- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03556813
Intelligenza artificiale vs medici per le informazioni sui pazienti con cancro al seno
Intelligenza artificiale vs medici per le informazioni sui pazienti con cancro al seno: uno studio cieco, randomizzato e controllato
I chatbot (contrazione di "chat" e "robot") sono un programma software per computer che utilizza l'apprendimento statistico e mira a simulare una conversazione tramite messaggio di testo o vocale. L'uso di questi chatbot è stato valutato come parte dell'aumento dell'aderenza terapeutica e delle informazioni sul benessere e sulla salute mentale.
Negli studi clinici, i chatbot sono utili per raccogliere informazioni tramite questionari inviati direttamente durante le conversazioni o tramite analisi di parole chiave. Non c'è più alcun ritardo tra il momento in cui il paziente nota un effetto collaterale, ad esempio, e il momento in cui il paziente lo annuncia durante una consultazione. Le risposte fornite dal chatbot non costituiscono consulenza medica e forniscono solo informazioni sui trattamenti previsti o in corso nell'ambito della gestione del tumore al seno.
L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che le risposte del chatbot Vik alle domande comuni poste dalle pazienti con cancro al seno sulla loro gestione terapeutica sono soddisfacenti almeno quanto le risposte fornite da un comitato di medici multidisciplinari
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà definito un totale di 20 domande più frequenti su una coorte di 150 pazienti con carcinoma mammario. Queste domande verranno poste da un lato al chatbot Vik e dall'altro a un comitato medico multidisciplinare (chirurgo oncologo, medico oncologo e oncologo radioterapista). La qualità scientifica delle risposte dei due gruppi sarà validata da un secondo gruppo multidisciplinare di medici, indipendente dal primo.
Una coorte di 150 pazienti verrà quindi randomizzata alla cieca e in 1 a 1 per ricevere le risposte del chatbot Vik e le risposte del comitato dei medici. Ogni paziente dovrà poi rispondere al questionario EORTC QLQ-INFO255-7, valutando la qualità delle informazioni mediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- Wefight
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- pazienti con cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di formulare la sua opposizione
- Paziente con cancro diverso dal cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Vik
donne di età superiore ai 18 anni con cancro al seno o remissione
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studio di non inferiorità, randomizzato, in cieco, escluso il prodotto sanitario, senza alcun rischio o vincolo, in cui tutti gli atti vengono eseguiti nel modo abituale e non modificano la gestione del paziente.
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Medici di gruppo
donne di età superiore ai 18 anni con cancro al seno o remissione
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studio di non inferiorità, randomizzato, in cieco, escluso il prodotto sanitario, senza alcun rischio o vincolo, in cui tutti gli atti vengono eseguiti nel modo abituale e non modificano la gestione del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'informazione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
La qualità delle informazioni del paziente partecipante sulla sua malattia e sul suo trattamento sarà valutata utilizzando il sondaggio standardizzato EORTC QLQ-INFO25.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCASE0518
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