- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03556813
Informasjon om kunstig intelligens vs leger for brystkreftpasienter
Informasjon om kunstig intelligens vs leger for brystkreftpasienter: en blind, randomisert, kontrollert studie
Chatbots (sammentrekning av "chat" og "robot") er et dataprogram som bruker statistisk læring og tar sikte på å simulere en samtale med tekst eller talemelding. Bruken av disse chatbotene ble evaluert som en del av økningen i terapeutisk etterlevelse og informasjon om velvære og mental helse.
I kliniske studier er chatboter nyttige for å samle informasjon gjennom spørreskjemaer som sendes direkte under samtaler eller gjennom søkeordanalyser. Det er ikke lenger noen forsinkelse mellom det øyeblikket pasienten merker en bivirkning, for eksempel, og det øyeblikket pasienten kunngjør det under en konsultasjon. Svarene gitt av chatboten utgjør ikke medisinske råd og gir kun informasjon om behandlingene som er planlagt eller pågår i forbindelse med behandling av brystkreft.
Hovedmålet med studien er å vise at chatboten Viks svar på de vanlige spørsmålene som brystkreftpasienter stiller om deres terapeutiske behandling er minst like tilfredsstillende som svar gitt av et utvalg av tverrfaglige leger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 20 mest stilte spørsmål vil bli definert på en kohort på 150 brystkreftpasienter. Disse spørsmålene vil bli stilt på den ene siden til chatboten Vik og på den andre siden til en tverrfaglig medisinsk komité (kirurg onkolog, medisinsk onkolog og onkolog radioterapeut). Den vitenskapelige kvaliteten på svarene fra de to gruppene vil bli validert av en andre tverrfaglig gruppe leger, uavhengig av den første.
En kohort på 150 pasienter vil da bli randomisert blind og i 1 til 1 for å motta svarene fra chatboten Vik og svarene fra legeutvalget. Hver pasient må deretter svare på EORTC QLQ-INFO255-7 spørreskjemaet, og evaluere kvaliteten på den medisinske informasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Wefight
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- pasienter med brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten klarer ikke å formulere sin motstand
- Pasient med annen kreft enn brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe Vik
kvinner over 18 år med brystkreft eller remisjon
|
non-inferiority-studie, randomisert, blind, ekskluderende helseprodukt, uten risiko eller begrensning, der alle handlingene utføres på vanlig måte og ikke endrer pasientens behandling.
|
|
Gruppeleger
kvinner over 18 år med brystkreft eller remisjon
|
non-inferiority-studie, randomisert, blind, ekskluderende helseprodukt, uten risiko eller begrensning, der alle handlingene utføres på vanlig måte og ikke endrer pasientens behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på pasientinformasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Kvaliteten på deltakende pasients informasjon om deres sykdom og deres behandling vil bli vurdert ved hjelp av den standardiserte EORTC QLQ-INFO25-undersøkelsen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INCASE0518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .