- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03556813
Искусственный интеллект против врачей для информации пациентов с раком молочной железы
Искусственный интеллект против врачей для информации пациентов с раком молочной железы: слепое, рандомизированное, контролируемое исследование
Чат-боты (сокращение от «чат» и «робот») — это компьютерная программа, которая использует статистическое обучение и предназначена для имитации разговора с помощью текстового или голосового сообщения. Использование этих чат-ботов оценивалось как часть повышения приверженности терапии и получения информации о благополучии и психическом здоровье.
В клинических исследованиях чат-боты полезны для сбора информации с помощью анкет, отправленных непосредственно во время разговоров, или с помощью анализа ключевых слов. Больше нет никакой задержки между моментом, например, когда пациент замечает побочный эффект, и моментом, когда пациент сообщает об этом во время консультации. Ответы, данные чат-ботом, не являются медицинским советом, а предоставляют только информацию о планируемом или проводимом лечении в контексте лечения рака молочной железы.
Основная цель исследования — показать, что ответы чат-бота Вика на распространенные вопросы пациентов с раком молочной железы об их терапевтическом лечении не менее удовлетворительны, чем ответы, данные комитетом многопрофильных врачей.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего будет определено 20 наиболее часто задаваемых вопросов для когорты из 150 пациентов с раком молочной железы. Эти вопросы будут заданы, с одной стороны, чат-боту Вику, а с другой — междисциплинарной медицинской комиссии (хирург-онколог, медицинский онколог и онколог-радиотерапевт). Научное качество ответов двух групп будет подтверждено второй междисциплинарной группой врачей, независимой от первой.
Затем когорта из 150 пациентов будет рандомизирована вслепую и 1 к 1, чтобы получить ответы чат-бота Вика и ответы комитета врачей. Затем каждый пациент должен будет ответить на вопросник EORTC QLQ-INFO255-7, оценивая качество медицинской информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Wefight
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- больные раком молочной железы
Критерий исключения:
- Больной не может сформулировать свое возражение
- Пациент с раком, отличным от рака молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Вик
женщины старше 18 лет с раком молочной железы или в стадии ремиссии
|
исследование не меньшей эффективности, рандомизированное, слепое, исключающее продукты медицинского назначения, без риска или ограничений, в котором все действия выполняются обычным образом и не изменяют тактику ведения пациента.
|
|
Группа врачей
женщины старше 18 лет с раком молочной железы или в стадии ремиссии
|
исследование не меньшей эффективности, рандомизированное, слепое, исключающее продукты медицинского назначения, без риска или ограничений, в котором все действия выполняются обычным образом и не изменяют тактику ведения пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество информации о пациентах
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Качество информации участвующих пациентов об их заболевании и лечении будет оцениваться с использованием стандартизированного опроса EORTC QLQ-INFO25.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCASE0518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .