腹腔鏡下胆嚢摘出術後のリドカインと鎮痛
2022年4月4日 更新者：Ioannis Baloyiannis、Larissa University Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術後のリドカインの術中使用と術後鎮痛
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛およびオピオイド消費を軽減するためのリドカインの術中使用がどれほど効果的かを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の急性疼痛は、慢性疼痛の発症を予測する可能性があります。最近、マルチモーダル鎮痛の一部としてのリドカインの鎮痛効果が、多くの研究で評価されています。 彼らは、リドカインが補助剤として、術後の疼痛管理に役割を果たす可能性があることを示しました.
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の急性術後疼痛は、本質的に複雑です。 術後の痛みが主な訴えであり、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の退院が遅れる主な理由です。この研究には、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者が含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Larissa、ギリシャ、41110
- University Hospital of Larissa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II
- 年齢 ≥ 18 歳
- BMI≦35
除外基準:
- 局所麻酔薬のアレルギー
- 肝臓、腎臓または心不全の病歴
- 慢性疼痛歴または毎日の鎮痛薬の存在
- 精神障害
- 痛みの評価を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リドカイン
患者へのリドカインの術中投与は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける。 麻酔への導入前に、リドカインボーラス1.5 mg / kgをリドカイン群に投与し、その後、患者は手順の終わりまでリドカインの連続2 mg / kg / h投与に接続されます。 |
リドカインの術中投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者への生理食塩水の術中投与は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける。
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生理食塩水の術中投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：施術後24時間
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トラマドールの総投与量は mg として計算され、静脈内投与されます。
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施術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：回復室からの患者の出発 (0hrs)
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数値レート スケール 0 ～ 10 (0 = 痛みなし ～ 10 = 想像できる最悪の痛み)
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回復室からの患者の出発 (0hrs)
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術後の痛み
時間枠：施術後6時間
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数値レート スケール 0 ～ 10 (0 = 痛みなし ～ 10 = 想像できる最悪の痛み)
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施術後6時間
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術後の痛み
時間枠：施術後12時間
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数値レート スケール 0 ～ 10 (0 = 痛みなし ～ 10 = 想像できる最悪の痛み)
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施術後12時間
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術後の痛み
時間枠：施術後24時間
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数値レート スケール 0 ～ 10 (0 = 痛みなし ～ 10 = 想像できる最悪の痛み)
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施術後24時間
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に吐き気と嘔吐があった患者の割合
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24時間
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鎮静および呼吸抑制の発生率
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に鎮静と呼吸抑制を経験した患者の割合
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24時間
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肩の痛みの発生率
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に肩の痛みがあった患者の割合
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24時間
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頭痛やめまいの発生率
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に頭痛とめまいがあった患者の割合
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24時間
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ベースラインからの変化 平均血圧
時間枠：術中
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血圧計カフによる無侵襲血圧測定
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術中
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ベースライン心拍数からの変化
時間枠：術中
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処置中の徐脈、頻脈
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術中
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麻酔深度の変化
時間枠：術中
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40 ～ 50 のバイスペクトル インデックス (BIS) 値の維持
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術中
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リドカインの投与に関連する副作用
時間枠：24時間
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最初の 24 時間に振戦、めまい、構音障害、動揺、幻覚、眠気を感じた患者の割合
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ioannis Baloyiannis、University Hospital of Larissa
- 主任研究者：Chamaidi Sarakatsianou、University Hospital of Larissa
- スタディチェア：Stavroula Georgopoulou、University Hospital of Larissa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UHL27823/06/28/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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