Tidlig profylaktisk donorlymfocyttinfusjon etter Allo-HSCT for pasienter med AML (ELIT-AML01)

Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT) er et kurativt alternativ for pasienter med akutt myeloid leukemi (AML). Imidlertid representerer transplantasjonsrelatert toksisitet og dødelighet samt eksistensen av HLA identisk søskendonor store begrensninger. I løpet av de siste 20 årene har utviklingen av regimet med redusert intensitet (RIC) og bruk av alternative givere utvidet muligheten for Allo-HSCT for AML, med redusert toksisitet og dødelighet. Dette inviterte til å foreslå denne strategien til mer avanserte pasienter, noe som gjør at tilbakefall av AML har blitt et av hovedproblemene etter Allo-HSCT. Å utvikle profylaktiske og forebyggende strategier for å minimere tilbakefall av sykdom etter Allo-HSCT er nå hovedutfordringen på feltet. Blant cellulære og/eller farmakologiske behandlinger etter Allo-HSCT er donorlymfocyttinfusjon (DLI) trolig en av de mest brukte behandlingene etter Allo-HSCT. Faktisk ble DLI rapportert som en potensiell effektiv immunterapi for mer enn 20 år siden for behandling av pasienter med leukemi som får tilbakefall etter Allo-HSCT. Imidlertid ble de fleste erfaringer rapportert med tilbakefall etter Allo-HSCT, og ingen prospektiv evaluering av profylaktisk DLI er tilgjengelig så langt. Det kan derfor ikke gis en sterk anbefaling for bruk av DLI etter Allo-HSCT. Vårt studieforslag ønsker å vurdere spørsmålet om profylaktisk DLI-effekt, som et bevis på konseptet for tidlig immunintervensjon etter Allo-HSCT. Etterforskerne designet derfor en prospektiv multisenter randomisert studie som evaluerte virkningen av tidlig DLI på utfallet etter Allo-HSCT for AML.