Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain og analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

4. april 2022 oppdatert av: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital

Intraoperativ bruk av lidokain og postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne studien er å evaluere hvor effektiv intraoperativ bruk av lidokain er for å dempe postoperativ smerte og forbruk av opioider etter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt postoperativ smerte kan forutsi utviklingen av kronisk smerte. Nylig har den smertestillende effekten av lidokain, som en del av en multimodal analgesi, blitt evaluert i mange studier. De har vist at lidokain kan ha en rolle i postoperativ smertebehandling, som et tillegg.

Akutt postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi er kompleks av natur. Postoperativ smerte er hovedklagen og den primære årsaken til forsinket utflod etter laparoskopisk kolecystektomi. Studien inkluderer pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Larissa, Hellas, 41110
        • University Hospital of Larissa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • BMI ≤ 35

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi ved lokalbedøvelse
  • Anamnese med lever-, nyre- eller hjertesvikt
  • Eksistens av kronisk smertehistorie eller daglige analgetika
  • Psykiatriske lidelser
  • Manglende evne til å forstå smertevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain

Intraoperativ administrering av lidokain til pasienter gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Før induksjon til anestesi vil lidokain bolus 1,5 mg / kg bli administrert til lidokaingruppen og deretter vil pasientene bli koblet til en kontinuerlig 2 mg / kg / t administrering av lidokain til slutten av prosedyren.
Legemiddel: Lidokain
Intraoperativ administrering av lidokain
Placebo komparator: Placebo
Intraoperativ administrering av normalt saltvann til pasienter gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Legemiddel: Placebo
Intraoperativ administrering av normalt saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Den totale dosen av tramadol beregnes som mg og administreres intravenøst.
24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Pasientens avgang fra utvinningsrommet (0 timer)
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=verst tenkelig smerte)
Pasientens avgang fra utvinningsrommet (0 timer)
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer etter prosedyren
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=verst tenkelig smerte)
6 timer etter prosedyren
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer etter prosedyren
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=verst tenkelig smerte)
12 timer etter prosedyren
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=verst tenkelig smerte)
24 timer etter prosedyren
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av pasienter som hadde kvalme og oppkast i løpet av de første 24 timene
24 timer
Forekomst av sedasjon og respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av pasienter som hadde sedasjon og respirasjonsdepresjon i løpet av de første 24 timene
24 timer
Forekomst av skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av pasienter som hadde skuldersmerter i løpet av de første 24 timene
24 timer
Forekomst av hodepine og svimmelhet
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av pasienter som hadde hodepine og svimmelhet i løpet av de første 24 timene
24 timer
Endring fra baseline gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt
Ikke-invasiv blodtrykksmåling ved å bruke blodtrykksmansjett
Intraoperativt
Endre fra Baseline Heart Rate
Tidsramme: Intraoperativt
Bradykardi, takykardi under prosedyren
Intraoperativt
Endring i dybden av anestesi
Tidsramme: Intraoperativt
Vedlikehold av Bispectral Index (BIS) verdier på 40 til 50
Intraoperativt
Bivirkning relatert til administrering av lidokain
Tidsramme: 24 timer
Prosentandelen av pasienter som hadde tremor, svimmelhet, dysartri, agitasjon, hallusinasjoner og døsighet i løpet av de første 24 timene
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Larissa University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
  • Hovedetterforsker: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
  • Studiestol: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHL27823/06/28/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere