L'utilisation de gouttes otiques topiques au moment de la chirurgie du tube de tympanostomie améliore-t-elle les résultats lorsqu'aucun épanchement de l'oreille moyenne n'est présent

Contexte et importance : Deux facteurs majeurs affectant la prestation de soins de qualité aux patients aujourd'hui sont le coût des soins et le développement de la résistance aux antibiotiques. Si aucune différence significative n'est trouvée dans le taux d'occlusion et de drainage du tube de tympanostomie chez les sujets recevant des gouttes auriculaires après la chirurgie et ceux qui ne reçoivent pas de gouttes auriculaires, cela peut aider à prévenir le développement de la résistance aux antibiotiques et pourrait éventuellement réduire le coût des soins pour les familles.

L'insertion de tube(s) de tympanostomie (TT) est la procédure oto-rhino-laryngologique la plus courante chez les enfants et les adolescents souffrant d'otite moyenne chronique. Les TT sont insérés par un chirurgien à travers le tympan pour réguler la pression dans l'oreille moyenne et pour faciliter le drainage et la ventilation de l'oreille. Pour que les TT ventilent correctement l'espace de l'oreille moyenne, ils doivent rester dégagés. L'otorrhée est l'une des complications les plus courantes après l'insertion d'un ou plusieurs TT. Des recherches antérieures ont suggéré que divers facteurs peuvent entraîner une occlusion du ou des TT, notamment le sang, les débris, l'otorrhée purulente et la taille du tube. Une étude réalisée en 2014 par Conrad et al. a révélé que les patients présentant un épanchement de l'oreille moyenne au moment de la chirurgie étaient plus susceptibles de subir une occlusion du tube que les patients sans liquide. Cependant, les études démontrant le traitement le plus efficace pour prévenir l'otorrhée postopératoire et l'occlusion du TT sont limitées.

Comment réduire le risque d'otorrhée post-opératoire du TT et d'occlusion du TT est une question courante parmi les oto-rhino-laryngologistes et les chercheurs et l'efficacité des gouttes ototopiques a été débattue pour les patients sans fluide de l'oreille moyenne. Il existe des informations contradictoires dans la littérature actuelle sur l'utilité de ces gouttes otiques topiques chez les patients ayant les oreilles sèches le jour de la chirurgie. Une revue de 2008 de sept essais contrôlés randomisés réalisée par Schmelzle et ses collègues a conclu que les gouttes otiques topiques à base de fluoroquinolone sont le traitement le plus efficace pour les patients atteints d'otite moyenne aiguë et de TT par rapport au traitement antibiotique systémique et au placebo. Cependant, ce traitement a longtemps été débattu. Une étude de 1991 publiée par Ramadan, Tarazi et Zaytoun a révélé qu'il n'y avait pas de différence statistique entre le groupe traité et le groupe non traité dans le développement de l'otorrhée postopératoire ; cependant, tous ces patients avaient des épanchements de l'oreille moyenne au moment de la pose du TT. Parallèlement, une étude ex vivo réalisée en 2009 par Burke et ses collègues sur les TT coagulés a révélé que l'administration d'une solution de vinaigre et de peroxyde d'hydrogène produisait des tubes brevetés à un taux plus élevé que les gouttes otiques antibiotiques.

De plus, la résistance aux antibiotiques est une préoccupation croissante lors du traitement par antibiothérapie orale. Alors que la mise en place de tubes de tympanostomie réduit le besoin d'antibiothérapie orale, les souches résistantes de bactéries telles que le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM) sont devenues plus fréquentes chez les enfants porteurs de tubes de tympanostomie.

Étant donné le manque de recherches fondées sur des preuves, la décision d'utiliser des gouttes otiques topiques en l'absence de liquide de l'oreille moyenne est basée sur les antécédents médicaux du sujet et le jugement clinique du médecin traitant. Certains prestataires choisissent d'utiliser des gouttes otiques topiques en l'absence d'épanchement de l'oreille moyenne, et certains prestataires renoncent à l'utilisation de gouttes pendant et/ou après l'opération. Lorsque des gouttes otiques topiques sont utilisées dans le cadre de la norme de soins, elles sont placées bilatéralement et les patients reçoivent des quantités variables de solution otique pendant et après l'opération, également en fonction de la préférence du clinicien.

Certains prestataires pensent que l'utilisation de gouttes otiques topiques en l'absence de liquide de l'oreille moyenne réduit efficacement le potentiel d'un résultat négatif postopératoire tel que l'occlusion du TT. Si cela est vrai, ne pas utiliser de gouttes otiques topiques pendant ou après l'opération expose le patient à un risque plus élevé de résultat chirurgical négatif. Cependant, les preuves cliniques sont actuellement insuffisantes pour étayer l'efficacité des gouttes topiques dans ce scénario clinique spécifique. Si en effet les gouttes otiques topiques n'améliorent pas efficacement les résultats postopératoires, leur utilisation expose le patient aux antibiotiques et augmente inutilement le coût de ses soins. L'objectif de cette étude est de démontrer si l'utilisation de gouttes otiques topiques d'ofloxacine chez les patients présentant un épanchement de l'oreille moyenne absent le jour de la chirurgie du TT a un impact sur le développement d'une otorrhée ou d'une occlusion postopératoire du tube.

Dans l'étude proposée, les oreilles des sujets seront randomisées et des gouttes d'ofloxacine seront administrées pendant et après l'opération dans leur oreille gauche ou droite, selon le groupe de traitement. Les sujets seront suivis lors de leur rendez-vous de 4 semaines pour déterminer la présence d'otorrhée et la perméabilité des trompes.