Lidocaína y analgesia después de colecistectomía laparoscópica
4 de abril de 2022 actualizado por: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital
Uso intraoperatorio de lidocaína y analgesia posoperatoria después de colecistectomía laparoscópica
El propósito de este estudio es evaluar qué tan efectivo es el uso intraoperatorio de lidocaína para atenuar el dolor posoperatorio y el consumo de opioides después de la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio agudo puede predecir el desarrollo de dolor crónico. Recientemente, el efecto analgésico de la lidocaína, como parte de una analgesia multimodal, ha sido evaluado en muchos estudios. Han demostrado que la lidocaína puede tener un papel en el tratamiento del dolor posoperatorio, como complemento.
El dolor postoperatorio agudo después de la colecistectomía laparoscópica es de naturaleza compleja. El dolor posoperatorio es la queja principal y la principal razón para retrasar el alta después de la colecistectomía laparoscópica. El estudio incluye pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- University Hospital of Larissa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Edad ≥ 18 años
- IMC ≤ 35
Criterio de exclusión:
- Alergia en anestésicos locales
- Antecedentes de insuficiencia hepática, renal o cardíaca.
- Existencia de antecedentes de dolor crónico o analgésicos diarios
- Desórdenes psiquiátricos
- Incapacidad para comprender la evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lidocaína
Administración intraoperatoria de lidocaína a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Previo a la inducción a la anestesia, se administrará lidocaína en bolo de 1,5 mg/kg al grupo de lidocaína y luego se conectará a los pacientes a una administración continua de 2 mg/kg/h de lidocaína hasta el final del procedimiento. |
Administración intraoperatoria de lidocaína
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Comparador de placebos: Placebo
Administración intraoperatoria de solución salina normal a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
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Administración intraoperatoria de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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La dosis total de tramadol se calcula en mg y se administra por vía intravenosa.
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24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Salida del paciente de la sala de recuperación (0hrs)
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Escala de índice numérico 0-10 (0 = sin dolor a 10 = peor dolor imaginable)
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Salida del paciente de la sala de recuperación (0hrs)
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después del procedimiento
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Escala de índice numérico 0-10 (0 = sin dolor a 10 = peor dolor imaginable)
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6 horas después del procedimiento
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después del procedimiento
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Escala de índice numérico 0-10 (0 = sin dolor a 10 = peor dolor imaginable)
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12 horas después del procedimiento
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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Escala de índice numérico 0-10 (0 = sin dolor a 10 = peor dolor imaginable)
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24 horas después del procedimiento
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de pacientes que tuvieron náuseas y vómitos durante las primeras 24 horas
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24 horas
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Incidencia de sedación y depresión respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de pacientes que tuvieron sedación y depresión respiratoria durante las primeras 24 horas
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24 horas
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Incidencia del dolor de hombro
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de pacientes que tuvieron dolor de hombro durante las primeras 24 horas
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24 horas
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Incidencia de dolor de cabeza y mareos
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de pacientes que tuvieron dolor de cabeza y mareos durante las primeras 24 horas
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24 horas
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Cambio desde la presión arterial media inicial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Medición no invasiva de la presión arterial mediante el uso de manguito de esfigmomanómetro
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Intraoperatorio
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Bradicardia, taquicardia durante el procedimiento
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Intraoperatorio
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Cambio en la profundidad de la anestesia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Mantenimiento de los valores del índice biespectral (BIS) de 40 a 50
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Intraoperatorio
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Efecto secundario relacionado con la administración de lidocaína
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de pacientes que presentaron temblor, mareo, disartria, agitación, alucinaciones y somnolencia durante las primeras 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
- Investigador principal: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
- Silla de estudio: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- UHL27823/06/28/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lidocaína
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