- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03556813
Kunstmatige intelligentie versus artsen voor de informatie van borstkankerpatiënten
Kunstmatige intelligentie versus artsen voor de informatie van borstkankerpatiënten: een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Chatbots (samentrekking van "chat" en "robot") is een computersoftwareprogramma dat statistisch leren gebruikt en tot doel heeft een gesprek via tekst- of spraakbericht te simuleren. Het gebruik van deze chatbots werd geëvalueerd als onderdeel van de toename van therapietrouw en informatie over welzijn en geestelijke gezondheid.
In klinische onderzoeken zijn chatbots nuttig bij het verzamelen van informatie via vragenlijsten die rechtstreeks tijdens gesprekken worden ingediend of via trefwoordanalyses. Er zit geen vertraging meer tussen het moment dat de patiënt bijvoorbeeld een bijwerking opmerkt en het moment waarop de patiënt dit tijdens een consult aankondigt. De antwoorden van de chatbot vormen geen medisch advies en geven alleen informatie over de geplande of lopende behandelingen in het kader van de behandeling van borstkanker.
Het belangrijkste doel van de studie is om aan te tonen dat de antwoorden van de chatbot Vik op de veelgestelde vragen van borstkankerpatiënten over hun therapeutische behandeling minstens zo bevredigend zijn als de antwoorden van een commissie van multidisciplinaire artsen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op een cohort van 150 borstkankerpatiënten zullen in totaal 20 meest gestelde vragen worden gedefinieerd. Deze vragen worden enerzijds gesteld aan de chatbot Vik en anderzijds aan een multidisciplinaire medische commissie (oncoloog-chirurg, oncoloog-oncoloog en radiotherapeut-oncoloog). De wetenschappelijke kwaliteit van de antwoorden van de twee groepen zal gevalideerd worden door een tweede multidisciplinaire groep artsen, onafhankelijk van de eerste.
Een cohort van 150 patiënten wordt vervolgens blind en 1 op 1 gerandomiseerd om de reacties van de chatbot Vik en de antwoorden van de artsencommissie te ontvangen. Elke patiënt moet dan de EORTC QLQ-INFO255-7-vragenlijst beantwoorden, waarbij de kwaliteit van de medische informatie wordt beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Wefight
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- patiënten met borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan zijn oppositie niet formuleren
- Patiënt met andere kanker dan borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep Vik
vrouwen ouder dan 18 jaar met borstkanker of remissie
|
non-inferioriteitsonderzoek, gerandomiseerd, blind, exclusief gezondheidsproduct, zonder risico of beperking, waarin alle handelingen op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd en het beheer van de patiënt niet wijzigen.
|
Groepsartsen
vrouwen ouder dan 18 jaar met borstkanker of remissie
|
non-inferioriteitsonderzoek, gerandomiseerd, blind, exclusief gezondheidsproduct, zonder risico of beperking, waarin alle handelingen op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd en het beheer van de patiënt niet wijzigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van patiënteninformatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De kwaliteit van de informatie van de deelnemende patiënten over hun ziekte en hun behandeling zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde EORTC QLQ-INFO25-enquête.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INCASE0518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen