AML 환자를 위한 Allo-HSCT 후 조기 예방적 기증자 림프구 주입 (ELIT-AML01)

동종 조혈 줄기 세포 이식(Allo-HSCT)은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 치료 옵션입니다. 그러나 이식 관련 독성 및 사망률과 HLA 동일 형제 기증자의 존재는 주요 한계를 나타냅니다. 지난 20년 동안 감소된 강도 조절(RIC) 요법의 개발과 대체 공여자의 사용으로 AML에 대한 Allo-HSCT의 가능성을 확장할 수 있었고 독성과 사망률은 감소했습니다. 이것은 더 진행된 환자들에게 이 전략을 제안하도록 초대되어 AML 재발이 Allo-HSCT 이후 주요 문제 중 하나가 되었습니다. 따라서 Allo-HSCT 이후 질병 재발을 최소화하기 위한 예방 및 선제적 전략을 개발하는 것이 현재 현장의 주요 과제입니다. Allo-HSCT 후 세포 및/또는 약리학적 치료 중에서 DLI(donor lymphocyte infusion)는 아마도 Allo-HSCT 후 가장 일반적으로 사용되는 치료법 중 하나일 것입니다. 실제로 DLI는 Allo-HSCT 후 재발하는 백혈병 환자의 치료를 위해 20년 이상 전에 잠재적인 효율적인 면역 요법으로 보고되었습니다. 그러나 대부분의 경험은 Allo-HSCT 후 재발 상황에서 보고되었으며 지금까지 예방적 DLI에 대한 전향적 평가는 없습니다. 따라서 Allo-HSCT 후 DLI 사용에 대한 강력한 권장 사항은 없습니다. 우리의 연구 제안은 Allo-HSCT 이후 조기 면역 개입의 개념 증명으로 예방적 DLI 효능에 대한 질문을 평가하고 싶습니다. 따라서 연구자들은 AML에 대한 Allo-HSCT 후 결과에 대한 초기 DLI의 영향을 평가하는 전향적 다기관 무작위 시험을 설계했습니다.