O uso de gotas óticas tópicas no momento da cirurgia com tubo de timpanostomia melhora os resultados quando não há efusão na orelha média?

Antecedentes e importância: Dois fatores principais que afetam a prestação de cuidados de qualidade ao paciente hoje são o custo do atendimento e o desenvolvimento de resistência a antibióticos. Se nenhuma diferença significativa for encontrada na taxa de oclusão do tubo de timpanostomia e drenagem em pacientes que recebem gotas auriculares após a cirurgia e naqueles que não recebem gotas auriculares, pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de resistência a antibióticos e possivelmente reduzir o custo dos cuidados para as famílias.

A inserção de tubo(s) de timpanostomia (TT) é o procedimento otorrinolaringológico mais comum para crianças e adolescentes que sofrem de otite média crônica. Os TT(s) são inseridos por um cirurgião através do tímpano para regular a pressão no ouvido médio e para ajudar na drenagem e ventilação do ouvido. Para que o(s) TT(s) ventile o espaço da orelha média adequadamente, eles devem permanecer desobstruídos. A otorréia é uma das complicações mais comuns após a inserção de TT(s). Pesquisas anteriores sugeriram que vários fatores podem levar à oclusão do(s) TT(s), incluindo sangue, detritos, otorreia purulenta e tamanho do tubo. Um estudo de 2014 de Conrad et al., descobriu que pacientes com presença de efusão da orelha média no momento da cirurgia eram mais propensos a apresentar oclusões do tubo do que pacientes sem líquido. No entanto, os estudos que demonstram o tratamento mais eficaz para prevenir a otorréia pós-operatória e a oclusão do TT são limitados.

Como reduzir o risco de otorréia e oclusão do TT no pós-operatório é uma dúvida comum entre otorrinolaringologistas e pesquisadores e a eficácia de colírios ototópicos tem sido debatida para pacientes sem fluido da orelha média. Há informações conflitantes na literatura atual sobre a utilidade dessas gotas óticas tópicas em pacientes com orelhas secas no dia da cirurgia. Uma revisão de 2008 de sete ensaios clínicos randomizados concluídos por Schmelzle e colegas concluiu que gotas tópicas à base de fluoroquinolona são o tratamento mais eficaz para pacientes com otite média aguda e TTs quando comparado ao tratamento antibiótico sistêmico e placebo. No entanto, este tratamento tem sido muito debatido. Um estudo de 1991 publicado por Ramadan, Tarazi e Zaytoun constatou que não houve diferença estatística entre o grupo tratado versus não tratado no desenvolvimento de otorréia pós-operatória; no entanto, todos esses pacientes apresentavam efusões na orelha média no momento da colocação do TT. Ao mesmo tempo, um estudo ex vivo de 2009 de Burke e colegas sobre TT(s) coagulado(s) descobriu que a administração de uma solução de vinagre e peróxido de hidrogênio produziu tubos patenteados em uma taxa mais alta do que gotas óticas de antibióticos.

Além disso, a resistência aos antibióticos é uma preocupação crescente no tratamento com antibioticoterapia oral. Embora a colocação de tubos de timpanostomia reduza a necessidade de antibioticoterapia oral, cepas resistentes de bactérias, como Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), tornaram-se mais prevalentes em crianças com tubos de timpanostomia.

Dada a falta de pesquisas baseadas em evidências, a decisão pelo uso de gotas óticas tópicas quando não há fluido no ouvido médio é baseada no histórico médico do paciente e no julgamento clínico do médico assistente. Alguns provedores optam por usar gotas óticas tópicas na ausência de efusão na orelha média, e alguns provedores renunciam ao uso de gotas intra e/ou pós-operatórias. Quando gotas óticas tópicas são usadas como parte do tratamento padrão, elas são colocadas bilateralmente e os pacientes recebem quantidades variáveis ​​de solução ótica intra e pós-operatória, também com base na preferência do médico.

Alguns provedores acreditam que o uso de gotas óticas tópicas na ausência de fluido do ouvido médio diminui efetivamente o potencial de um resultado negativo pós-operatório, como a oclusão do TT. Se isso for verdade, não usar colírios tópicos intra ou pós-operatório expõe o paciente a um risco maior de resultado cirúrgico negativo. No entanto, atualmente não há evidências clínicas suficientes para apoiar a eficácia das gotas tópicas nesse cenário clínico específico. Se, de fato, as gotas óticas tópicas não melhorarem efetivamente os resultados pós-operatórios, seu uso está expondo o paciente a antibióticos e aumentando desnecessariamente o custo de seus cuidados. O objetivo deste estudo é demonstrar se o uso de gotas óticas de ofloxacin tópica em pacientes com efusão ausente da orelha média no dia da cirurgia de TT impacta o desenvolvimento de otorréia ou oclusão pós-operatória do tubo.

No estudo proposto, as orelhas dos indivíduos serão randomizadas e gotas de ofloxacina serão administradas intra e pós-operatoriamente na orelha esquerda ou direita, dependendo do grupo de tratamento. Os indivíduos serão acompanhados em sua consulta de 4 semanas para determinar a presença de otorréia e permeabilidade dos tubos.