Улучшает ли местное использование ушных капель во время операции по установке тимпаностомической трубки исходы при отсутствии выпота в среднем ухе?

Предыстория и значимость. Двумя основными факторами, влияющими сегодня на оказание качественной помощи пациентам, являются стоимость лечения и развитие резистентности к антибиотикам. Если не будет обнаружено существенной разницы в частоте окклюзии тимпаностомической трубки и дренирования у субъектов, получающих ушные капли после операции, и у тех, кто не получает ушные капли, это может помочь предотвратить развитие устойчивости к антибиотикам и, возможно, снизить стоимость лечения для семей.

Введение тимпаностомической трубки (трубок) (ТТ) является наиболее распространенной отоларингологической процедурой у детей и подростков, страдающих хроническим средним отитом. Хирург вводит ТТ через барабанную перепонку для регулирования давления в среднем ухе, а также для дренажа и вентиляции уха. Для того чтобы ТТ могли правильно вентилировать пространство среднего уха, они должны оставаться свободными. Оторея является одним из наиболее частых осложнений после введения ТТ. Предыдущие исследования показали, что различные факторы могут привести к окклюзии TT(s), включая кровь, мусор, гнойную оторею и размер трубки. Исследование 2014 года, проведенное Conrad et al., показало, что у пациентов с наличием выпота в среднем ухе во время операции чаще возникают окклюзии труб, чем у пациентов без жидкости. Однако исследования, демонстрирующие наиболее эффективное лечение для предотвращения послеоперационной отореи и окклюзии ТТ, ограничены.

Вопрос о том, как снизить риск послеоперационной отореи и окклюзии ТТ, является частым вопросом среди отоларингологов и исследователей, и эффективность ототопических капель у пациентов без жидкости среднего уха обсуждается. В современной литературе имеется противоречивая информация о полезности этих местных ушных капель у пациентов с сухостью ушей в день операции. Обзор семи рандомизированных контролируемых исследований, проведенных в 2008 году Шмельцем и его коллегами, пришел к выводу, что наружные слуховые капли на основе фторхинолонов являются наиболее эффективным средством лечения пациентов с острым средним отитом и ТТ по сравнению с системным лечением антибиотиками и плацебо. Тем не менее, это лечение давно обсуждается. Исследование 1991 года, опубликованное Ramadan, Tarazi и Zaytoun, показало, что не было статистической разницы между группами, получавшими и не получавшими лечение, в развитии послеоперационной отореи; однако все эти пациенты имели выпот в среднем ухе во время установки ТТ. В то же время исследование ex vivo, проведенное Берком и его коллегами в 2009 году на сгустках ТТ (ов), показало, что введение раствора уксуса и перекиси водорода приводит к образованию незаращенных трубок с большей скоростью, чем ушные капли с антибиотиком.

Кроме того, резистентность к антибиотикам вызывает растущую озабоченность при пероральном лечении антибиотиками. В то время как установка тимпаностомических трубок действительно снижает потребность в пероральной антибактериальной терапии, устойчивые штаммы бактерий, такие как устойчивый к метициллину стафилококк (MRSA), стали более распространенными у детей с тимпаностомическими трубками.

Учитывая отсутствие доказательных исследований, решение об использовании наружных ушных капель при отсутствии жидкости в среднем ухе основывается на истории болезни субъекта и клиническом заключении лечащего врача. Некоторые поставщики предпочитают использовать местные ушные капли при отсутствии выпота в среднем ухе, а некоторые поставщики воздерживаются от использования капель во время и/или после операции. Когда наружные ушные капли используются как часть стандартного ухода, их закапывают с двух сторон, и пациенты получают различные количества ушного раствора интра- и послеоперационно, также в зависимости от предпочтений клинициста.

Некоторые провайдеры считают, что использование местных ушных капель при отсутствии жидкости в среднем ухе эффективно снижает вероятность послеоперационного негативного исхода, такого как окклюзия ТТ. Если это так, то неиспользование местных ушных капель во время или после операции подвергает пациента более высокому риску отрицательного хирургического результата. Однако в настоящее время недостаточно клинических данных, подтверждающих эффективность капель для местного применения в этом конкретном клиническом сценарии. Если наружные ушные капли действительно не улучшают послеоперационные результаты, то их использование приводит к тому, что пациент подвергается воздействию антибиотиков и излишне увеличивает стоимость лечения. Цель настоящего исследования — продемонстрировать, влияет ли местное применение офлоксациновых глазных капель у пациентов с отсутствием выпота в среднем ухе в день операции ТТ на развитие послеоперационной отореи или окклюзии труб.

В предлагаемом исследовании уши субъектов будут рандомизированы, и капли офлоксацина будут вводиться интра- и послеоперационно либо в их левое, либо в правое ухо, в зависимости от группы лечения. Субъекты будут наблюдаться на 4-недельном приеме для определения наличия отореи и проходимости маточных труб.