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Künstliche Intelligenz vs. Ärzte zur Information von Brustkrebspatientinnen

23. April 2019 aktualisiert von: Wefight

Künstliche Intelligenz vs. Ärzte zur Information von Brustkrebspatientinnen: eine blinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Chatbots (Zusammenfassung von „Chat“ und „Roboter“) sind Computersoftwareprogramme, die statistisches Lernen nutzen und darauf abzielen, eine Konversation per Text- oder Sprachnachricht zu simulieren. Der Einsatz dieser Chatbots wurde im Rahmen der Steigerung der Therapietreue und der Informationen zum Wohlbefinden und zur psychischen Gesundheit evaluiert.

In klinischen Studien sind Chatbots nützlich, um Informationen durch direkt im Gespräch abgegebene Fragebögen oder durch Stichwortanalysen zu sammeln. Es gibt keine Verzögerung mehr zwischen dem Moment, in dem der Patient beispielsweise eine Nebenwirkung bemerkt, und dem Moment, in dem er sie während eines Beratungsgesprächs ankündigt. Die Antworten des Chatbots stellen keine medizinische Beratung dar und geben lediglich Auskunft über die geplanten oder laufenden Behandlungen im Rahmen der Brustkrebsbehandlung.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Antworten des Chatbots Vik auf die häufig gestellten Fragen von Brustkrebspatientinnen zu ihrem Therapiemanagement mindestens genauso zufriedenstellend sind wie die Antworten eines Gremiums multidisziplinärer Ärzte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden die 20 am häufigsten gestellten Fragen anhand einer Kohorte von 150 Brustkrebspatientinnen definiert. Diese Fragen werden einerseits dem Chatbot Vik und andererseits einem multidisziplinären medizinischen Gremium (chirurgischer Onkologe, medizinischer Onkologe und onkologischer Strahlentherapeut) gestellt. Die wissenschaftliche Qualität der Antworten der beiden Gruppen wird von einer zweiten, von der ersten unabhängigen, multidisziplinären Gruppe von Ärzten validiert.

Eine Kohorte von 150 Patienten wird dann blind und im Verhältnis 1 zu 1 randomisiert, um die Antworten des Chatbots Vik und die Antworten des Ärztekomitees zu erhalten. Jeder Patient muss dann den Fragebogen EORTC QLQ-INFO255-7 beantworten und die Qualität der medizinischen Informationen bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Wefight

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Brustkrebs oder in Remission

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • Patientinnen mit Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, seinen Widerspruch zu formulieren
  • Patientin mit einem anderen Krebs als Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Vik
Frauen über 18 Jahren mit Brustkrebs oder Remission
Nicht-Minderwertigkeitsstudie, randomisiert, blind, ohne Gesundheitsprodukt, ohne Risiko oder Einschränkung, bei der alle Handlungen auf die übliche Weise durchgeführt werden und die Behandlung des Patienten nicht verändert wird.
Gruppenärzte
Frauen über 18 Jahren mit Brustkrebs oder Remission
Nicht-Minderwertigkeitsstudie, randomisiert, blind, ohne Gesundheitsprodukt, ohne Risiko oder Einschränkung, bei der alle Handlungen auf die übliche Weise durchgeführt werden und die Behandlung des Patienten nicht verändert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Patienteninformationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
Die Qualität der Informationen der teilnehmenden Patienten über ihre Erkrankung und ihre Behandlung wird anhand der standardisierten EORTC QLQ-INFO25-Umfrage bewertet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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