Órtese de Descarga de Calcanhar para Tratamento de Fraturas de Calcâneo (CALCFRO)

Nas últimas décadas, o foco científico em relação às fraturas do calcâneo foi a escolha da modalidade de tratamento operatório ou não operatório. Embora as evidências sejam ambíguas, meta-análises recentes sugerem que a terapia cirúrgica está associada a uma maior probabilidade de retomar o trabalho pré-lesão, de atingir um nível mais alto de função física e menos problemas ao usar sapatos. No entanto, a terapia não cirúrgica tem significativamente menos complicações e infecções. Normalmente, os cuidados posteriores incluem sustentação de peso não ou parcial, mas os protocolos são diferentes e muitas vezes não muito específicos. De fato, não há estudos publicados comparando diferentes procedimentos ou dispositivos especiais de suporte. Recentemente, uma órtese de descarga de calcanhar ('sapato Settner') foi introduzida no pós-tratamento de fraturas do calcâneo, permitindo a marcha deslocando a carga para o meio e o antepé. Esta órtese não só permite a mobilização precoce de pacientes que sofrem fraturas unilaterais, mas também permite o acompanhamento de fraturas bilaterais, evitando a necessária mobilização em cadeira de rodas. O 'sapato Settner' pode ser aplicado em terapia não cirúrgica e após operações. Especificamente nas fraturas do calcâneo, o retorno precoce à atividade física tem sido destacado como um dos fatores fundamentais para a qualidade de vida e a possibilidade de retorno ao trabalho. Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a mobilização com o 'sapato Settner' resulta em maior atividade física nos primeiros 3 meses e, em segundo lugar, melhora a capacidade de retornar ao trabalho em pacientes com fratura do calcâneo com idades entre 18 e 60 anos. Outros critérios de resultados são a avaliação tornozelo-retropé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), uma análise tridimensional da marcha e o questionário EQ-5D-3L. É a primeira trilha que aplica um pós-tratamento padronizado em pacientes que sofrem fraturas do calcâneo com o objetivo de melhorar a parte não cirúrgica do tratamento. Além disso, o ensaio esclarece se o esforço econômico para a aquisição do equipamento é cientificamente justificado.

Os investigadores levantam a hipótese de que a mobilização com o 'sapato Settner' resulta em maior atividade física nos primeiros 3 meses após fraturas do calcâneo.

Questões de pesquisa

A aplicação de uma órtese de descarga de calcanhar ('sapato Settner') independente da terapia cirúrgica ou não cirúrgica de uma fratura do calcâneo melhora:

1. a atividade física (minutos ativos por dia)?
2. a qualidade de vida (EQ-5D-3L)?
3. a função do pé (AOFAS)?
4. o tempo necessário para retorno ao trabalho em pacientes entre 18 e 60 anos?