- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03556813
Inteligencia artificial vs médicos para la información de pacientes con cáncer de mama
Inteligencia artificial frente a médicos para la información de pacientes con cáncer de mama: un estudio ciego, aleatorizado y controlado
Los chatbots (contracción de "chat" y "robot") son un programa de software informático que utiliza el aprendizaje estadístico y tiene como objetivo simular una conversación por mensaje de texto o de voz. Se evaluó el uso de estos chatbots como parte del aumento de la adherencia terapéutica e información sobre bienestar y salud mental.
En estudios clínicos, los chatbots son útiles para recopilar información a través de cuestionarios enviados directamente durante conversaciones o mediante análisis de palabras clave. Ya no hay ningún retraso entre el momento en que el paciente nota un efecto secundario, por ejemplo, y el momento en que el paciente lo anuncia durante una consulta. Las respuestas dadas por el chatbot no constituyen un consejo médico y solo brindan información sobre los tratamientos previstos o en curso en el contexto del manejo del cáncer de mama.
El principal objetivo del estudio es demostrar que las respuestas del chatbot Vik a las preguntas habituales que plantean las pacientes con cáncer de mama sobre su manejo terapéutico son al menos tan satisfactorias como las respuestas que da un comité de médicos multidisciplinares.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se definirán un total de 20 preguntas más frecuentes sobre una cohorte de 150 pacientes con cáncer de mama. Estas preguntas se le harán por un lado al chatbot Vik y por otro a un comité médico multidisciplinar (cirujano oncólogo, médico oncólogo y oncólogo radioterapeuta). La calidad científica de las respuestas de los dos grupos será validada por un segundo grupo multidisciplinar de médicos, independiente del primero.
Luego, se aleatorizará una cohorte de 150 pacientes a ciegas y en 1 a 1 para recibir las respuestas del chatbot Vik y las respuestas del comité de médicos. Luego, cada paciente deberá responder el cuestionario EORTC QLQ-INFO255-7, evaluando la calidad de la información médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- Wefight
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- pacientes con cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de formular su oposición
- Paciente con cáncer diferente al cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Vik
mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama o en remisión
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Estudio de no inferioridad, aleatorizado, ciego, excluyente de producto sanitario, sin riesgo ni condicionantes, en el que todos los actos se realizan de forma habitual y no modifican el manejo del paciente.
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Medicos de grupo
mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama o en remisión
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Estudio de no inferioridad, aleatorizado, ciego, excluyente de producto sanitario, sin riesgo ni condicionantes, en el que todos los actos se realizan de forma habitual y no modifican el manejo del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la información del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La calidad de la información del paciente participante sobre su enfermedad y su tratamiento se evaluará mediante la encuesta estandarizada EORTC QLQ-INFO25.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- INCASE0518
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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