Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин и обезболивание после лапароскопической холецистэктомии

4 апреля 2022 г. обновлено: Ioannis Baloyiannis, Larissa University Hospital

Интраоперационное применение лидокаина и послеоперационная анальгезия после лапароскопической холецистэктомии

Целью данного исследования является оценка эффективности интраоперационного применения лидокаина для ослабления послеоперационной боли и потребления опиоидов после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая послеоперационная боль может предсказать развитие хронической боли. В последнее время анальгетический эффект лидокаина в составе мультимодальной анальгезии оценивался во многих исследованиях. Они показали, что лидокаин может играть роль в послеоперационном обезболивании в качестве вспомогательного средства.

Острая послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии носит комплексный характер. Послеоперационная боль является основной жалобой и основной причиной задержки выписки после лапароскопической холецистэктомии. В исследование включены пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Larissa, Греция, 41110
        • University Hospital of Larissa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-II
  • Возраст ≥ 18 лет
  • ИМТ ≤ 35

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики
  • История печеночной, почечной или сердечной недостаточности
  • Наличие хронической боли в анамнезе или ежедневный прием анальгетиков
  • Психические расстройства
  • Неспособность понять оценку боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин

Интраоперационное введение лидокаина больным, перенесшим лапароскопическую холецистэктомию.

До индукции в анестезию группе лидокаина будет вводиться болюс лидокаина 1,5 мг/кг, а затем пациенты будут подключены к непрерывному введению лидокаина 2 мг/кг/ч до конца процедуры.
Лекарство: Лидокаин
Интраоперационное введение лидокаина
Плацебо Компаратор: Плацебо
Интраоперационное введение физиологического раствора пациентам, перенесшим лапароскопическую холецистэктомию.
Лекарство: Плацебо
Интраоперационное введение физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
Общая доза трамадола рассчитывается как мг и вводится внутривенно.
24 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Выезд пациента из послеоперационной палаты (0ч)
Числовая шкала оценки от 0 до 10 (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль)
Выезд пациента из послеоперационной палаты (0ч)
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 6 часов после процедуры
Числовая шкала оценки от 0 до 10 (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль)
Через 6 часов после процедуры
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 12 часов после процедуры
Числовая шкала оценки от 0 до 10 (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль)
Через 12 часов после процедуры
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 часа после процедуры
Числовая шкала оценки от 0 до 10 (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная вообразимая боль)
Через 24 часа после процедуры
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
Процент пациентов, у которых были тошнота и рвота в течение первых 24 часов
24 часа
Седативный эффект и угнетение дыхания
Временное ограничение: 24 часа
Процент пациентов с седацией и угнетением дыхания в течение первых 24 часов
24 часа
Частота болей в плече
Временное ограничение: 24 часа
Процент пациентов, у которых была боль в плече в течение первых 24 часов
24 часа
Возникновение головной боли и головокружения
Временное ограничение: 24 часа
Процент пациентов, у которых были головная боль и головокружение в течение первых 24 часов
24 часа
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Интраоперационный
Неинвазивное измерение артериального давления с помощью манжеты сфигмоманометра
Интраоперационный
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: Интраоперационный
Брадикардия, тахикардия во время процедуры
Интраоперационный
Изменение глубины анестезии
Временное ограничение: Интраоперационный
Поддержание значений биспектрального индекса (BIS) от 40 до 50
Интраоперационный
Побочный эффект, связанный с введением лидокаина
Временное ограничение: 24 часа
Процент больных, у которых в первые 24 часа отмечались тремор, головокружение, дизартрия, возбуждение, галлюцинации и сонливость
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Larissa University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ioannis Baloyiannis, University Hospital of Larissa
  • Главный следователь: Chamaidi Sarakatsianou, University Hospital of Larissa
  • Учебный стул: Stavroula Georgopoulou, University Hospital of Larissa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHL27823/06/28/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться