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Lidocaïne et analgésie après cholécystectomie laparoscopique

4 avril 2022 mis à jour par: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital

Utilisation peropératoire de la lidocaïne et de l'analgésie postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation peropératoire de la lidocaïne pour atténuer la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes après une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire aiguë peut prédire le développement d'une douleur chronique. Récemment, l'effet analgésique de la lidocaïne, dans le cadre d'une analgésie multimodale, a été évalué dans de nombreuses études. Ils ont montré que la lidocaïne pouvait jouer un rôle dans la gestion de la douleur postopératoire, en complément.

La douleur postopératoire aiguë après cholécystectomie laparoscopique est de nature complexe. La douleur postopératoire est la principale plainte et la principale raison du retard de sortie après une cholécystectomie laparoscopique. L'étude inclut des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce, 41110
        • University Hospital Of Larissa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II
  • Âge ≥ 18 ans
  • IMC ≤ 35

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Antécédents d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque
  • Existence d'antécédents de douleur chronique ou d'analgésiques quotidiens
  • Troubles psychiatriques
  • Incapacité à comprendre l'évaluation de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne

L'administration peropératoire de lidocaïne aux patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Avant l'induction à l'anesthésie, un bolus de lidocaïne 1,5 mg/kg sera administré au groupe lidocaïne puis les patients seront connectés à une administration continue de 2 mg/kg/h de lidocaïne jusqu'à la fin de l'intervention.
Médicament: Lidocaïne
Administration peropératoire de lidocaïne
Comparateur placebo: Placebo
L'administration peropératoire de solution saline normale aux patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Médicament: Placebo
Administration peropératoire de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24 heures après la procédure
La dose totale de tramadol est calculée en mg et administrée par voie intraveineuse.
24 heures après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Départ du patient de la salle de réveil (0h)
Échelle de taux numérique de 0 à 10 (0=pas de douleur à 10=pire douleur imaginable)
Départ du patient de la salle de réveil (0h)
Douleur postopératoire
Délai: 6 heures après la procédure
Échelle de taux numérique de 0 à 10 (0=pas de douleur à 10=pire douleur imaginable)
6 heures après la procédure
Douleur postopératoire
Délai: 12h après l'intervention
Échelle de taux numérique de 0 à 10 (0=pas de douleur à 10=pire douleur imaginable)
12h après l'intervention
Douleur postopératoire
Délai: 24h après l'intervention
Échelle de taux numérique de 0 à 10 (0=pas de douleur à 10=pire douleur imaginable)
24h après l'intervention
Incidence des nausées et des vomissements
Délai: 24 heures
Le pourcentage de patients qui ont eu des nausées et des vomissements au cours des premières 24 heures
24 heures
Incidence de la sédation et de la dépression respiratoire
Délai: 24 heures
Le pourcentage de patients qui ont eu une sédation et une dépression respiratoire au cours des premières 24 heures
24 heures
Incidence des douleurs à l'épaule
Délai: 24 heures
Le pourcentage de patients qui ont eu des douleurs à l'épaule pendant les premières 24 heures
24 heures
Incidence des maux de tête et des étourdissements
Délai: 24 heures
Le pourcentage de patients qui ont eu des maux de tête et des étourdissements au cours des premières 24 heures
24 heures
Changement par rapport à la ligne de base Tension artérielle moyenne
Délai: Peropératoire
Mesure non invasive de la pression artérielle à l'aide d'un brassard de sphygmomanomètre
Peropératoire
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: Peropératoire
Bradycardie, tachycardie pendant la procédure
Peropératoire
Modification de la profondeur de l'anesthésie
Délai: Peropératoire
Maintien des valeurs de l'indice bispectral (BIS) de 40 à 50
Peropératoire
Effet secondaire lié à l'administration de lidocaïne
Délai: 24 heures
Le pourcentage de patients ayant eu des tremblements, des étourdissements, une dysarthrie, de l'agitation, des hallucinations et de la somnolence au cours des premières 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Larissa University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ioannis Baloyiannis, University Hospital Of Larissa
  • Chercheur principal: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital Of Larissa
  • Chaise d'étude: Stavroula Georgopoulou, University Hospital Of Larissa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHL27823/06/28/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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