- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03556813
Sztuczna inteligencja kontra lekarze w celu uzyskania informacji o pacjentach z rakiem piersi
Sztuczna inteligencja kontra lekarze w celu uzyskania informacji o pacjentach z rakiem piersi: ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie
Chatboty (skrót od „chat” i „robot”) to programy komputerowe, które wykorzystują uczenie statystyczne i mają na celu symulowanie rozmowy za pomocą wiadomości tekstowej lub głosowej. Wykorzystanie tych chatbotów zostało ocenione jako element wzrostu przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz informacji o samopoczuciu i zdrowiu psychicznym.
W badaniach klinicznych chatboty są przydatne w zbieraniu informacji za pomocą kwestionariuszy przesyłanych bezpośrednio podczas rozmów lub poprzez analizy słów kluczowych. Nie ma już opóźnienia między momentem, w którym pacjent zauważy np. efekt uboczny, a momentem, w którym pacjent poinformuje o tym podczas konsultacji. Odpowiedzi udzielane przez chatbota nie stanowią porady medycznej, a jedynie dostarczają informacji na temat planowanych lub trwających terapii w kontekście leczenia raka piersi.
Głównym celem badania jest wykazanie, że odpowiedzi chatbota Vik na najczęściej zadawane przez pacjentki z rakiem piersi pytania dotyczące postępowania terapeutycznego są co najmniej tak samo satysfakcjonujące, jak odpowiedzi udzielane przez multidyscyplinarną komisję lekarzy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kohorcie 150 pacjentek z rakiem piersi zostanie zdefiniowanych łącznie 20 najczęściej zadawanych pytań. Te pytania zostaną zadane z jednej strony chatbotowi Vik, a z drugiej multidyscyplinarnej komisji medycznej (chirurg onkolog, onkolog medyczny i radioterapeuta onkolog). Naukowa jakość odpowiedzi obu grup zostanie potwierdzona przez drugą multidyscyplinarną grupę lekarzy, niezależną od pierwszej.
Kohorta 150 pacjentów zostanie następnie losowo przydzielona na ślepo iw stosunku 1 do 1, aby otrzymać odpowiedzi chatbota Vik i odpowiedzi komitetu lekarskiego. Następnie każdy pacjent będzie musiał odpowiedzieć na kwestionariusz EORTC QLQ-INFO255-7, oceniający jakość informacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Wefight
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- pacjentki z rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie sformułować sprzeciwu
- Pacjent z nowotworem innym niż rak piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Wik
kobiet w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi lub remisją
|
badanie non-inferiority, randomizowane, ślepe, z wyłączeniem produktu zdrowotnego, bez ryzyka lub ograniczeń, w którym wszystkie czynności są wykonywane w zwykły sposób i nie modyfikują postępowania z pacjentem.
|
|
Lekarze grupowi
kobiet w wieku powyżej 18 lat z rakiem piersi lub remisją
|
badanie non-inferiority, randomizowane, ślepe, z wyłączeniem produktu zdrowotnego, bez ryzyka lub ograniczeń, w którym wszystkie czynności są wykonywane w zwykły sposób i nie modyfikują postępowania z pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Jakość informacji pacjentów biorących udział w badaniu na temat ich choroby i leczenia zostanie oceniona za pomocą standardowej ankiety EORTC QLQ-INFO25.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCASE0518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .