¿El uso de gotas óticas tópicas en el momento de la cirugía con tubo de timpanostomía mejora los resultados cuando no hay derrame en el oído medio?

Antecedentes y significado: Dos factores principales que afectan la prestación de atención de calidad al paciente en la actualidad son el costo de la atención y el desarrollo de resistencia a los antibióticos. Si no se encuentra una diferencia significativa en la tasa de oclusión y drenaje del tubo de timpanostomía en los sujetos que reciben gotas para los oídos después de la cirugía y los que no reciben gotas para los oídos, puede ayudar a prevenir el desarrollo de resistencia a los antibióticos y posiblemente podría reducir el costo de la atención para las familias.

La inserción de tubos de timpanostomía (TT) es el procedimiento otorrinolaringológico más común para niños y adolescentes que sufren de otitis media crónica. Los TT son insertados por un cirujano a través del tímpano para regular la presión en el oído medio y ayudar con el drenaje y la ventilación del oído. Para que los TT ventilen el espacio del oído medio correctamente, deben permanecer sin obstrucciones. La otorrea es una de las complicaciones más comunes después de la inserción de TT. Investigaciones anteriores han sugerido que varios factores pueden conducir a la oclusión de los TT, incluidos la sangre, los desechos, la otorrea purulenta y el tamaño del tubo. Un estudio de 2014 realizado por Conrad et al. encontró que los pacientes con presencia de derrame en el oído medio en el momento de la cirugía tenían más probabilidades de experimentar oclusiones de las trompas que los pacientes sin líquido. Sin embargo, los estudios que demuestran el tratamiento más efectivo para prevenir la otorrea posoperatoria y la oclusión del TT son limitados.

Cómo reducir el riesgo de otorrea postoperatoria TT y oclusión TT es una pregunta común entre los otorrinolaringólogos e investigadores y la eficacia de las gotas ototópicas ha sido debatida para pacientes sin líquido del oído medio. Hay información contradictoria en la literatura actual sobre la utilidad de estas gotas óticas tópicas en pacientes con oídos secos el día de la cirugía. Una revisión de 2008 de siete ensayos controlados aleatorios completados por Schmelzle y sus colegas concluyó que las gotas óticas tópicas a base de fluoroquinolonas son el tratamiento más efectivo para pacientes con otitis media aguda y TT en comparación con el tratamiento con antibióticos sistémicos y el placebo. Sin embargo, este tratamiento ha sido debatido durante mucho tiempo. Un estudio de 1991 publicado por Ramadan, Tarazi y Zaytoun encontró que no hubo diferencia estadística entre el grupo tratado y el no tratado en el desarrollo de otorrea posoperatoria; sin embargo, todos estos pacientes tenían derrames en el oído medio en el momento de la colocación del TT. Al mismo tiempo, un estudio ex vivo realizado en 2009 por Burke y colegas sobre los TT(s) coagulados encontró que la administración de una solución de vinagre y peróxido de hidrógeno produjo tubos permeables a una tasa más alta que las gotas óticas antibióticas.

Además, la resistencia a los antibióticos es una preocupación creciente cuando se trata con terapia antibiótica oral. Si bien la colocación de tubos de timpanostomía reduce la necesidad de terapia con antibióticos orales, las cepas de bacterias resistentes, como el estafilococo áureo resistente a la meticilina (MRSA), se han vuelto más frecuentes en niños con tubos de timpanostomía.

Dada la falta de investigación basada en evidencia, la decisión de usar gotas óticas tópicas cuando no hay líquido presente en el oído medio se basa en el historial médico del sujeto y el juicio clínico del médico tratante. Algunos proveedores optan por usar gotas óticas tópicas en ausencia de derrame en el oído medio, y algunos proveedores renuncian al uso de gotas durante y/o después de la operación. Cuando las gotas óticas tópicas se utilizan como parte de la atención estándar, se colocan bilateralmente y los pacientes reciben cantidades variables de solución ótica durante y después de la operación, también según la preferencia del médico.

Algunos proveedores creen que el uso de gotas óticas tópicas en ausencia de líquido del oído medio disminuye de manera efectiva el potencial de un resultado negativo posoperatorio, como la oclusión TT. Si esto es cierto, no usar gotas óticas tópicas intra o postoperatoriamente expone al paciente a un mayor riesgo de un resultado quirúrgico negativo. Sin embargo, actualmente no hay evidencia clínica suficiente para respaldar la eficacia de las gotas tópicas en ese escenario clínico específico. Si de hecho las gotas óticas tópicas no mejoran de manera efectiva los resultados postoperatorios, entonces su uso está exponiendo al paciente a antibióticos y aumentando el costo de su atención innecesariamente. El objetivo del presente estudio es demostrar si el uso de gotas óticas tópicas de ofloxacina en pacientes con ausencia de derrame en el oído medio el día de la cirugía TT afecta el desarrollo de otorrea u oclusión postoperatoria de las trompas.

En el estudio propuesto, los oídos de los sujetos se aleatorizarán y se administrarán gotas de ofloxacina durante y después de la operación en el oído izquierdo o derecho, según el grupo de tratamiento. Se realizará un seguimiento de los sujetos en su cita de 4 semanas para determinar la presencia de otorrea y la permeabilidad de las trompas.