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Inteligencia artificial vs médicos para la información de pacientes con cáncer de mama

23 de abril de 2019 actualizado por: Wefight

Inteligencia artificial frente a médicos para la información de pacientes con cáncer de mama: un estudio ciego, aleatorizado y controlado

Los chatbots (contracción de "chat" y "robot") son un programa de software informático que utiliza el aprendizaje estadístico y tiene como objetivo simular una conversación por mensaje de texto o de voz. Se evaluó el uso de estos chatbots como parte del aumento de la adherencia terapéutica e información sobre bienestar y salud mental.

En estudios clínicos, los chatbots son útiles para recopilar información a través de cuestionarios enviados directamente durante conversaciones o mediante análisis de palabras clave. Ya no hay ningún retraso entre el momento en que el paciente nota un efecto secundario, por ejemplo, y el momento en que el paciente lo anuncia durante una consulta. Las respuestas dadas por el chatbot no constituyen un consejo médico y solo brindan información sobre los tratamientos previstos o en curso en el contexto del manejo del cáncer de mama.

El principal objetivo del estudio es demostrar que las respuestas del chatbot Vik a las preguntas habituales que plantean las pacientes con cáncer de mama sobre su manejo terapéutico son al menos tan satisfactorias como las respuestas que da un comité de médicos multidisciplinares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se definirán un total de 20 preguntas más frecuentes sobre una cohorte de 150 pacientes con cáncer de mama. Estas preguntas se le harán por un lado al chatbot Vik y por otro a un comité médico multidisciplinar (cirujano oncólogo, médico oncólogo y oncólogo radioterapeuta). La calidad científica de las respuestas de los dos grupos será validada por un segundo grupo multidisciplinar de médicos, independiente del primero.

Luego, se aleatorizará una cohorte de 150 pacientes a ciegas y en 1 a 1 para recibir las respuestas del chatbot Vik y las respuestas del comité de médicos. Luego, cada paciente deberá responder el cuestionario EORTC QLQ-INFO255-7, evaluando la calidad de la información médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • Wefight

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con cáncer de mama o en remisión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • pacientes con cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • Paciente incapaz de formular su oposición
  • Paciente con cáncer diferente al cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Vik
mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama o en remisión
Estudio de no inferioridad, aleatorizado, ciego, excluyente de producto sanitario, sin riesgo ni condicionantes, en el que todos los actos se realizan de forma habitual y no modifican el manejo del paciente.
Medicos de grupo
mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama o en remisión
Estudio de no inferioridad, aleatorizado, ciego, excluyente de producto sanitario, sin riesgo ni condicionantes, en el que todos los actos se realizan de forma habitual y no modifican el manejo del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la información del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La calidad de la información del paciente participante sobre su enfermedad y su tratamiento se evaluará mediante la encuesta estandarizada EORTC QLQ-INFO25.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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