Verbetert het gebruik van topische oordruppels tijdens de operatie aan de tympanostomiebuis de resultaten wanneer er geen effusie in het middenoor aanwezig is?

Achtergrond en betekenis: Twee belangrijke factoren die van invloed zijn op de levering van hoogwaardige patiëntenzorg vandaag de dag zijn de zorgkosten en de ontwikkeling van antibioticaresistentie. Als er geen significant verschil wordt gevonden in de snelheid van tympanostomiebuisocclusie en drainage bij patiënten die oordruppels krijgen na de operatie en degenen die geen oordruppels krijgen, kan dit de ontwikkeling van antibioticaresistentie helpen voorkomen en mogelijk de zorgkosten voor gezinnen verlagen.

Tympanostomiebuis(en) (TT)-insertie is de meest gebruikelijke otolaryngologische procedure voor kinderen en adolescenten die lijden aan chronische otitis media. TT('s) worden door een chirurg ingebracht via het trommelvlies om de druk in het middenoor te reguleren en om te helpen bij oordrainage en ventilatie. Om ervoor te zorgen dat TT('s) de middenoorruimte goed kunnen ventileren, moeten ze vrij blijven. Otorroe is een van de meest voorkomende complicaties na het inbrengen van TT(s). Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat verschillende factoren kunnen leiden tot TT(s)-occlusie, waaronder bloed, puin, purulente otorroe en buisgrootte. Uit een onderzoek uit 2014 door Conrad et al. bleek dat patiënten met de aanwezigheid van middenooreffusie op het moment van de operatie meer kans hadden op buisocclusies dan patiënten zonder vocht. Studies die de meest effectieve behandeling voor het voorkomen van postoperatieve otorroe en TT-occlusie aantonen, zijn echter beperkt.

Hoe het risico op postoperatieve TT-otorroe en TT-occlusie kan worden verminderd, is een veel voorkomende vraag onder KNO-artsen en onderzoekers en de werkzaamheid van ototopische druppels is besproken voor patiënten zonder middenoorvocht. Er is tegenstrijdige informatie in de huidige literatuur over het nut van deze lokale oordruppels bij patiënten met droge oren op de dag van de operatie. Een beoordeling uit 2008 van zeven gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, voltooid door Schmelzle en collega's, concludeerde dat op fluorchinolon gebaseerde lokale otic-druppels de meest effectieve behandeling zijn voor patiënten met acute otitis media en TT's in vergelijking met systemische antibioticabehandeling en placebo. Over deze behandeling is echter lang gedebatteerd. Een studie uit 1991, gepubliceerd door Ramadan, Tarazi en Zaytoun, toonde aan dat er geen statistisch verschil was tussen de behandelde en niet-behandelde groep bij de ontwikkeling van postoperatieve otorroe; al deze patiënten hadden echter effusies in het middenoor op het moment van plaatsing van de TT. Tegelijkertijd bleek uit een ex vivo studie uit 2009 door Burke en collega's over geklonterde TT('s) dat de toediening van een oplossing van azijn en waterstofperoxide in een hogere snelheid patentbuizen produceerde dan antibiotische otische druppels.

Bovendien is antibioticaresistentie een groeiende zorg bij de behandeling met orale antibioticatherapie. Hoewel de plaatsing van trommelvliesbuisjes de behoefte aan orale antibioticatherapie vermindert, komen resistente bacteriestammen zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) vaker voor bij kinderen met trommelvliesbuisjes.

Gezien het gebrek aan evidence-based onderzoek, is de beslissing voor het gebruik van lokale oordruppels wanneer er geen middenoorvocht aanwezig is, gebaseerd op de medische geschiedenis van de patiënt en het klinische oordeel van de behandelend arts. Sommige aanbieders kiezen ervoor om actuele otic-druppels te gebruiken bij afwezigheid van middenooreffusie, en sommige aanbieders zien af ​​​​van het gebruik van druppels intra- en / of postoperatief. Wanneer topische otische druppels worden gebruikt als onderdeel van de standaardzorg, worden ze bilateraal geplaatst en krijgen patiënten intra- en postoperatief variabele hoeveelheden otische oplossing, ook op basis van de voorkeur van de arts.

Sommige aanbieders zijn van mening dat het gebruik van lokale oordruppels bij afwezigheid van middenoorvocht het potentieel van een postoperatieve negatieve uitkomst, zoals TT-occlusie, effectief vermindert. Als dit waar is, stelt het niet gebruiken van lokale oogdruppels tijdens of na de operatie de patiënt bloot aan een hoger risico op een negatief chirurgisch resultaat. Er is momenteel echter onvoldoende klinisch bewijs om de werkzaamheid van lokale druppels in dat specifieke klinische scenario te ondersteunen. Als inderdaad actuele otic-druppels de postoperatieve resultaten niet effectief verbeteren, stelt het gebruik ervan de patiënt bloot aan antibiotica en verhoogt het de kosten van hun zorg onnodig. Het doel van deze huidige studie is om aan te tonen of het gebruik van lokale ofloxacine-otische druppels bij patiënten met afwezige middenooreffusie op de dag van TT-operatie de ontwikkeling van postoperatieve buisotorroe of occlusie beïnvloedt.

In de voorgestelde studie worden de oren van proefpersonen gerandomiseerd en worden ofloxacinedruppels intra- en postoperatief toegediend in hun linker- of rechteroor, afhankelijk van de behandelingsgroep. De proefpersonen zullen worden opgevolgd tijdens hun afspraak van 4 weken om de aanwezigheid van otorroe en de doorgankelijkheid van de buisjes te bepalen.