Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel, mobilbasert kunstig intelligens-algoritmer for påvisning av diabetisk retinopati (SMART)-studie (SMART)

5. oktober 2018 oppdatert av: Dr Srikanth Y N, Medios Technologies Pte. Ltd
Dette er en observerende tverrsnittsstudie som tar sikte på å evaluere ytelsen til algoritmen for kunstig intelligens ved å oppdage enhver grad av diabetisk retinopati ved bruk av netthinnebilder fra pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
      • Bangalore, India, 560010
        • Rekruttering
        • Diacon Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Bhavana Sosale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diabetes mellitus presenterer seg til poliklinisk pasient for rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  2. 18 år og oppover
  3. Mann og kvinne

Ekskluderingskriterier:

  1. Vedvarende synshemming i ett eller begge øyne;
  2. Personer med hornhinneopacitet og avansert katarakt.
  3. Anamnese med retinal vaskulær (vene eller arterie) okklusjon;
  4. Motivet er kontraindisert for fundusfotografering (har for eksempel lysfølsomhet);
  5. Forsøkspersonen er for tiden registrert i en intervensjonsstudie av en undersøkelsesenhet eller et legemiddel;
  6. Forsøkspersonen har en tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskerens oppfatning kan forvirre studieresultatene, kan forstyrre subjektets deltakelse i studien betydelig, eller kan resultere i ugraderbare kliniske referansestandardfotografier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet til AI for å oppdage enhver grad av diabetisk retinopati
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av AI ved påvisning av refererbar diabetisk retinopati (refererbar retinopati definert som moderat ikke-proliferativ retinopati eller høyere)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sensitivitet og spesifisitet av AI for å oppdage synstruende diabetisk retinopati (refererbar retinopati definert som alvorlig ikke-proliferativ retinopati eller høyere)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medios Technologies Pte. Ltd

Samarbeidspartnere

Diacon Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srikanth Y N, MS, Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMART1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på diabetisk retinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere