Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorruptur Internasjonal datainnsamling (URIDA)

3. november 2020 oppdatert av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Uterine Rupture in Pregnancy: URIDA-studien (Uterine Rupture International Data Acquisition)

Livmorruptur representerer en uvanlig hendelse: det er en livstruende obstetrisk komplikasjon med høy morbiditet og mortalitet hos mor og perinatal. Faktisk kan livmorruptur forårsake katastrofale komplikasjoner hos mor og foster (livmorblødning, hysterektomi med påfølgende fertilitetstap, mors- og fosterdød eller cerebral parese) som neppe er akseptable i sammenheng med en naturlig hendelse som fødsel.

Livmorruptur kan oppstå under graviditet, tidlig i fødselen eller etter en langvarig fødsel, oftest nær eller ved termin og, sjelden, tidlig til midten av svangerskapet. Prevalensen varierer mellom 0,006 % for kvinner uten tidligere keisersnitt (CS) i de vestlige landene, til 25 % for kvinner med hindret fødsel i afrikanske land.

Graviditet etter myomektomi eller CS, vaginal fødsel etter keisersnitt (VBACs) og vaginal fødsel etter myomektomi er potensielt "utsatt" for livmorruptur.

Til tross for livmorruptur er allment ansett som en livstruende tilstand, så langt refererer de fleste publiserte data til kasusrapporter eller svært små saksserier. I dette scenariet ønsker studiegruppen "Uterine Rupture International Data Acquisition" å samle inn et stort antall hendelser, for å identifisere potensielle risikofaktorer blant forskjellige populasjoner gjennom en multivariat analyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med livmorruptur oppstod under graviditet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med livmorruptur oppstod under graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Livmorruptur
Kvinner med livmorruptur oppstod under graviditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livmorruptur
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Kvinner med livmorruptur oppstod under graviditet.
En retrospektiv analyse på 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsalder ved livmorruptur
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Svangerskapsalder, beregnet som uker og dager, hvor livmorruptur oppstod.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Paritet
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Antall tidligere leveranser.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Kroppsmasseindeksen for hver pasient der livmorruptur oppstod.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Tilstedeværelse av myomer
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Forekomsten av myomer hos hver pasient der livmorruptur oppstod.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Hysterektomi
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Antall tilfeller der det var nødvendig å utføre hysterektomi etter livmorruptur.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Sykehusopphold
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Sykehusoppholdet fra innleggelse til utskrivning, uttrykt i dager.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Neonatale komplikasjoner
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Forekomsten av neonatale komplikasjoner inkludert neonatale dødsfall.
En retrospektiv analyse på 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Studieleder: Andrea Tinelli, M.D., U.O. Ginecologia e Ostetricia, Ospedale Vito Fazzi, 73100 Lecce, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URIDA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorruptur Gravid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere