- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03556813
Tekoäly vs lääkärit rintasyöpäpotilaiden tiedot
Tekoäly vs. lääkärit rintasyöpäpotilaiden tiedot: sokea, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Chatbotit ("chatin" ja "robotin" tiivistys) ovat tietokoneohjelmisto, joka käyttää tilastollista oppimista ja pyrkii simuloimaan keskustelua teksti- tai ääniviestillä. Näiden chatbottien käyttöä arvioitiin osana terapeuttisen sitoutumisen sekä hyvinvointia ja mielenterveyttä koskevien tietojen lisääntymistä.
Kliinisissä tutkimuksissa chatbotit ovat hyödyllisiä tiedon keräämisessä suoraan keskustelujen aikana lähetettyjen kyselylomakkeiden tai avainsana-analyysien kautta. Ei ole enää viivettä sen hetken välillä, kun potilas havaitsee sivuvaikutuksen, ja hetken, jolloin potilas ilmoittaa siitä neuvolassa. Chatbotin antamat vastaukset eivät ole lääketieteellisiä neuvoja, ja ne antavat vain tietoa suunnitelluista tai meneillään olevista hoidoista rintasyövän hoidon yhteydessä.
Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa, että chatbot Vikin vastaukset rintasyöpäpotilaiden yleisiin kysymyksiin terapeuttisesta hoidosta ovat vähintään yhtä tyydyttäviä kuin monitieteisen lääkäreiden komitean vastaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 20 yleisintä kysymystä määritellään 150 rintasyöpäpotilaan kohortille. Nämä kysymykset esitetään toisaalta chatbot Vikille ja toisaalta monialaiselle lääketieteelliselle komitealle (kirurgi onkologi, lääketieteellinen onkologi ja onkologi sädeterapeutti). Kahden ryhmän vastausten tieteellisen laadun validoi toinen monitieteinen lääkäreiden ryhmä, joka on riippumaton ensimmäisestä.
Tämän jälkeen 150 potilaan kohortti satunnaistetaan sokeiksi ja 1-1 saamaan chatbot Vikin vastaukset ja lääkärikomitean vastaukset. Jokaisen potilaan on sitten vastattava EORTC QLQ-INFO255-7 -kyselyyn ja arvioitava lääketieteellisten tietojen laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Wefight
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- rintasyöpäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty muotoilemaan vastustustaan
- Potilas, jolla on muu syöpä kuin rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä Vik
yli 18-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpä tai remissiota
|
non-alempiarvoisuustutkimus, satunnaistettu, sokea, poissulkeva terveystuote, ilman riskejä tai rajoituksia, jossa kaikki toimet suoritetaan tavanomaisella tavalla eivätkä muuta potilaan hoitoa.
|
Ryhmälääkärit
yli 18-vuotiaat naiset, joilla on rintasyöpä tai remissiota
|
non-alempiarvoisuustutkimus, satunnaistettu, sokea, poissulkeva terveystuote, ilman riskejä tai rajoituksia, jossa kaikki toimet suoritetaan tavanomaisella tavalla eivätkä muuta potilaan hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastietojen laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistuvan potilaan sairaustaan ja hoitoa koskevien tietojen laatua arvioidaan standardoidulla EORTC QLQ-INFO25 -tutkimuksella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCASE0518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat