복강경 담낭 절제술 후 리도카인 및 진통제
2022년 4월 4일 업데이트: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital
복강경 담낭 절제술 후 리도카인의 수술 중 사용 및 수술 후 진통제
이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄이기 위해 리도카인의 수술 중 사용이 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 수술 후 통증은 만성 통증의 발달을 예측할 수 있습니다. 최근에는 다중 모드 진통제의 일부인 리도카인의 진통 효과가 많은 연구에서 평가되었습니다. 그들은 리도카인이 보조제로서 수술 후 통증 관리에 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
복강경 담낭 절제술 후 급성 수술 후 통증은 본질적으로 복잡합니다. 수술 후 통증은 복강경 담낭절제술 후 퇴원 지연의 주된 불만이자 주된 이유입니다. 이 연구에는 복강경 담낭절제술을 받는 환자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Larissa, 그리스, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 연령 ≥ 18세
- BMI ≤ 35
제외 기준:
- 국소 마취제의 알레르기
- 간, 신장 또는 심부전 병력
- 만성 통증 병력 또는 일일 진통제의 존재
- 정신 질환
- 통증 평가를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부분 마취
복강경 담낭 절제술을 받는 환자에게 리도카인을 수술 중 투여합니다. 마취 유도 전에 리도카인 볼루스 1.5mg/kg을 리도카인 그룹에 투여한 다음 환자는 절차가 끝날 때까지 리도카인 2mg/kg/h를 지속적으로 투여하도록 연결됩니다. |
리도카인의 수술 중 투여
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위약 비교기: 위약
복강경 담낭 절제술을 받는 환자에게 수술 중 생리 식염수를 투여합니다.
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수술 중 생리식염수 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 시술 후 24시간
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트라마돌의 총 용량은 mg으로 계산하여 정맥 주사합니다.
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시술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 회복실에서 환자 퇴원 (0시간)
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숫자 비율 척도 0-10(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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회복실에서 환자 퇴원 (0시간)
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수술 후 통증
기간: 시술 6시간 후
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숫자 비율 척도 0-10(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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시술 6시간 후
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수술 후 통증
기간: 시술 12시간 후
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숫자 비율 척도 0-10(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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시술 12시간 후
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수술 후 통증
기간: 시술 후 24시간
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숫자 비율 척도 0-10(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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시술 후 24시간
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 메스꺼움과 구토를 경험한 환자의 비율
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24 시간
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진정 및 호흡 저하의 발생률
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 진정 및 호흡 억제를 경험한 환자의 비율
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24 시간
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어깨 통증의 부각
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 어깨 통증이 있었던 환자의 비율
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24 시간
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두통과 현기증의 발생
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 두통과 어지러움을 경험한 환자의 비율
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24 시간
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기준선 평균 혈압으로부터의 변화
기간: 수술 중
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혈압계 커프를 이용한 비침습적 혈압 측정
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수술 중
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기준 심박수에서 변경
기간: 수술 중
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절차 중 서맥, 빈맥
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수술 중
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마취 깊이의 변화
기간: 수술 중
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Bispectral index(BIS) 값 40~50 유지
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수술 중
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리도카인 투여와 관련된 부작용
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 떨림, 현기증, 구음 장애, 초조, 환각 및 졸음을 경험한 환자의 비율
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
- 수석 연구원: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
- 연구 의자: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHL27823/06/28/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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