- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03556813
Oplysninger om kunstig intelligens vs læger for brystkræftpatienter
Kunstig intelligens vs læger til brystkræftpatienter information: en blind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Chatbots (sammentrækning af "chat" og "robot") er et computersoftwareprogram, der bruger statistisk læring og sigter mod at simulere en samtale med tekst eller talebesked. Brugen af disse chatbots blev evalueret som en del af stigningen i terapeutisk tilslutning og information om velvære og mental sundhed.
I kliniske undersøgelser er chatbots nyttige til at indsamle information gennem spørgeskemaer, der sendes direkte under samtaler eller gennem søgeordsanalyser. Der er ikke længere nogen forsinkelse mellem det øjeblik, patienten f.eks. bemærker en bivirkning, og det øjeblik, hvor patienten meddeler det under en konsultation. Svarene fra chatbotten udgør ikke medicinsk rådgivning og giver kun information om de påtænkte eller igangværende behandlinger i forbindelse med behandlingen af brystkræft.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vise, at chatbotten Viks svar på de almindelige spørgsmål stillet af brystkræftpatienter om deres terapeutiske behandling er mindst lige så tilfredsstillende som svar givet af et udvalg af tværfaglige læger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 20 oftest stillede spørgsmål vil blive defineret på en kohorte på 150 brystkræftpatienter. Disse spørgsmål vil blive stillet på den ene side til chatbotten Vik og på den anden side til et tværfagligt lægeudvalg (kirurg onkolog, medicinsk onkolog og onkolog stråleterapeut). Den videnskabelige kvalitet af svarene fra de to grupper vil blive valideret af en anden multidisciplinær gruppe af læger, uafhængig af den første.
En kohorte på 150 patienter vil derefter blive randomiseret blinde og i 1 til 1 for at modtage svarene fra chatbotten Vik og svarene fra lægeudvalget. Hver patient skal derefter besvare EORTC QLQ-INFO255-7 spørgeskemaet og evaluere kvaliteten af den medicinske information.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- Wefight
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- patienter med brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at formulere sin modstand
- Patient med anden kræft end brystkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe Vik
kvinder over 18 år med brystkræft eller remission
|
non-inferioritetsundersøgelse, randomiseret, blind, eksklusiv sundhedsprodukt, uden risiko eller begrænsning, hvor alle handlinger udføres på sædvanlig måde og ikke ændrer patientens håndtering.
|
Gruppe læger
kvinder over 18 år med brystkræft eller remission
|
non-inferioritetsundersøgelse, randomiseret, blind, eksklusiv sundhedsprodukt, uden risiko eller begrænsning, hvor alle handlinger udføres på sædvanlig måde og ikke ændrer patientens håndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten af patientinformation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Kvaliteten af den deltagende patients information om deres sygdom og deres behandling vil blive vurderet ved hjælp af den standardiserede EORTC QLQ-INFO25 undersøgelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INCASE0518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu