L'uso topico di gocce otiche al momento della chirurgia del tubo timpanostomico migliora i risultati quando non è presente versamento dell'orecchio medio

Sfondo e significato: due fattori principali che influenzano l'erogazione di un'assistenza sanitaria di qualità oggi sono il costo dell'assistenza e lo sviluppo della resistenza agli antibiotici. Se non si riscontra alcuna differenza significativa nel tasso di occlusione e drenaggio del tubo timpanostomico nei soggetti che ricevono gocce auricolari dopo l'intervento chirurgico e in quelli che non ricevono gocce auricolari, può aiutare a prevenire lo sviluppo di resistenza agli antibiotici e potrebbe ridurre il costo delle cure per le famiglie.

L'inserimento del tubo timpanostomico (TT) è la procedura otorinolaringoiatrica più comune per bambini e adolescenti che soffrono di otite media cronica. I TT vengono inseriti da un chirurgo attraverso il timpano per regolare la pressione nell'orecchio medio e per favorire il drenaggio e la ventilazione dell'orecchio. Affinché i TT possano ventilare correttamente lo spazio dell'orecchio medio, devono rimanere liberi. L'otorrea è una delle complicanze più comuni dopo l'inserimento di TT(s). Precedenti ricerche hanno suggerito che vari fattori possono portare all'occlusione di TT(s), tra cui sangue, detriti, otorrea purulenta e dimensioni del tubo. Uno studio del 2014 di Conrad et al., Ha rilevato che i pazienti con presenza di versamento dell'orecchio medio al momento dell'intervento chirurgico avevano maggiori probabilità di sperimentare occlusioni del tubo rispetto ai pazienti senza fluido. Tuttavia, gli studi che dimostrano il trattamento più efficace per prevenire l'otorrea postoperatoria e l'occlusione del TT sono limitati.

Come ridurre il rischio di otorrea post-operatoria da TT e occlusione da TT è una domanda comune tra otorinolaringoiatri e ricercatori e l'efficacia delle gocce ototopiche è stata discussa per i pazienti senza liquido dell'orecchio medio. Ci sono informazioni contrastanti nella letteratura attuale sull'utilità di queste gocce otiche topiche in pazienti con orecchie secche il giorno dell'intervento. Una revisione del 2008 di sette studi randomizzati controllati completati da Schmelzle e colleghi ha concluso che le gocce otiche topiche a base di fluorochinoloni sono il trattamento più efficace per i pazienti con otite media acuta e TT rispetto al trattamento antibiotico sistemico e al placebo. Tuttavia, questo trattamento è stato a lungo dibattuto. Uno studio del 1991 pubblicato da Ramadan, Tarazi e Zaytoun ha rilevato che non vi era alcuna differenza statistica tra il gruppo trattato e quello non trattato nello sviluppo dell'otorrea postoperatoria; tuttavia, tutti questi pazienti presentavano versamenti dell'orecchio medio al momento del posizionamento del TT. Allo stesso tempo, uno studio ex vivo del 2009 condotto da Burke e colleghi sui TT coagulati ha rilevato che la somministrazione di una soluzione di aceto e perossido di idrogeno produceva tubi brevettati a una velocità maggiore rispetto alle gocce otiche antibiotiche.

Inoltre, la resistenza agli antibiotici è una preoccupazione crescente quando si tratta con terapia antibiotica orale. Mentre il posizionamento dei tubi timpanostomici riduce la necessità di una terapia antibiotica orale, i ceppi resistenti di batteri come lo stafilococco aureo resistente alla meticillina (MRSA) sono diventati più diffusi nei bambini con tubi timpanostomici.

Data la mancanza di ricerche basate sull'evidenza, la decisione di utilizzare gocce otiche topiche quando non è presente liquido dell'orecchio medio si basa sull'anamnesi del soggetto e sul giudizio clinico del medico curante. Alcuni fornitori scelgono di utilizzare gocce otiche topiche in assenza di versamento dell'orecchio medio e alcuni fornitori rinunciano all'uso di gocce intra e/o postoperatorie. Quando le gocce otiche topiche vengono utilizzate come parte dello standard di cura, vengono posizionate bilateralmente e i pazienti ricevono quantità variabili di soluzione otica durante e dopo l'intervento, anche in base alle preferenze del medico.

Alcuni fornitori ritengono che l'uso di gocce otiche topiche in assenza di fluido dell'orecchio medio riduca efficacemente il potenziale di un esito negativo post-operatorio come l'occlusione TT. Se questo è vero, il mancato utilizzo di gocce otiche topiche durante o dopo l'intervento espone il paziente a un rischio maggiore di esito chirurgico negativo. Tuttavia, al momento non ci sono prove cliniche sufficienti per supportare l'efficacia delle gocce topiche in quello specifico scenario clinico. Se davvero le gocce otiche topiche non migliorano efficacemente i risultati post-operatori, allora il loro uso espone il paziente agli antibiotici e si aggiunge inutilmente al costo della loro cura. L'obiettivo di questo studio è dimostrare se l'uso di gocce otiche di ofloxacina topica in pazienti con versamento dell'orecchio medio assente il giorno della chirurgia TT influisce sullo sviluppo dell'otorrea post-operatoria o dell'occlusione del tubo.

Nello studio proposto, le orecchie dei soggetti saranno randomizzate e verranno somministrate gocce di ofloxacina durante e dopo l'intervento nell'orecchio sinistro o destro, a seconda del gruppo di trattamento. I soggetti saranno seguiti al loro appuntamento di 4 settimane per determinare la presenza di otorrea e la pervietà delle tube.