Zlepšuje lokální použití ušních kapek v době operace tympanostomické trubice výsledky, když není přítomen výpotek ze středního ucha

Pozadí a význam: Dva hlavní faktory, které dnes ovlivňují poskytování kvalitní péče o pacienty, jsou náklady na péči a rozvoj rezistence na antibiotika. Pokud se nezjistí žádný významný rozdíl v míře okluze a drenáže tympanostomické trubice u jedinců, kteří dostávají ušní kapky po operaci, a těch, kteří ušní kapky nedostávají, může to pomoci zabránit rozvoji rezistence na antibiotika a případně snížit náklady na péči o rodiny.

Zavedení tympanostomické trubice(y) (TT) je nejběžnějším otolaryngologickým výkonem u dětí a dospívajících, kteří trpí chronickým zánětem středního ucha. TT(y) zavádí chirurg přes ušní bubínek, aby reguloval tlak ve středním uchu a napomáhal drenáži a ventilaci ucha. Aby TT(y) správně ventilovaly prostor středního ucha, musí zůstat bez překážek. Otorea je jednou z nejčastějších komplikací po zavedení TT. Předchozí výzkum naznačil, že k okluzi TT (s) mohou vést různé faktory, včetně krve, trosek, purulentní otorey a velikosti trubice. Studie z roku 2014, kterou provedli Conrad et al., zjistila, že u pacientů s přítomností středoušního výpotku v době operace byla pravděpodobnější okluze trubice než u pacientů bez tekutiny. Studie prokazující nejúčinnější léčbu pro prevenci pooperační otorey a okluze TT jsou však omezené.

Jak snížit riziko pooperační TT otorey a okluze TT je běžnou otázkou mezi otolaryngology a výzkumníky a o účinnosti ototopických kapek se diskutuje u pacientů bez středoušní tekutiny. V současné literatuře jsou protichůdné informace o užitečnosti těchto topických ušních kapek u pacientů se suchýma ušima v den operace. Přehled sedmi randomizovaných kontrolovaných studií z roku 2008, který dokončil Schmelzle a kolegové, dospěl k závěru, že topické ušní kapky na bázi fluorochinolonu jsou nejúčinnější léčbou pro pacienty s akutním zánětem středního ucha a TT ve srovnání se systémovou léčbou antibiotiky a placebem. O této léčbě se však dlouho diskutovalo. Studie z roku 1991 publikovaná Ramadanem, Tarazim a Zaytounem zjistila, že neexistuje žádný statistický rozdíl mezi léčenou a neléčenou skupinou ve vývoji pooperační otorrhea; všichni tito pacienti však měli v době zavedení TT výpotky ze středního ucha. Současně ex vivo studie Burkeho a kolegů z roku 2009 o sražených TT (sražených TT) zjistila, že podávání roztoku octa a peroxidu vodíku produkovalo patentované zkumavky vyšší rychlostí než antibiotické ušní kapky.

Navíc rezistence na antibiotika je rostoucím problémem při léčbě perorální antibiotickou terapií. Zatímco umístění tympanostomických hadiček snižuje potřebu perorální antibiotické terapie, u dětí s tympanostomickými hadičkami se stále častěji objevují rezistentní kmeny bakterií, jako je methicilin-rezistentní staphylococcus aureus (MRSA).

Vzhledem k nedostatku výzkumu založeného na důkazech je rozhodnutí o použití topických ušních kapek, když není přítomna žádná tekutina ze středního ucha, založeno na anamnéze subjektu a klinickém úsudku ošetřujícího lékaře. Někteří poskytovatelé se rozhodnou používat topické ušní kapky při absenci výpotku ze středního ucha a někteří poskytovatelé upouštějí od používání kapek intra- a/nebo pooperačně. Pokud jsou topické ušní kapky použity jako součást standardní péče, jsou umístěny oboustranně a pacienti dostávají různá množství ušního roztoku intra- a pooperačně, také na základě preferencí lékaře.

Někteří poskytovatelé se domnívají, že použití topických ušních kapek v nepřítomnosti tekutiny ze středního ucha účinně snižuje potenciál pooperačního negativního výsledku, jako je okluze TT. Pokud je to pravda, nepoužití topických ušních kapek intra- nebo pooperačně vystavuje pacienta vyššímu riziku negativního chirurgického výsledku. V současné době však neexistuje dostatek klinických důkazů, které by podpořily účinnost topických kapek v tomto specifickém klinickém scénáři. Pokud skutečně topické ušní kapky účinně nezlepšují pooperační výsledky, pak jejich používání vystavuje pacienta antibiotikům a zbytečně zvyšuje náklady na jeho péči. Cílem této studie je prokázat, zda použití topických ofloxacinových ušních kapek u pacientů s chybějícím středoušním výpotkem v den operace TT ovlivňuje rozvoj pooperační otorey nebo okluze trubice.

V navrhované studii budou uši subjektů randomizovány a kapky ofloxacinu budou podávány intra- a pooperačně buď do jejich levého nebo pravého ucha, v závislosti na léčené skupině. Subjekty budou sledovány na jejich 4týdenní schůzce, aby se určila přítomnost otorey a průchodnosti trubic.