- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03556813
Künstliche Intelligenz vs. Ärzte zur Information von Brustkrebspatientinnen
Künstliche Intelligenz vs. Ärzte zur Information von Brustkrebspatientinnen: eine blinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Chatbots (Zusammenfassung von „Chat“ und „Roboter“) sind Computersoftwareprogramme, die statistisches Lernen nutzen und darauf abzielen, eine Konversation per Text- oder Sprachnachricht zu simulieren. Der Einsatz dieser Chatbots wurde im Rahmen der Steigerung der Therapietreue und der Informationen zum Wohlbefinden und zur psychischen Gesundheit evaluiert.
In klinischen Studien sind Chatbots nützlich, um Informationen durch direkt im Gespräch abgegebene Fragebögen oder durch Stichwortanalysen zu sammeln. Es gibt keine Verzögerung mehr zwischen dem Moment, in dem der Patient beispielsweise eine Nebenwirkung bemerkt, und dem Moment, in dem er sie während eines Beratungsgesprächs ankündigt. Die Antworten des Chatbots stellen keine medizinische Beratung dar und geben lediglich Auskunft über die geplanten oder laufenden Behandlungen im Rahmen der Brustkrebsbehandlung.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Antworten des Chatbots Vik auf die häufig gestellten Fragen von Brustkrebspatientinnen zu ihrem Therapiemanagement mindestens genauso zufriedenstellend sind wie die Antworten eines Gremiums multidisziplinärer Ärzte
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden die 20 am häufigsten gestellten Fragen anhand einer Kohorte von 150 Brustkrebspatientinnen definiert. Diese Fragen werden einerseits dem Chatbot Vik und andererseits einem multidisziplinären medizinischen Gremium (chirurgischer Onkologe, medizinischer Onkologe und onkologischer Strahlentherapeut) gestellt. Die wissenschaftliche Qualität der Antworten der beiden Gruppen wird von einer zweiten, von der ersten unabhängigen, multidisziplinären Gruppe von Ärzten validiert.
Eine Kohorte von 150 Patienten wird dann blind und im Verhältnis 1 zu 1 randomisiert, um die Antworten des Chatbots Vik und die Antworten des Ärztekomitees zu erhalten. Jeder Patient muss dann den Fragebogen EORTC QLQ-INFO255-7 beantworten und die Qualität der medizinischen Informationen bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34000
- Wefight
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- Patientinnen mit Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, seinen Widerspruch zu formulieren
- Patientin mit einem anderen Krebs als Brustkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Vik
Frauen über 18 Jahren mit Brustkrebs oder Remission
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Nicht-Minderwertigkeitsstudie, randomisiert, blind, ohne Gesundheitsprodukt, ohne Risiko oder Einschränkung, bei der alle Handlungen auf die übliche Weise durchgeführt werden und die Behandlung des Patienten nicht verändert wird.
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Gruppenärzte
Frauen über 18 Jahren mit Brustkrebs oder Remission
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Nicht-Minderwertigkeitsstudie, randomisiert, blind, ohne Gesundheitsprodukt, ohne Risiko oder Einschränkung, bei der alle Handlungen auf die übliche Weise durchgeführt werden und die Behandlung des Patienten nicht verändert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Patienteninformationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Die Qualität der Informationen der teilnehmenden Patienten über ihre Erkrankung und ihre Behandlung wird anhand der standardisierten EORTC QLQ-INFO25-Umfrage bewertet.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCASE0518
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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