Utprøving av KN026 hos pasienter med HER2-positiv avansert malign brystkreft og gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne >= 18 år og =<75 år.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet, lokalt avansert ikke-opererbar eller metastatisk brystkreft eller magekreft.
• ECOG-score 0 eller 1.
• Forventet levealder >3 måneder.
• I følge definisjonen av RECIST1.1 har pasienten minst én målbar lesjon.
• Tilstrekkelig organfunksjon før oppstart av behandling med KN026.
• Kunne forstå, delta frivillig og villig til å signere ICF.
• Forsøkspersoner (kvinner i fertil alder og menn med fertil kvinnelig partner) må være villige til å bruke holdbar prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

• Aksepterte alle andre antitumormedisiner innen 4 uker før første dose.
• Aksepterte strålebehandling innen 4 uker før innmelding (Forsøkspersonene er kvalifiserte, som aksepterte palliative terapier innen 2 uker før den første dosen av KN026 for benmetastaser og alle bivirkningene gjenopprettet).
• En antibiotisk behandling med antracykliner, slik som doksorubicin (Adriamycin) ble mottatt over 300 mg/m² innen 90 dager før første KN026-dosering, eller andre tilsvarende doser antarcykliner.
• Personer er kvalifisert med klinisk kontrollert og stabil nevrologisk funksjon >= 4 uker, noe som ikke er bevis på progresjon av CNS-sykdom; Personer med ryggmargskompresjon og kreft hjernehinnebetennelse er ikke kvalifisert.
• Gravide eller ammende kvinner, eller planlegger graviditet innen denne studieperioden eller innen 6 måneder etter slutten av denne studien.
• Har ikke kommet seg (dvs. >grad 1) fra AE bortsett fra alopecia og anemi.
• Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom eller en historie med organtransplantasjon.
• Alvorlig kronisk og aktiv infeksjon, behov for antibiose/antiviral behandling.
• Kaviteteffusjon (pleural effusjon, ascites, perikardial effusjon, etc.) er ikke godt kontrollert, og trenger lokal behandling eller gjentatt drenering. -