- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03556813
Inteligência Artificial vs Médicos para Informações de Pacientes com Câncer de Mama
Inteligência artificial versus médicos para informações de pacientes com câncer de mama: um estudo cego, randomizado e controlado
Chatbots (contração de "chat" e "robô") são um programa de software de computador que usa aprendizado estatístico e tem como objetivo simular uma conversa por mensagem de texto ou voz. A utilização destes chatbots foi avaliada como parte do aumento da adesão terapêutica e informação sobre bem-estar e saúde mental.
Em estudos clínicos, os chatbots são úteis na coleta de informações por meio de questionários enviados diretamente durante conversas ou por meio de análises de palavras-chave. Não há mais atraso entre o momento em que o paciente percebe um efeito colateral, por exemplo, e o momento em que o paciente o anuncia durante uma consulta. As respostas dadas pelo chatbot não constituem aconselhamento médico e apenas fornecem informação sobre os tratamentos previstos ou em curso no âmbito da gestão do cancro da mama.
O principal objetivo do estudo é mostrar que as respostas do chatbot Vik às perguntas comuns feitas por pacientes com câncer de mama sobre seu manejo terapêutico são pelo menos tão satisfatórias quanto as respostas dadas por um comitê de médicos multidisciplinares
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 20 perguntas mais frequentes serão definidas em uma coorte de 150 pacientes com câncer de mama. Estas questões serão colocadas por um lado ao chatbot Vik e por outro lado a uma comissão médica multidisciplinar (cirurgião oncologista, médico oncologista e oncologista radioterapeuta). A qualidade científica das respostas dos dois grupos será validada por um segundo grupo multidisciplinar de médicos, independente do primeiro.
Uma coorte de 150 pacientes será randomizada às cegas e em 1 a 1 para receber as respostas do chatbot Vik e as respostas do comitê de médicos. Cada paciente terá então que responder ao questionário EORTC QLQ-INFO255-7, avaliando a qualidade da informação médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- Wefight
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- pacientes com câncer de mama
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de formular sua oposição
- Paciente com câncer diferente de câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Vik
mulheres com mais de 18 anos com câncer de mama ou remissão
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estudo de não inferioridade, randomizado, cego, excluindo produto de saúde, sem risco ou constrangimento, em que todos os atos são realizados de forma usual e não modificam o manejo do paciente.
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Médicos de grupo
mulheres com mais de 18 anos com câncer de mama ou remissão
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estudo de não inferioridade, randomizado, cego, excluindo produto de saúde, sem risco ou constrangimento, em que todos os atos são realizados de forma usual e não modificam o manejo do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade das informações do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A qualidade das informações do paciente participante sobre sua doença e seu tratamento será avaliada usando a pesquisa padronizada EORTC QLQ-INFO25.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCASE0518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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