Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderruptur International dataopsamling (URIDA)

3. november 2020 opdateret af: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Uterine Rupture in Pregnancy: URIDA (Uterine Rupture International Data Acquisition) undersøgelsen

Uterusruptur repræsenterer en ualmindelig hændelse: det er en livstruende obstetrisk komplikation med høj morbiditet og mortalitet. Faktisk kan livmodersprængning forårsage katastrofale maternelle og føtale komplikationer (livmoderblødning, hysterektomi med deraf følgende fertilitetstab, maternel og føtal død eller cerebral parese), som næppe er acceptable inden for rammerne af en naturlig begivenhed såsom fødsel.

Livmoderruptur kan forekomme under graviditeten, tidligt i fødslen eller efter en langvarig fødslen, oftest nær eller ved termin og sjældent tidligt til midt i graviditeten. Dens udbredelse varierer mellem 0,006% for kvinder uden tidligere kejsersnit (CS) i de vestlige lande, til 25% for kvinder med blokeret fødsel i afrikanske lande.

Graviditet efter myomektomi eller CS, vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC'er) og vaginal fødsel efter myomektomi er potentielt "i risiko" for livmoderruptur.

På trods af at livmoderruptur i vid udstrækning betragtes som en livstruende tilstand, refererer de fleste offentliggjorte data indtil videre til case-rapporter eller meget små case-serier. I dette scenarie vil studiegruppen "Uterine Rupture International Data Acquisition" gerne indsamle et stort antal hændelser for at identificere de potentielle risikofaktorer blandt forskellige populationer gennem en multivariat analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med uterusruptur opstod under graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med uterusruptur opstod under graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uterusruptur
Kvinder med uterusruptur opstod under graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterusruptur
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Kvinder med uterusruptur opstod under graviditeten.
En retrospektiv analyse på 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsalder ved livmoderruptur
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Svangerskabsalder, beregnet som uger og dage, hvor livmodersprængning opstod.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Paritet
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Antallet af tidligere leveringer.
En retrospektiv analyse på 10 år.
BMI
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Body Mass Index for hver patient, hvor livmoderruptur opstod.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Tilstedeværelse af myomer
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Forekomsten af ​​myomer hos hver patient, hvor livmoderruptur opstod.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Hysterektomi
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Antallet af tilfælde, hvor det var nødvendigt at udføre hysterektomi efter uterusruptur.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Hospitalsophold
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Hospitalsopholdet fra indlæggelsen til udskrivelsen, udtrykt i dage.
En retrospektiv analyse på 10 år.
Neonatale komplikationer
Tidsramme: En retrospektiv analyse på 10 år.
Forekomsten af ​​neonatale komplikationer, inkluderede neonatale dødsfald.
En retrospektiv analyse på 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea Tinelli, M.D., U.O. Ginecologia e Ostetricia, Ospedale Vito Fazzi, 73100 Lecce, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderruptur Gravid

3
Abonner