Hælavlastende ortose for behandling av Calcaneusfrakturer (CALCFRO)

I de siste tiårene har det vitenskapelige fokuset angående calcaneusfrakturer vært valget av operativ eller ikke-operativ behandlingsmodalitet. Selv om bevisene er tvetydige, tyder nyere metaanalyser på at operativ terapi er assosiert med høyere sannsynlighet for å gjenoppta arbeid før skaden, for å nå et høyere nivå av fysisk funksjon og færre problemer med skobruk. Imidlertid har ikke-operativ terapi betydelig færre komplikasjoner og infeksjoner. Vanligvis inkluderer ettervern ikke- eller delvis vektbæring, men protokollene er forskjellige og ofte lite spesifikke. Faktisk er det ingen studier publisert som sammenligner ulike prosedyrer eller spesielle støtteenheter. Nylig ble en hælavlastende ortose ('Settner-sko') introdusert i etterbehandling for calcaneusfrakturer, som tillater gange ved å flytte belastningen til mellom- og forfoten. Denne ortosen muliggjør ikke bare tidlig mobilisering av pasienter som lider av ensidige frakturer, men tillater også å gå etter tosidige frakturer, og unngår den ellers nødvendige rullestolmobiliseringen. 'Settner-skoen' kan brukes i ikke-operativ terapi og etter operasjoner. Spesielt ved calcaneusfrakturer har tidlig gjenoppretting av fysisk aktivitet blitt fremhevet som en av nøkkelfaktorene for livskvalitet og evnen til å komme tilbake i arbeid. Derfor antar etterforskerne at mobilisering med 'Settner-skoen' resulterer i høyere fysisk aktivitet i løpet av de første 3 månedene og for det andre forbedrer evnen til å gå tilbake til arbeid hos pasienter med calcaneusfraktur i alderen 18-60 år. Ytterligere utfallskriterier er American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankel-bakfot vurdering, en 3-dimensjonal ganganalyse og EQ-5D-3L spørreskjema. Det er det første sporet som bruker en standardisert etterbehandling hos pasienter som lider av calcaneusfrakturer med sikte på å forbedre den ikke-operative delen av behandlingen. Videre avklarer forsøket om den økonomiske innsatsen for utstyrsanskaffelsen er vitenskapelig begrunnet.

Etterforskerne antar at mobilisering med 'Settner-skoen' resulterer i høyere fysisk aktivitet i løpet av de første 3 månedene etter calcaneusfrakturer.

Forskningsspørsmål

Forbedrer påføringen av en hælavlastende ortose ('Settner-sko') uavhengig av operativ eller ikke-operativ behandling av et calcaneusfraktur:

1. den fysiske aktiviteten (aktive minutter per dag)?
2. livskvaliteten (EQ-5D-3L)?
3. fotfunksjonen (AOFAS)?
4. tiden som er nødvendig for tilbakeføring i arbeid hos pasienter mellom 18 og 60 år?