Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain og analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

4. april 2022 opdateret af: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital

Intraoperativ brug af lidokain og postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektiv den intraoperative brug af lidokain er til at dæmpe postoperativ smerte og opioiderforbrug efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte postoperative smerter kan forudsige udviklingen af ​​kroniske smerter. For nylig er den analgetiske virkning af lidokain, som en del af en multimodal analgesi, blevet evalueret i mange undersøgelser. De har vist, at lidocain kan have en rolle i postoperativ smertebehandling, som et supplement.

Akutte postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi er kompleks af natur. Postoperative smerter er hovedklagen og den primære årsag til forsinket udledning efter laparoskopisk kolecystektomi. Undersøgelsen omfatter patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • University Hospital of Larissa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≤ 35

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi ved lokalbedøvelse
  • Anamnese med lever-, nyre- eller hjertesvigt
  • Eksistens af kronisk smertehistorie eller daglige analgetika
  • Psykiatriske lidelser
  • Manglende evne til at forstå smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain

Intraoperativ administration af lidocain til patienter gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Forud for induktion til anæstesi vil lidocain bolus 1,5 mg/kg blive administreret til lidocaingruppen, og derefter vil patienterne blive forbundet med en kontinuerlig 2 mg/kg/time administration af lidocain indtil slutningen af ​​proceduren.
Medicin: Lidokain
Intraoperativ administration af lidokain
Placebo komparator: Placebo
Intraoperativ administration af normalt saltvand til patienter gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Medicin: Placebo
Intraoperativ administration af normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Den samlede dosis af tramadol beregnes som mg og administreres intravenøst.
24 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Patientens afgang fra opvågningsrummet (0 timer)
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=værst tænkelige smerte)
Patientens afgang fra opvågningsrummet (0 timer)
Postoperative smerter
Tidsramme: 6 timer efter proceduren
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=værst tænkelige smerte)
6 timer efter proceduren
Postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer efter indgrebet
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=værst tænkelige smerte)
12 timer efter indgrebet
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Numerisk rateskala 0-10 (0=ingen smerte til 10=værst tænkelige smerte)
24 timer efter indgrebet
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af ​​patienter, der havde kvalme og opkastning i løbet af de første 24 timer
24 timer
Forekomst af sedation og respirationsdepression
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af ​​patienter, der havde sedation og respirationsdepression i løbet af de første 24 timer
24 timer
Forekomst af skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af ​​patienter, der havde skuldersmerter i løbet af de første 24 timer
24 timer
Forekomst af hovedpine og svimmelhed
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af ​​patienter, der havde hovedpine og svimmelhed i løbet af de første 24 timer
24 timer
Ændring fra baseline gennemsnitsblodtryk
Tidsramme: Intraoperativt
Ikke-invasiv blodtryksmåling ved hjælp af blodtryksmanchet
Intraoperativt
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: Intraoperativt
Bradykardi, takykardi under proceduren
Intraoperativt
Ændring i dybden af ​​anæstesi
Tidsramme: Intraoperativt
Vedligeholdelse af Bispectral Index (BIS) værdier på 40 til 50
Intraoperativt
Bivirkning relateret til administration af lidocain
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af ​​patienter, der havde tremor, svimmelhed, dysartri, agitation, hallucinationer og døsighed i løbet af de første 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Larissa University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
  • Ledende efterforsker: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
  • Studiestol: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHL27823/06/28/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner