Czy miejscowe stosowanie kropli do uszu w czasie operacji rurki tympanostomijnej poprawia wyniki, gdy nie występuje wysięk w uchu środkowym

Tło i znaczenie: Dwa główne czynniki wpływające obecnie na świadczenie wysokiej jakości opieki nad pacjentem to koszt opieki i rozwój oporności na antybiotyki. Brak istotnej różnicy w częstości okluzji i drenażu rurki tympanostomijnej u pacjentów otrzymujących krople do uszu po operacji i tych, którzy nie otrzymują kropli do uszu, może pomóc w zapobieganiu rozwojowi oporności na antybiotyki i prawdopodobnie obniżyć koszty opieki dla rodzin.

Wprowadzenie rurki tympanostomijnej (TT) jest najczęstszym zabiegiem otolaryngologicznym u dzieci i młodzieży cierpiących na przewlekłe zapalenie ucha środkowego. TT są wprowadzane przez chirurga przez błonę bębenkową w celu regulacji ciśnienia w uchu środkowym oraz wspomagania drenażu i wentylacji ucha. Aby TT mogły prawidłowo wentylować przestrzeń ucha środkowego, muszą pozostawać drożne. Otorrhea jest jednym z najczęstszych powikłań po założeniu TT. Wcześniejsze badania sugerowały, że różne czynniki mogą prowadzić do okluzji TT, w tym krew, gruz, ropny wyciek z ucha i rozmiar rurki. Badanie przeprowadzone w 2014 roku przez Conrada i wsp. wykazało, że pacjenci z obecnością wysięku w uchu środkowym w czasie operacji byli bardziej narażeni na niedrożność rurki niż pacjenci bez płynu. Jednak badania wykazujące najskuteczniejsze leczenie w zapobieganiu pooperacyjnemu wyciekowi z ucha i okluzji TT są ograniczone.

Jak zmniejszyć ryzyko pooperacyjnego wycieku z ucha TT i okluzji TT, jest częstym pytaniem wśród otolaryngologów i badaczy, a skuteczność kropli ototopowych była przedmiotem dyskusji u pacjentów bez płynu w uchu środkowym. W aktualnej literaturze istnieją sprzeczne informacje na temat przydatności tych miejscowych kropli do uszu u pacjentów z suchością uszu w dniu operacji. Przegląd siedmiu randomizowanych kontrolowanych badań przeprowadzonych w 2008 roku przez Schmelzle'a i współpracowników wykazał, że miejscowe krople do uszu na bazie fluorochinolonów są najskuteczniejszym sposobem leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem ucha środkowego i TT w porównaniu z ogólnoustrojowym leczeniem antybiotykami i placebo. Jednak to leczenie było długo dyskutowane. Badanie z 1991 roku opublikowane przez Ramadana, Taraziego i Zaytouna wykazało, że nie było statystycznej różnicy między grupą leczoną a nieleczoną w rozwoju pooperacyjnego wycieku z ucha; jednak wszyscy ci pacjenci mieli wysięk w uchu środkowym w czasie umieszczania TT. Jednocześnie badanie ex vivo przeprowadzone w 2009 r. przez Burke'a i współpracowników na temat skrzepniętych TT wykazało, że podawanie roztworu octu i nadtlenku wodoru wytwarzało rurki patentowe z większą szybkością niż antybiotykowe krople do uszu.

Ponadto oporność na antybiotyki jest coraz większym problemem podczas leczenia antybiotykami doustnymi. Chociaż umieszczenie rurek tympanostomijnych zmniejsza potrzebę doustnej antybiotykoterapii, oporne szczepy bakterii, takie jak gronkowiec złocisty oporny na metycylinę (MRSA), stały się bardziej rozpowszechnione u dzieci z rurkami tympanostomijnymi.

Biorąc pod uwagę brak badań opartych na dowodach, decyzja o zastosowaniu miejscowych kropli do uszu, gdy nie ma płynu w uchu środkowym, opiera się na historii medycznej pacjenta i ocenie klinicznej lekarza prowadzącego. Niektórzy świadczeniodawcy decydują się na stosowanie miejscowych kropli do uszu w przypadku braku wysięku w uchu środkowym, a niektórzy rezygnują z ich stosowania w trakcie i/lub po operacji. Gdy miejscowe krople do uszu są stosowane w ramach standardowej opieki, umieszcza się je obustronnie, a pacjenci otrzymują różne ilości roztworu do uszu śród- i pooperacyjnie, również w oparciu o preferencje klinicysty.

Niektórzy świadczeniodawcy uważają, że stosowanie miejscowych kropli do uszu przy braku płynu w uchu środkowym skutecznie zmniejsza ryzyko wystąpienia negatywnych skutków pooperacyjnych, takich jak niedrożność TT. Jeśli to prawda, niestosowanie miejscowych kropli do uszu w trakcie lub po operacji naraża pacjenta na większe ryzyko negatywnego wyniku zabiegu. Jednak obecnie nie ma wystarczających dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność miejscowych kropli w tym konkretnym scenariuszu klinicznym. Jeśli rzeczywiście miejscowe krople do uszu nie poprawiają skutecznie wyników pooperacyjnych, to stosowanie ich jest narażaniem pacjenta na antybiotyki i niepotrzebnym zwiększaniem kosztów jego opieki. Celem niniejszego badania jest wykazanie, czy miejscowe stosowanie ofloksacyny w kroplach do uszu u pacjentów z brakiem wysięku w uchu środkowym w dniu operacji TT wpływa na rozwój pooperacyjnego wycieku z ucha lub niedrożności rurki.

W proponowanym badaniu uszy pacjentów będą randomizowane, a krople ofloksacyny będą podawane śród- i pooperacyjnie do lewego lub prawego ucha, w zależności od leczonej grupy. Pacjenci będą obserwowani podczas 4-tygodniowej wizyty w celu określenia obecności wycieku z ucha i drożności rurek.