Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain a analgezie po laparoskopické cholecystektomii

4. dubna 2022 aktualizováno: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital

Intraoperační použití lidokainu a pooperační analgezie po laparoskopické cholecystektomii

Účelem této studie je zhodnotit, jak efektivní je intraoperační použití lidokainu ke zmírnění pooperační bolesti a konzumace opioidů po laparoskopické cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní pooperační bolest může predikovat rozvoj chronické bolesti. Analgetický účinek lidokainu jako součásti multimodální analgezie byl v poslední době hodnocen v mnoha studiích. Ukázali, že lidokain může hrát roli v léčbě pooperační bolesti jako doplněk.

Akutní pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii je komplexní povahy. Pooperační bolest je hlavní stížností a primárním důvodem opožděného propuštění po laparoskopické cholecystektomii. Studie zahrnuje pacienty podstupující laparoskopickou cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Larissa, Řecko, 41110
        • University Hospital of Larissa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • Věk ≥ 18 let
  • BMI ≤ 35

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika
  • Anamnéza selhání jater, ledvin nebo srdce
  • Existence anamnézy chronické bolesti nebo denních analgetik
  • Psychiatrické poruchy
  • Neschopnost porozumět hodnocení bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain

Intraoperační podávání lidokainu pacientům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii.

Před úvodem do anestezie bude lidokainové skupině podán bolus lidokainu 1,5 mg/kg a poté budou pacienti napojeni na kontinuální podávání lidokainu v dávce 2 mg/kg/h až do konce procedury.
Lék: Lidokain
Intraoperační podání lidokainu
Komparátor placeba: Placebo
Intraoperační podávání fyziologického roztoku pacientům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii.
Lék: Placebo
Intraoperační podání fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Celková dávka tramadolu se vypočítá jako mg a podává se intravenózně.
24 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Odjezd pacienta z dospávacího pokoje (0 hodin)
Číselná stupnice 0-10 (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest)
Odjezd pacienta z dospávacího pokoje (0 hodin)
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po zákroku
Číselná stupnice 0-10 (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest)
6 hodin po zákroku
Pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin po zákroku
Číselná stupnice 0-10 (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest)
12 hodin po zákroku
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Číselná stupnice 0-10 (0 = žádná bolest až 10 = nejhorší představitelná bolest)
24 hodin po zákroku
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Procento pacientů, kteří měli nevolnost a zvracení během prvních 24 hodin
24 hodin
Výskyt sedace a respirační deprese
Časové okno: 24 hodin
Procento pacientů, kteří měli sedaci a respirační depresi během prvních 24 hodin
24 hodin
Výskyt bolesti ramene
Časové okno: 24 hodin
Procento pacientů, kteří měli bolesti ramene během prvních 24 hodin
24 hodin
Výskyt bolestí hlavy a závratí
Časové okno: 24 hodin
Procento pacientů, kteří měli bolesti hlavy a závratě během prvních 24 hodin
24 hodin
Změna středního krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Intraoperační
Neinvazivní měření krevního tlaku pomocí manžety sfygmomanometru
Intraoperační
Změna od základního srdečního tepu
Časové okno: Intraoperační
Bradykardie, tachykardie během výkonu
Intraoperační
Změna hloubky anestezie
Časové okno: Intraoperační
Udržování hodnot bispektrálního indexu (BIS) 40 až 50
Intraoperační
Nežádoucí účinek související s podáváním lidokainu
Časové okno: 24 hodin
Procento pacientů, kteří měli třes, závratě, dysartrii, agitovanost, halucinace a ospalost během prvních 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Larissa University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
  • Vrchní vyšetřovatel: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
  • Studijní židle: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHL27823/06/28/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit