonsprotokoller mangler.
Denne studien bruker unikt både et klinisk vurderingsverktøy og muskel- og skjelettultralyd for å måle endringer i kjernemuskulaturen etter en treningsintervensjon.
Det overordnede formålet med denne studien var å designe et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy og en effektiv treningsprotokoll for å aktivere kjernemuskulaturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19702
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
° Undergraduate og graduate fag fra University of the Delaware studentmiljø.
Ekskluderingskriterier:
- Du kan bli ekskludert hvis du nylig har blitt operert i løpet av de siste 6 månedene.
- Sliter for tiden med korsryggsmerter.
- Eller har en historie med en nevrologisk tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Rotasjonsøvelser
8 minutters program med rotasjonsbaserte øvelser
|
Forsøkspersonene fikk 7 trunkrotasjonsstabilitetsøvelser x 10 reps hver
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolløvelser
8 minutters program med tradisjonelle øvelser
|
Forsøkspersonene fikk 7 tradisjonelle øvelser x 10 reps hver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og 10 minutter etter intervensjon
|
Muskel- og skjelettultralyd målte endringer i muskeltykkelse
|
Baseline og 10 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i klinisk muskelvurdering ved hjelp av den nye slyngeskjermen
Tidsramme: Baseline og 10 minutter etter intervensjon
|
Klinikerbasert vurdering av muskelfunksjon ved hjelp av slyngeskjermverktøyet; Kappa-koeffisienter ble beregnet for å undersøke samsvar mellom de 2 fysioterapeutene som fullførte slyngeskjermvurderingene og for å ta hensyn til tilfeldige effekter ved scoring. Et rangeringssystem ble brukt for å score prestasjoner. Min verdi på skalaen er 2 og maks verdi = 5; høyere poengsum er et bedre resultat. |
Baseline og 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Andrea DiTrani, PhD, ATC, Neumann University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DDD# 602910
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .