Infusione profilattica precoce di linfociti da donatore dopo Allo-HSCT per pazienti con AML (ELIT-AML01)

Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (Allo-HSCT) è un'opzione curativa per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML). Tuttavia, la tossicità e la mortalità correlate al trapianto, nonché l'esistenza di un donatore fratello HLA identico, rappresentano limiti importanti. Negli ultimi 20 anni, lo sviluppo del regime di condizionamento a intensità ridotta (RIC) e l'uso di donatori alternativi ha permesso di estendere la possibilità di Allo-HSCT per AML, con diminuzione della tossicità e della mortalità. Ciò ha invitato a proporre questa strategia a pazienti più avanzati, facendo sì che la recidiva di AML sia diventata uno dei problemi principali dopo Allo-HSCT. Pertanto, sviluppare strategie profilattiche e preventive per ridurre al minimo le recidive della malattia dopo Allo-HSCT è ora la principale sfida nel campo. Tra i trattamenti cellulari e/o farmacologici dopo Allo-HSCT, l'infusione di linfociti del donatore (DLI) è probabilmente uno dei trattamenti più comunemente usati dopo Allo-HSCT. In effetti, la DLI è stata segnalata come una potenziale immunoterapia efficiente più di 20 anni fa per il trattamento di pazienti con leucemia recidivante dopo Allo-HSCT. Tuttavia, la maggior parte delle esperienze sono state riportate nel contesto di recidiva dopo Allo-HSCT e finora non è disponibile alcuna valutazione prospettica del DLI profilattico. Pertanto non è possibile formulare alcuna raccomandazione forte per l'uso del DLI dopo Allo-HSCT. La nostra proposta di studio vorrebbe valutare la questione dell'efficacia profilattica del DLI, come prova del concetto di intervento immunitario precoce dopo Allo-HSCT. I ricercatori, quindi, hanno progettato uno studio randomizzato multicentrico prospettico che valuta l'impatto del DLI precoce sull'esito dopo Allo-HSCT per AML.