Lidocaína e Analgesia Após Colecistectomia Laparoscópica
4 de abril de 2022 atualizado por: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital
Uso intraoperatório de lidocaína e analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso intraoperatório de lidocaína para atenuar a dor pós-operatória e o consumo de opioides após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda pós-operatória pode predizer o desenvolvimento de dor crônica. Recentemente, o efeito analgésico da lidocaína, como parte de uma analgesia multimodal, foi avaliado em muitos estudos. Eles demonstraram que a lidocaína pode ter um papel adjunto no controle da dor pós-operatória.
A dor aguda pós-operatória após colecistectomia laparoscópica é de natureza complexa. A dor pós-operatória é a principal queixa e o principal motivo para o atraso na alta após a colecistectomia laparoscópica. O estudo inclui pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≤ 35
Critério de exclusão:
- Alergia em anestésicos locais
- História de insuficiência hepática, renal ou cardíaca
- Existência de história de dor crônica ou uso diário de analgésicos
- Distúrbios psiquiátricos
- Incapacidade de entender a avaliação da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lidocaína
Administração intraoperatória de lidocaína em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Antes da indução anestésica, será administrado lidocaína em bolus 1,5 mg/kg ao grupo lidocaína e em seguida os pacientes serão conectados a uma administração contínua de 2 mg/kg/h de lidocaína até o final do procedimento. |
Administração intraoperatória de lidocaína
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Comparador de Placebo: Placebo
Administração intraoperatória de solução salina normal a pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
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Administração intraoperatória de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas após o procedimento
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A dose total de tramadol é calculada em mg e administrada por via intravenosa.
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24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Saída do paciente da sala de recuperação (0hrs)
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Escala de frequência numérica de 0 a 10 (0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável)
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Saída do paciente da sala de recuperação (0hrs)
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Dor pós-operatória
Prazo: 6h após o procedimento
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Escala de frequência numérica de 0 a 10 (0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável)
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6h após o procedimento
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Dor pós-operatória
Prazo: 12h após o procedimento
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Escala de frequência numérica de 0 a 10 (0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável)
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12h após o procedimento
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Dor pós-operatória
Prazo: 24h após o procedimento
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Escala de frequência numérica de 0 a 10 (0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável)
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24h após o procedimento
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Incidência de Náuseas e Vômitos
Prazo: 24 horas
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A porcentagem de pacientes que tiveram náuseas e vômitos durante as primeiras 24 horas
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24 horas
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Incidência de sedação e depressão respiratória
Prazo: 24 horas
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A porcentagem de pacientes que tiveram sedação e depressão respiratória nas primeiras 24 horas
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24 horas
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Incidência de dor no ombro
Prazo: 24 horas
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A porcentagem de pacientes que tiveram dor no ombro durante as primeiras 24 horas
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24 horas
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Incidência de dor de cabeça e tontura
Prazo: 24 horas
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A porcentagem de pacientes que tiveram dor de cabeça e tontura durante as primeiras 24 horas
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24 horas
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Alteração da pressão arterial média basal
Prazo: Intraoperatório
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Medição não invasiva da pressão arterial usando o manguito do esfigmomanômetro
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Intraoperatório
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Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: Intraoperatório
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Bradicardia, taquicardia durante o procedimento
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Intraoperatório
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Mudança na profundidade da anestesia
Prazo: Intraoperatório
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Manutenção dos valores do índice bispectral (BIS) de 40 a 50
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Intraoperatório
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Efeito colateral relacionado à administração de lidocaína
Prazo: 24 horas
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A porcentagem de pacientes que apresentaram tremor, tontura, disartria, agitação, alucinações e sonolência durante as primeiras 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
- Investigador principal: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
- Cadeira de estudo: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- UHL27823/06/28/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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