Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrodynamisk intervensjon for lumbal radikulopati

13. desember 2018 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Motoriske kontrolløvelser og nevrodynamisk intervensjon for lumbal radikulopati: en randomisert klinisk studie

Korsryggsmerter (LBP) er en vanlig tilstand og har en betydelig innvirkning på individet når det gjelder smerter og funksjonshemming. Lumbal radikulopati forekommer ofte med LBP og kan være et resultat av en lumbal herniated plate som vil irritere en lumbal nervestamme som resulterer i intraneural betennelse. Det er bevis som støtter bruken av manuelle terapier for lumbal radikulopati. En potensiell manuell terapi er nevrodynamisk mobiliseringsteknikk. Ingen vitenskapelig bevis, basert på en RCT, eksisterer for at denne spesielle tilnærmingen er gunstig for personer med LBP og lumbal radikulopati

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med bekreftet (via MR) skiveprolaps på mellom L4 og S1 nivå;
  • Personer som har utstrålende lumbale smerter i underekstremiteten i minst 3 måneder
  • Personer med en positiv rett benheving med reproduksjon av symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • indikasjon for kirurgisk inngrep;
  • hadde en bekreftet skiveprolaps på andre lumbale nivåer;
  • har hatt andre ryggradslidelser som spinal svulster eller spondylolistese;
  • hadde mottatt behandling for denne tilstanden av en fysioterapeut de siste 6 månedene;
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motorisk kontrolløvelse
Pasienter vil motta 8 økter med treningsprogram for motorisk kontroll på 30 minutter i 4 uker, to ganger per uke. Øvelser vil bli demonstrert for deltakerne av en erfaren fysioterapeut. På hver økt vil terapeuten korrigere hvert emne personlig. Deltakerne vil bli bedt om å trene øvelsene hjemme en gang daglig i 20 minutter i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden. Treningsprogrammet for motorisk kontroll vil bestå av en progresjon fra isolert kontraksjon av transversus abdominis og/eller isolert kontraksjon av multifidi til kombinert kontraksjon av begge transversus abdominis i ulike posisjoner fra liggende eller utsatt til bro eller firepunkts knelende.
Annen: Motorkontrolløvelser
Pasienter vil motta 8 økter med treningsprogram for motorisk kontroll på 30 minutter i 4 uker, to ganger per uke. Øvelser vil bli demonstrert for deltakerne av en erfaren fysioterapeut. På hver økt vil terapeuten korrigere hvert emne personlig. Deltakerne vil bli bedt om å trene øvelsene hjemme en gang daglig i 20 minutter i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden. Treningsprogrammet for motorisk kontroll vil bestå av en progresjon fra isolert kontraksjon av transversus abdominis og/eller isolert kontraksjon av multifidi til kombinert kontraksjon av begge transversus abdominis i ulike posisjoner fra liggende eller utsatt til bro eller firepunkts knelende.
Eksperimentell: Motorisk kontrolløvelse pluss nevrodynamisk intervensjon
Pasienter vil motta 8 økter med treningsprogram for motorisk kontroll på 30 minutter i 4 uker, to ganger per uke. Øvelser vil bli demonstrert for deltakerne av en erfaren fysioterapeut. På hver økt vil terapeuten korrigere hvert emne personlig. Deltakerne vil bli bedt om å trene øvelsene hjemme en gang daglig i 20 minutter i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden. Treningsprogrammet for motorisk kontroll vil bestå av en progresjon fra isolert kontraksjon av transversus abdominis og/eller isolert kontraksjon av multifidi til kombinert kontraksjon av begge transversus abdominis i ulike posisjoner fra liggende eller utsatt til bro eller firepunkts knelende. I tillegg vil deltakere som er allokert til den nevrodynamiske gruppen også motta en nerve nevrodynamisk glidebryterintervensjon rettet mot hovedstammen til isjiasnerven på den berørte siden under alle behandlingsøkter (n=8).
Annen: Motor Control Exercise Plus Neurodynamic Intervention
Pasienter vil motta 8 økter med treningsprogram for motorisk kontroll på 30 minutter i 4 uker, to ganger per uke. Øvelser vil bli demonstrert for deltakerne av en erfaren fysioterapeut. På hver økt vil terapeuten korrigere hvert emne personlig. Deltakerne vil bli bedt om å trene øvelsene hjemme en gang daglig i 20 minutter i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden. Treningsprogrammet for motorisk kontroll vil bestå av en progresjon fra isolert kontraksjon av transversus abdominis og/eller isolert kontraksjon av multifidi til kombinert kontraksjon av begge transversus abdominis i ulike posisjoner fra liggende eller utsatt til bro eller firepunkts knelende. I tillegg vil deltakere som er allokert til den nevrodynamiske gruppen også motta en nerve nevrodynamisk glidebryterintervensjon rettet mot hovedstammen til isjiasnerven på den berørte siden under alle behandlingsøkter (n=8).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10) der 0 representerer ingen smerte og 10 den maksimale smerten vil bli brukt for å registrere den gjennomsnittlige smerteintensiteten i underekstremiteten
Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nevropatisk mekanismebetraktning
Tidsramme: Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Selvrapporten Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Scale (S-LANSS) vil bli brukt for å vurdere nevropatisk mekanisme. S-LANSS er et 7-elements verktøy for å identifisere pasienter hvis smerte domineres av nevropatiske mekanismer. Hvert element er en binær respons (ja eller nei) på tilstedeværelsen av symptomer (5 elementer) eller kliniske tegn (2 elementer). Den totale poengsummen er 24 poeng og en verdi ≥ 12 poeng indikerer en nevropatisk smertekomponent.
Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Endringer i relatert funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Roland-Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å vurdere relatert funksjonshemming. Poengsummen kan variere fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer høyere relatert funksjonshemming.
Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Endringer i mekanisk følsomhet av isjiasnerven
Tidsramme: Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Gradene av den rette benhevingstesten vil bli brukt til å vurdere følsomheten til isjiasnerven
Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Endringer i trykksmerteterskler
Tidsramme: Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt
Smerteterskler for trykk vil bli vurdert med et mekanisk algometer over den vanlige peroneal- og tibialisnerven
Baseline, etter 4 behandlingsøkter, etter 8 behandlingsøkter og 2 måneder etter siste behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HU201531

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorkontrolløvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere