Forbedrer lokal bruk av øredråper på tidspunktet for tympanostomi-rørkirurgi resultatene når det ikke er noen mellomøre-effusjon

Bakgrunn og betydning: To hovedfaktorer som påvirker leveringen av kvalitetspasientbehandling i dag er behandlingskostnader og utvikling av antibiotikaresistens. Hvis det ikke er funnet noen signifikant forskjell i frekvensen av okklusjon og drenering av tympanostomirør hos subjekter som får øredråper etter operasjon og de som ikke får øredråper, kan det bidra til å forhindre utvikling av antibiotikaresistens og muligens redusere kostnadene for omsorg for familier.

Innsetting av tympanostomirør (TT) er den vanligste otolaryngologiske prosedyren for barn og ungdom som lider av kronisk mellomørebetennelse. TT(er) settes inn av en kirurg gjennom trommehinnen for å regulere trykket i mellomøret og for å hjelpe til med øredrenering og ventilasjon. For at TT(er) skal ventilere mellomørerommet skikkelig, må de forbli uhindret. Otoré er en av de vanligste komplikasjonene etter innsetting av TT(er). Tidligere forskning har antydet at ulike faktorer kan føre til TT(er) okklusjon, inkludert blod, rusk, purulent otoré og rørstørrelse. En studie fra 2014 av Conrad et al., fant at pasienter med tilstedeværelse av mellomøret effusjon på tidspunktet for operasjonen var mer sannsynlig å oppleve rørokklusjoner enn pasienter uten væske. Studier som viser den mest effektive behandlingen for å forhindre postoperativ otoré og TT-okklusjon er imidlertid begrenset.

Hvordan redusere risikoen for postoperativ TT-otoré og TT-okklusjon er et vanlig spørsmål blant otolaryngologer og forskere, og effekten av ototopiske dråper har vært diskutert for pasienter uten mellomørevæske. Det er motstridende informasjon i gjeldende litteratur om nytten av disse aktuelle øredråpene hos pasienter med tørre ører på operasjonsdagen. En gjennomgang fra 2008 av syv randomiserte kontrollerte studier fullført av Schmelzle og kolleger konkluderte med at fluorokinolonbaserte topiske øredråper er den mest effektive behandlingen for pasienter med akutt mellomørebetennelse og TT sammenlignet med systemisk antibiotikabehandling og placebo. Imidlertid har denne behandlingen vært diskutert lenge. En studie fra 1991 publisert av Ramadan, Tarazi og Zaytoun fant at det ikke var noen statistisk forskjell mellom behandlet og ikke-behandlet gruppe i utviklingen av postoperativ otoré; Imidlertid hadde alle disse pasientene mellomøreutstrømninger på tidspunktet for TT-plassering. Samtidig fant en ex vivo-studie fra 2009 av Burke og kolleger på koagulerte TT(er) at administrering av en løsning av eddik og hydrogenperoksid produserte patentrør i en høyere hastighet enn antibiotikadråper.

I tillegg er antibiotikaresistens en økende bekymring ved behandling med oral antibiotikabehandling. Mens plassering av tympanostomirør reduserer behovet for oral antibiotikabehandling, har resistente bakteriestammer som meticillin-resistens Staphylococcus aureus (MRSA) blitt mer utbredt hos barn med tympanostomirør.

Gitt mangelen på evidensbasert forskning, er beslutningen om bruk av aktuelle øredråper når det ikke er væske i mellomøret tilstede basert på pasientens medisinske historie og kliniske vurdering fra behandlende lege. Noen tilbydere velger å bruke topiske øredråper i fravær av mellomørevæske, og noen gir avkall på bruk av dråper intra- og/eller postoperativt. Når topiske øredråper brukes som en del av standardbehandlingen, plasseres de bilateralt, og pasienter får variable mengder øreløsning intra- og postoperativt, også basert på klinikerens preferanser.

Noen leverandører mener at bruk av aktuelle øredråper i fravær av mellomørevæske effektivt reduserer potensialet for et postoperativt negativt utfall som TT-okklusjon. Hvis dette er sant, utsetter ikke bruk av topiske øredråper intra- eller postoperativt pasienten for en høyere risiko for et negativt kirurgisk utfall. Imidlertid er det for øyeblikket utilstrekkelig klinisk bevis for å støtte effekten av aktuelle dråper i det spesifikke kliniske scenariet. Hvis faktisk aktuelle øredråper ikke effektivt forbedrer postoperative utfall, utsetter bruken av dem pasienten for antibiotika og øker kostnadene for behandlingen unødvendig. Målet med denne nåværende studien er å demonstrere om bruken av topiske ofloxacin øredråper hos pasienter med fraværende mellomøreffusjon på dagen for TT-kirurgi påvirker utviklingen av postoperativ tube-otoré eller okklusjon.

I den foreslåtte studien vil forsøkspersonenes ører randomiseres og ofloxacin-dråper vil bli administrert intra- og postoperativt i enten venstre eller høyre øre, avhengig av behandlingsgruppe. Forsøkspersoner vil bli fulgt opp ved deres 4-ukers avtale for å fastslå tilstedeværelse av otoré og åpenhet av rør.