Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence versus lékaři pro informace o pacientech s rakovinou prsu

23. dubna 2019 aktualizováno: Wefight

Umělá inteligence versus lékaři pro informace o pacientech s rakovinou prsu: slepá, randomizovaná, kontrolovaná studie

Chatboti (kontrakce slov „chat“ a „robot“) jsou počítačový softwarový program, který využívá statistické učení a jehož cílem je simulovat konverzaci pomocí textové nebo hlasové zprávy. Používání těchto chatbotů bylo hodnoceno jako součást zvýšení terapeutické adherence a informací o pohodě a duševním zdraví.

V klinických studiích jsou chatboti užiteční při shromažďování informací prostřednictvím dotazníků přímo zaslaných během konverzací nebo prostřednictvím analýzy klíčových slov. Mezi okamžikem, kdy pacient například zaznamená nežádoucí účinek, a okamžikem, kdy jej pacient oznámí při konzultaci, již není žádná prodleva. Odpovědi chatbota nepředstavují lékařskou radu a poskytují pouze informace o předpokládané nebo probíhající léčbě v souvislosti s léčbou rakoviny prsu.

Hlavním cílem studie je ukázat, že odpovědi chatbota Vika na běžné otázky pacientek s rakovinou prsu ohledně jejich terapeutického řízení jsou přinejmenším stejně uspokojivé jako odpovědi poskytnuté komisí multidisciplinárních lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na kohortě 150 pacientek s rakovinou prsu bude definováno celkem 20 nejčastěji kladených otázek. Tyto otázky budou položeny na jedné straně chatbotovi Vik a na druhé straně multidisciplinární lékařské komisi (onkolog chirurg, onkolog a onkolog radioterapeut). Vědecká kvalita odpovědí těchto dvou skupin bude ověřena druhou multidisciplinární skupinou lékařů, nezávislou na první.

Skupina 150 pacientů bude poté randomizována naslepo a 1 ku 1, aby obdržela odpovědi chatbota Vika a odpovědi komise lékařů. Každý pacient pak bude muset odpovědět na dotazník EORTC QLQ-INFO255-7, který vyhodnotí kvalitu lékařských informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Wefight

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s rakovinou prsu nebo v remisi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let
  • pacientky s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen formulovat svůj odpor
  • Pacient s jinou rakovinou než rakovinou prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Vik
ženy starší 18 let s rakovinou prsu nebo remisí
Jiný: průzkum
non-inferiority studie, randomizovaná, slepá, s vyloučením zdravotnického produktu, bez rizika nebo omezení, ve které jsou všechny úkony prováděny obvyklým způsobem a neovlivňují léčbu pacienta.
Skupinoví lékaři
ženy starší 18 let s rakovinou prsu nebo remisí
Jiný: průzkum
non-inferiority studie, randomizovaná, slepá, s vyloučením zdravotnického produktu, bez rizika nebo omezení, ve které jsou všechny úkony prováděny obvyklým způsobem a neovlivňují léčbu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita informací o pacientovi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Kvalita informací zúčastněných pacientů o jejich onemocnění a léčbě bude hodnocena pomocí standardizovaného průzkumu EORTC QLQ-INFO25.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wefight

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCASE0518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit