Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini ja analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital

Lidokaiinin käyttö ja postoperatiivinen analgesia laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokasta lidokaiinin intraoperatiivinen käyttö on leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien käytön vähentämisessä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti postoperatiivinen kipu voi ennustaa kroonisen kivun kehittymistä. Viime aikoina lidokaiinin kipua lievittävää vaikutusta osana multimodaalista analgesiaa on arvioitu monissa tutkimuksissa. He ovat osoittaneet, että lidokaiinilla voi olla rooli leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa lisäaineena.

Akuutti postoperatiivinen kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen on luonteeltaan monimutkaista. Leikkauksen jälkeinen kipu on pääasiallinen valitus ja ensisijainen syy viivästyneeseen kotiutukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tutkimuksessa on mukana potilaita, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • University Hospital of Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • BMI ≤ 35

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuudutuksessa
  • Aiempi maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
  • Kroonisen kipuhistorian tai päivittäisten kipulääkkeiden olemassaolo
  • Psyykkiset häiriöt
  • Kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini

Lidokaiinin intraoperatiivinen anto potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.

Lidokaiiniryhmälle annetaan ennen anestesian induktiota lidokaiinibolus 1,5 mg/kg, minkä jälkeen potilaat yhdistetään jatkuvaan lidokaiiniannostukseen 2 mg/kg/h toimenpiteen loppuun asti.
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinin intraoperatiivinen anto
Placebo Comparator: Plasebo
Normaalin suolaliuoksen leikkauksen sisäinen antaminen potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Lääke: Plasebo
Normaalin suolaliuoksen anto leikkauksensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tramadolin kokonaisannos lasketaan mg:na ja annetaan laskimoon.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Potilaan lähtö toipumishuoneesta (0h)
Numeerinen nopeusasteikko 0-10 (0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Potilaan lähtö toipumishuoneesta (0h)
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Numeerinen nopeusasteikko 0-10 (0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Numeerinen nopeusasteikko 0-10 (0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Numeerinen nopeusasteikko 0-10 (0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia
Sedaatiota ja hengityslamaa esiintyy
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli sedaatiota ja hengityslamaa ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia
Hartiakipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli olkapääkipuja ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia
Päänsäryn ja huimauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli päänsärkyä ja huimausta ensimmäisen 24 tunnin aikana
24 tuntia
Muutos lähtötilanteesta Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Non-invasiivinen verenpaineen mittaus sfygmomanometrimansetilla
Intraoperatiivinen
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Bradykardia, takykardia toimenpiteen aikana
Intraoperatiivinen
Anestesian syvyyden muutos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Bispectral index (BIS) arvojen 40-50 ylläpito
Intraoperatiivinen
Lidokaiinin antoon liittyvä sivuvaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vapinaa, huimausta, dysartriaa, kiihtyneisyyttä, hallusinaatioita ja uneliaisuutta ensimmäisten 24 tunnin aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Larissa University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
  • Päätutkija: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
  • Opintojen puheenjohtaja: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHL27823/06/28/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa