- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03539211
Klinische Beurteilung und Dickenveränderungen der schrägen und M. multifidus
Klinische Bewertung und Dickenveränderungen der schrägen und M. multifidus mit einem neuartigen Screening-Tool und Trainingsprogramm: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19702
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
° Undergraduate- und Graduate-Fächer der Studentengemeinschaft der University of the Delaware.
Ausschlusskriterien:
- Sie könnten ausgeschlossen werden, wenn Sie sich in den letzten 6 Monaten kürzlich einer Operation unterzogen haben.
- Leide derzeit unter Rückenschmerzen.
- Oder eine Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Rotationsübungen
8-minütiges Programm mit Rotationsübungen
|
Die Probanden erhielten 7 Rumpfrotationsstabilitätsübungen mit jeweils 10 Wiederholungen
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollübungen
8-minütiges Programm mit traditionellen Übungen
|
Die Probanden erhielten 7 traditionelle Übungen mit jeweils 10 Wiederholungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Muskel-Skelett-Ultraschall gemessen Veränderungen in der Muskeldicke
|
Baseline und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in der klinischen Muskelbeurteilung mit dem Novel Sling Screen
Zeitfenster: Baseline und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Klinikbasierte Beurteilung der Muskelfunktion mit dem Sling-Screen-Tool; Kappa-Koeffizienten wurden berechnet, um die Übereinstimmung zwischen den beiden Physiotherapeuten zu untersuchen, die die Schlingenscreen-Bewertungen durchgeführt haben, und um zufällige Effekte bei der Bewertung zu berücksichtigen. Für die Bewertung der Leistung wurde ein Bewertungssystem verwendet. Minimalwert auf der Skala ist 2 und Maximalwert = 5; eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis. |
Baseline und 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Andrea DiTrani, PhD, ATC, Neumann University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DDD# 602910
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .